Tulokset potilailla, joilla on myeloproliferatiivinen kasvain ja splanchninen laskimotromboosi (Mascot)
Tutkimus, jossa arvioidaan sairastuvuutta ja portaaliverenkiertoa potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia ja splanchninen laskimotromboosi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen nimi Sairastuvuus ja portaaliverenkierto potilailla, joilla on myeloproliferatiivisia kasvaimia ja splankninen laskimotromboosi: Mascot Protocol No. MPN-SVT v11; 02/12/2013 Tutkimuksen suunnittelu Prospektiivinen havainnollinen pitkittäistutkimus potilaista, joilla on MPN-peräinen splanchnic laskimotromboosi (tutkimusryhmä) ja potilailla, joilla on MPN ilman SVT:tä (kontrolliryhmä). potilailla, joilla on MPN ja splenomegalia.
Tutkittavien lukumäärä 40 potilasta Seurannan kesto 5 vuotta Tutkimuksen kesto tammikuu 2014 - tammikuu 2019. Ensisijaiset tavoitteet 1. Kuvaa sairastuvuutta/portaaliverenkiertoa potilasryhmässä yli 18 metrin päässä lähtötasosta 2. Tutkia, onko päätepisteissä muutoksia lähtötasosta 18 metriin 3. Vertaa potilaita, joilla on MPN:ään liittyvä SVT ja MPN ilman SVT:tä toissijaisia tavoitteita 1. Sairastuvuuden/portaaliverenkierron kuvaaminen potilasryhmässä yli 5 vuoden lähtötilanteesta 2. Tutkia, onko päätepisteissä muutoksia lähtötilanteesta 5 vuoteen 3. Arvioida hoidon, mukaan lukien sytoreduktiivinen hoito, Janus-kinaasin (JAK) esto ja antitromboottinen lääke, vaikutus. käsittely päätepisteissä.
4. Arvioida antitromboottisten aineiden riittävyyttä splanchnisen tromboosin uusiutumisen, rekanalisoitumisen ja pidentymisen, ei-splanchnisten tromboottisten tapahtumien ja verenvuotojen esiintymistiheyden suhteen.
Tutkivat tavoitteet 1. Arvioi endoteelispesäkemäärityksen käyttökelpoisuus sairauden markkerina 2. Arvioi adheesiomolekyylien käyttökelpoisuutta sairauden markkereina
Ensisijainen päätepiste Yhdistelmäpäätepiste, joka sisältää sairastuvuuden tai portaaliverenkierron esiintymisen tai muutoksen 18 kuukauden aikana Toissijainen päätepiste Sairastuvuuden tai portaaliverenkierron esiintyminen tai muutos 3–5 vuoden aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MPN, jossa on SVT, 3 viikon ja 5 vuoden SVT-diagnoosista: tutkimusryhmä
- MPN, jossa on palpoitava splenomegalia tai ultraäänellä laajentunut: ohjausvarsi
Poissulkemiskriteerit:
Ikä <18 vuotta Potilaat, joilla on SVT ilman MPN:ää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätepiste, joka sisältää sairastuvuuden tai portaaliverenkierron esiintymisen tai muutoksen 18 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta lähtötilanteesta
|
analysoidaan radiologisten tutkimusten ja kliinisen kehityksen perusteella
|
12-18 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Sairastuvuuden esiintyminen tai muutokset 5 vuoden aikana 2. Portaalikierron esiintyminen tai muutokset 5 vuoden aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta lähtötilanteesta
|
analysoidaan radiologisten tutkimusten ja kliinisen kehityksen perusteella
|
5 vuotta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPN-SVT v11; 02/Dec/2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .