骨髄増殖性新生物および内臓静脈血栓症患者の転帰 (Mascot)
骨髄増殖性新生物および内臓静脈血栓症患者の罹患率と門脈循環を評価する研究
調査の概要
詳細な説明
研究タイトル 骨髄増殖性腫瘍および内臓静脈血栓症患者における罹患率と門脈循環: マスコットプロトコル番号 MPN-SVT v11; 2013/12/02 研究デザイン MPN 関連内臓静脈血栓症患者 (研究グループ) と SVT を伴わない MPN 患者 (対照グループ) の前向き観察縦断研究 研究参加者 骨髄増殖性腫瘍 (MPN) および内臓静脈血栓症 (SVT) の患者、 MPN および脾腫の患者。
被験者数 40 名 追跡調査期間 5 年間 研究期間 2014 年 1 月～2019 年 1 月。 主な目的 1. ベースラインから 18 分にわたる患者グループの罹患率/門脈循環を説明すること 2. ベースラインから 18 分までのエンドポイントに変化があるかどうかを調べること 3. MPN 関連 SVT を有する患者と SVT を持たない MPN を有する患者を比較すること 副目的 1. ベースラインから 5 年間にわたる患者グループの罹患率/門脈循環を説明するため 2. ベースラインから 5 年までのエンドポイントに変化があるかどうかを調べるため 3. 細胞減少療法、ヤヌスキナーゼ (JAK) 阻害、抗血栓薬などの治療の影響を評価するためエンドポイントでの治療。
4. 内臓血栓症の再発、再開通および延長、非内臓血栓症イベントおよび出血頻度に関して、抗血栓薬の適切性を評価する。
探索的目的 1. 疾患のマーカーとしての内皮コロニーアッセイの有用性を評価する 2. 疾患のマーカーとしての接着分子の有用性を評価する
主要エンドポイント 18 か月にわたる罹患率または門脈循環の発生または変化からなる複合エンドポイント 二次エンドポイント 3 ～ 5 年間にわたる罹患率または門脈循環の発生または変化
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SVT診断後3週間から5年以内のSVTを伴うMPN：研究群
- 触知可能な脾腫または超音波による拡大を伴う MPN: コントロール アーム
除外基準:
年齢 <18 歳 MPN のない SVT 患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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18か月にわたる罹患率または門脈循環の発生または変化を含む複合エンドポイント
時間枠：ベースラインから 12 ～ 18 か月
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放射線検査と臨床経過によって分析
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ベースラインから 12 ～ 18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 5 年間の罹患率の発生または変化 2. 5 年間の門脈循環の発生または変化
時間枠：ベースラインから 5 年
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放射線検査と臨床経過によって分析
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ベースラインから 5 年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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