Utfall hos pasienter med myeloproliferativ neoplasma og slanknisk venetrombose (Mascot)

Studietittel Morbiditet og portalsirkulasjon hos pasienter med myeloproliferative neoplasmer og splanchnic venetrombose: Mascot Protocol No. MPN-SVT v11; 02/des/2013 Studiedesign Prospektiv observasjonell longitudinell studie av pasienter med MPN-relatert splanknisk venetrombose (studiegruppe) og pasienter med MPN uten SVT (kontrollgruppe) Studiedeltakere Pasienter med myeloproliferative neoplasmer (MPN) og splanchnic venetrombose (SVT), pasienter med MPN og splenomegali.

Antall forsøkspersoner 40 pasienter Oppfølgingsvarighet 5 år Studievarighet januar 2014- januar 2019. Primære mål 1. Å beskrive sykelighet/portalsirkulasjon i pasientgruppen over 18m fra baseline 2. Undersøke om det er endringer i endepunkter fra baseline til 18m 3. For å sammenligne pasienter med MPN relatert SVT og MPN uten SVT Sekundærmål 1. For å beskrive sykelighet/portalsirkulasjon i pasientgruppen over 5 år fra baseline 2. For å undersøke om det er endringer i endepunkter fra baseline til 5 år 3. For å vurdere effekten av behandling inkludert cytoreduktiv terapi, Janus kinase (JAK) hemming og antitrombotisk middel behandling på endepunkter.

4. Å vurdere tilstrekkeligheten av antitrombotiske midler med referanse til residiv, rekanalisering og utvidelse av splanchnic trombose, ikke-splanchnic trombotiske hendelser og blødningsfrekvens.

Undersøkende mål 1. Vurder nytten av endotelkolonianalyse som markør for sykdom 2. Vurder nytten av adhesjonsmolekyler som markører for sykdom

Primært endepunkt Sammensatt endepunkt som omfatter forekomst eller endring i sykelighet eller portalsirkulasjon over 18 måneder Sekundært endepunkt Forekomst eller endring i sykelighet eller portalsirkulasjon over 3-5 år