尿失禁のある年配の女性の骨盤底筋の強度と機能に対する股関節運動の影響 (WIN)
2024年12月10日 更新者：Isuzu Meyer、University of Alabama at Birmingham
高齢女性の尿失禁に対する潜在的な非外科的管理としての骨盤底筋強度および機能に対する股関節運動の影響
これは、標準化された 12 週間の股関節筋運動 (プログレッシブ レジスタンス トレーニングによる股関節外旋筋の等尺性強化) を受ける予定の 65 歳以上の尿失禁 (UI) を持つ 30 人の年配の女性の前向きコホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、標準化された 12 週間の股関節筋運動 (プログレッシブ レジスタンス トレーニングによる股関節外旋筋の等尺性強化) を受ける予定の 65 歳以上の尿失禁 (UI) を持つ 30 人の年配の女性の前向きコホート研究です。
参加者は、12 週間の股関節筋運動プログラム (週 1 回の監視付き股関節運動とレジスタンスの進行) に加えて、同じ運動を週 3 日行うホーム プログラムに参加します。
運動プログラムは、ライセンスを受けた理学療法士によって、股関節の強化に特に重点を置いて管理されます。
股関節の筋力トレーニング前後の骨盤底筋力（最大骨盤底筋圧迫圧）の変化。
UI症状の重症度の変化、および生活の質に対するUI症状の影響が評価されます。
骨盤底筋力の客観的な測定値は、ペリノメーターを使用して取得されます。
UI症状の重症度と生活の質は、検証済みのアンケート（それぞれPFDIとPFIQ）を使用して測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35223
- The Kirklin Clinic of UAB Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上の女性
- 少なくとも過去 3 か月の UI UI は、以下を使用して定義されます (疫学研究で広く受け入れられている定義) 検証済みの 2 項目失禁重症度指数 (ISI) でスコア 3 ～ 12
除外基準:
- フォローアップできない女性、運動介入プログラムに参加したくない女性、または参加できない女性
- -UIの以前のFDA承認薬を含むUIの以前または現在の治療、過去12か月以内のUIの以前の手術
- 処女膜を越えた骨盤臓器脱
- 神経因性膀胱に関連する潜在的な原因または状態 (多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中、脊髄損傷)
- 尿閉、不完全な膀胱排出 (膀胱スキャンによる、> 150mL の排尿後の残尿)
- 可動性を損なう状態（神経学的または筋骨格的）、歩行または車椅子用の補助装置が必要
- -認知症または認知障害の診断（モントリオール認知評価[MoCA] <25、軽度認知障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：腰の筋肉のエクササイズ
|
プログレッシブレジスタンスを備えた外股関節回旋筋に焦点を当てた標準化された12週間の股関節筋運動
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨盤底筋力
時間枠：ベースライン
|
骨盤底筋力 (最大骨盤底筋圧迫圧) 股関節筋運動前
|
ベースライン
|
|
骨盤底筋力
時間枠：12週間
|
骨盤底筋力（最大骨盤底筋圧迫圧） 股関節筋運動後
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿失禁症状の重症度
時間枠：ベースライン
|
尿失禁特有の症状の重症度 - 検証済みのアンケートスコア 骨盤底障害指数 (PFDI)、股関節の筋肉運動前。
PFDIアンケートは、特定の腸、膀胱、または骨盤の症状に関するもので、それらがどの程度気になるかを確認します.
PFDI-20 には 20 項目と 3 つの症状スケールがあります。
すべての項目は、存在しない 0 から最悪 4 までの応答スケールで次の形式を使用します。
症状の尺度: 0 = 存在しない 1= まったくない 2 = ややある 3 = 中等度 4 = かなりある
|
ベースライン
|
|
尿失禁症状の重症度
時間枠：12週間
|
尿失禁特有の症状の重症度 - 骨盤底障害指数 (PFDI)、股関節の筋肉運動後。
PFDIアンケートは、特定の腸、膀胱、または骨盤の症状に関するもので、それらがどの程度気になるかを確認します.
PFDI-20 には 20 項目と 3 つの症状スケールがあります。
すべての項目は、存在しない 0 から最悪 4 までの応答スケールで次の形式を使用します。
症状の尺度: 0 = 存在しない 1= まったくない 2 = ややある 3 = 中等度 4 = かなりある
|
12週間
|
|
尿失禁の症状が生活の質に与える影響
時間枠：ベースライン
|
生活の質に対する尿失禁の症状の影響 - 検証済みアンケートスコア 骨盤底影響アンケート (PFIQ)、筋肉運動前。
これは、骨盤底疾患を持つ女性のための健康関連の生活の質に関するアンケートです。
PFIQ には 7 つの質問があり、各質問には 3 つの個別の回答 (3 つのスケールごとに 1 つ) があります。
すべての項目で、次の応答尺度が使用されます。0 = まったくない。 1 = ある程度; 2 = 適度に。 3 = かなり スケール:
|
ベースライン
|
|
尿失禁の症状が生活の質に与える影響
時間枠：12週間
|
尿失禁症状が生活の質に及ぼす影響 - 検証済みアンケートスコア (PFIQ)、筋肉運動後の影響。
これは、骨盤底疾患を持つ女性のための健康関連の生活の質に関するアンケートです。
PFIQ には 7 つの質問があり、各質問には 3 つの個別の回答 (3 つのスケールごとに 1 つ) があります。
すべての項目で、次の応答尺度が使用されます。0 = まったくない。 1 = ある程度; 2 = 適度に。 3 = かなり スケール:
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isuzu Meyer, MD. MSPH、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月21日
一次修了 (実際)
2024年11月15日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月10日
最初の投稿 (実際)
2020年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月10日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Women & Urinary INcontinence
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。