골수 증식성 신생물 및 내장 정맥 혈전증 환자의 결과 (Mascot)
골수 증식성 종양 및 내장 정맥 혈전증 환자의 이환율 및 문맥 순환 평가 연구
연구 개요
상세 설명
연구 제목 골수 증식성 신생물 및 내장 정맥 혈전증 환자의 이환율 및 문맥 순환: Mascot Protocol No. MPN-SVT v11; 2013/12/02 연구 설계 MPN 관련 내장 정맥 혈전증 환자(연구군) 및 SVT가 없는 MPN 환자(대조군)의 전향적 관찰 종적 연구 MPN 및 비장 비대증 환자.
피험자 수 40명 추적 기간 5년 연구 기간 2014년 1월 - 2019년 1월. 주요 목표 1. 기준선에서 18m에 걸쳐 환자 그룹의 이환율/문맥 순환을 설명하기 위해 2. 기준선에서 18m까지 종점에 변화가 있는지 조사하기 위해 3. MPN 관련 SVT 환자와 SVT가 없는 MPN을 비교하기 위해 2차 목표 1. 기준선에서 5년 동안 환자군의 이환율/문맥 순환을 설명하기 위해 2. 기준선에서 5년까지 종점에 변화가 있는지 조사하기 위해 3. 세포감소 요법, 야누스 키나아제(JAK) 억제 및 항혈전제를 포함한 치료의 영향을 평가하기 위해 종말점에 대한 치료.
4. 내장 혈전증의 재발, 재개통 및 확장, 비 내장 혈전증 사건 및 출혈 빈도와 관련하여 항혈전제의 적절성을 평가하기 위함.
탐색적 목적 1. 질병의 지표로서 내피 콜로니 분석의 유용성을 평가합니다. 2. 질병의 지표로서 유착 분자의 유용성을 평가합니다.
1차 종점 18개월 동안 이환율 또는 문맥 순환의 발생 또는 변화를 포함하는 복합 종점 2차 종점 3-5년에 걸친 이환율 또는 문맥 순환의 발생 또는 변화
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SVT 진단 3주에서 5년 사이에 SVT가 있는 MPN: 연구 부문
- 만져질 수 있는 비장 비대가 있거나 초음파로 확대된 MPN: 컨트롤 암
제외 기준:
연령 <18세 MPN이 없는 SVT 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개월 동안 이환율 또는 문맥 순환의 발생 또는 변화를 포함하는 복합 종점
기간: 기준선에서 12~18개월
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방사선 조사 및 임상 진행에 의해 분석
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기준선에서 12~18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 5년 동안 이환율의 발생 또는 변화 2. 5년 동안 문맥 순환의 발생 또는 변화
기간: 기준선으로부터 5년
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방사선 조사 및 임상 진행에 의해 분석
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기준선으로부터 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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