骨髓增生性肿瘤和内脏静脉血栓形成患者的结局 (Mascot)
2021年9月14日 更新者：Royal Free Hospital NHS Foundation Trust
一项评估骨髓增生性肿瘤和内脏静脉血栓形成患者的发病率和门脉循环的研究
骨髓增生性肿瘤患者特别容易发生动脉和静脉血栓形成，尤其是内脏静脉系统中的血栓形成。
MPN 相关 SVT 的病理生理学和自然病程了解甚少，治疗算法差异很大。
这是相当重要的，因为这组患者的发病率和死亡率很高。
本研究旨在观察 MPN 相关 SVT 患者 5 年，以记录他们的临床进展。
观察方法包括临床评估、标准调查和基于实验室的研究调查
研究概览
详细说明
研究标题骨髓增生性肿瘤和内脏静脉血栓形成患者的发病率和门脉循环：Mascot Protocol No. MPN-SVT v11； 02/Dec/2013 研究设计 MPN 相关内脏静脉血栓形成患者（研究组）和 MPN 无 SVT 患者（对照组）的前瞻性观察性纵向研究 研究参与者 骨髓增生性肿瘤 (MPN) 和内脏静脉血栓形成 (SVT) 患者， MPN 和脾肿大患者。
受试者人数 40 名患者 随访时间 5 年 研究时间 2014 年 1 月至 2019 年 1 月。 主要目标 1。 描述患者组中距基线 18m 以上的发病率/门静脉循环 2. 检查从基线到 18m 的终点是否有变化 3. 比较 MPN 相关 SVT 患者和 MPN 无 SVT 次要目标 1。 描述患者组自基线起 5 年以上的发病率/门静脉循环 2. 检查从基线到 5 年的终点是否有变化 3. 评估治疗的影响，包括细胞减灭治疗、Janus 激酶 (JAK) 抑制和抗血栓治疗终点。
4. 参考内脏血栓形成的复发、再通和扩展、非内脏血栓形成事件和出血频率，评估抗血栓形成药物的充分性。
探索目标 1. 评估内皮集落测定作为疾病标志物的效用 2. 评估粘附分子作为疾病标志物的效用
主要终点 复合终点包括 18 个月内发病率或门脉循环的发生或变化 次要终点 3-5 年内发病率或门脉循环的发生或变化
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
如上
描述
纳入标准：
- 诊断为 SVT 的 3 周至 5 年内伴有 SVT 的 MPN：研究组
- 可触及脾肿大或超声扩大的 MPN：控制臂
排除标准：
年龄 <18 岁 无 MPN 的 SVT 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复合终点包括 18 个月内发病率或门静脉循环的发生或变化
大体时间：从基线开始 12-18 个月
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通过放射学调查和临床进展进行分析
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从基线开始 12-18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1. 5 年以上发病率的发生或变化 2. 5 年以上门静脉循环的发生或变化
大体时间：从基线开始 5 年
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通过放射学调查和临床进展进行分析
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从基线开始 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月12日
初级完成 (预期的)
2021年12月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月10日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月14日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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