Ergebnisse bei Patienten mit myeloproliferativem Neoplasma und Splanchnikus-Venen-Thrombose (Mascot)

Studientitel Morbidität und Pfortaderzirkulation bei Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien und Splanchnikusvenenthrombose: Maskottchenprotokoll Nr. MPN-SVT v11; 02.12.2013 Studiendesign Prospektive beobachtende Längsschnittstudie an Patienten mit MPN-bedingter Splanchnikus-Venenthrombose (Studiengruppe) und Patienten mit MPN ohne SVT (Kontrollgruppe) Studienteilnehmer Patienten mit myeloproliferativen Neoplasien (MPN) und Splanchnikus-Venenthrombose (SVT), Patienten mit MPN und Splenomegalie.

Anzahl der Probanden 40 Patienten Nachbeobachtungsdauer 5 Jahre Studiendauer Januar 2014 – Januar 2019. Hauptziele 1. Beschreibung der Morbidität/Portalzirkulation in der Patientengruppe über 18 m vom Ausgangswert 2. Untersuchung, ob sich die Endpunkte vom Ausgangswert bis 18 m ändern 3. Vergleich von Patienten mit MPN-bedingter SVT und MPN ohne SVT. Sekundäre Ziele 1. Beschreibung der Morbidität/Pfortaderzirkulation in der Patientengruppe über 5 Jahre ab Studienbeginn 2. Untersuchung, ob sich die Endpunkte zwischen Studienbeginn und 5 Jahren 3 ändern. Beurteilung der Auswirkungen der Behandlung, einschließlich zytoreduktiver Therapie, Januskinase (JAK)-Hemmung und Antithrombotikum Behandlung an Endpunkten.

4. Beurteilung der Eignung antithrombotischer Mittel im Hinblick auf Wiederauftreten, Rekanalisation und Ausbreitung von Splanchnikus-Thrombosen, nicht-splanchnischen thrombotischen Ereignissen und Blutungshäufigkeit.

Erkundungsziele 1. Bewerten Sie den Nutzen des Endothelkolonie-Assays als Krankheitsmarker. 2. Bewerten Sie den Nutzen von Adhäsionsmolekülen als Krankheitsmarker

Primärer Endpunkt Zusammengesetzter Endpunkt, der das Auftreten oder die Veränderung der Morbidität oder des Pfortaderkreislaufs über einen Zeitraum von 18 Monaten umfasst. Sekundärer Endpunkt das Auftreten oder die Veränderung der Morbidität oder des Pfortaderkreislaufs über einen Zeitraum von 3–5 Jahren