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L'impact des exercices de la hanche sur la force et la fonction des muscles du plancher pelvien chez les femmes âgées souffrant d'incontinence urinaire (WIN)

10 décembre 2024 mis à jour par: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham

L'impact des exercices de la hanche sur la force et la fonction des muscles du plancher pelvien en tant que prise en charge potentielle non chirurgicale de l'incontinence urinaire chez les femmes âgées

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective de 30 femmes âgées de 65 ans et plus souffrant d'incontinence urinaire (UI) qui subiront des exercices musculaires de la hanche standardisés de 12 semaines (renforcement isométrique des rotateurs externes de la hanche avec entraînement progressif en résistance).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective de 30 femmes âgées de 65 ans et plus souffrant d'incontinence urinaire (UI) qui subiront des exercices musculaires de la hanche standardisés de 12 semaines (renforcement isométrique des rotateurs externes de la hanche avec entraînement progressif en résistance). Les participants participeront à un programme d'exercices musculaires de la hanche de 12 semaines (exercices hebdomadaires supervisés de la hanche avec progression de la résistance) plus un programme à domicile avec les mêmes exercices 3 jours par semaine. le programme d'exercices sera administré par le physiothérapeute agréé avec un accent particulier sur la force de la hanche. Le changement de la force musculaire du plancher pelvien (pressions maximales de compression des muscles du plancher pelvien) avant et après les exercices des muscles de la hanche. Les changements dans la gravité des symptômes de l'UI et l'impact des symptômes de l'UI sur la qualité de vie seront évalués. La mesure objective de la force des muscles du plancher pelvien sera obtenue à l'aide d'un périnéomètre. La gravité des symptômes de l'UI et la qualité de vie seront mesurées à l'aide de questionnaires validés (PFDI et PFIQ, respectivement).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35223
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ≥65 ans
  • UI pendant au moins les 3 derniers mois L'UI sera définie à l'aide des éléments suivants (une définition largement acceptée dans les études épidémiologiques) Scores 3 à 12 sur l'indice de gravité de l'incontinence (ISI) à 2 éléments validé

Critère d'exclusion:

  • Femmes incapables de suivre, ne voulant pas ou ne pouvant pas participer au programme d'intervention d'exercice
  • Traitement antérieur ou actuel de l'UI, y compris les médicaments précédemment approuvés par la FDA pour l'UI, chirurgie antérieure pour l'UI au cours des 12 derniers mois
  • Prolapsus des organes pelviens au-delà de l'hymen
  • Causes ou conditions potentielles associées à la vessie neurogène (sclérose en plaques, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière)
  • Rétention urinaire, vidange incomplète de la vessie (par scintigraphie vésicale, > 150 ml de résidu post-mictionnel)
  • Conditions (neurologiques ou musculo-squelettiques) qui compromettent la mobilité, nécessitant un appareil assisté pour la marche ou un fauteuil roulant
  • Diagnostic de démence ou de troubles cognitifs (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] <25, troubles cognitifs légers)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Exercices musculaires de la hanche
Comportemental: Exercice musculaire de la hanche
Exercices standardisés des muscles de la hanche sur 12 semaines se concentrant sur les rotateurs externes de la hanche avec une résistance progressive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force des muscles du plancher pelvien
Délai: Ligne de base
force des muscles du plancher pelvien (pressions maximales de compression des muscles du plancher pelvien) exercices préalables aux muscles de la hanche
Ligne de base
Force des muscles du plancher pelvien
Délai: 12 semaines
force des muscles du plancher pelvien (pressions maximales de compression des muscles du plancher pelvien) après les exercices des muscles de la hanche
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gravité des symptômes d'incontinence urinaire
Délai: Ligne de base
sévérité des symptômes spécifiques de l'incontinence urinaire - Score du questionnaire validé Indice d'incapacité du plancher pelvien (PFDI), exercices musculaires pré-hanche. Le questionnaire PFDI concerne certains symptômes intestinaux, vésicaux ou pelviens et, voyez, à quel point ils dérangent. Le PFDI-20 comporte 20 items et 3 échelles de vos symptômes. Tous les items utilisent le format suivant avec une échelle de réponse de 0 non présent à 4 pire. Échelle des symptômes : 0 = absent 1= pas du tout 2 = un peu 3 = modérément 4 = un peu
Ligne de base
Gravité des symptômes d'incontinence urinaire
Délai: 12 semaines
sévérité des symptômes spécifiques de l'incontinence urinaire - indice d'incapacité du plancher pelvien (PFDI), après les exercices des muscles de la hanche. Le questionnaire PFDI concerne certains symptômes intestinaux, vésicaux ou pelviens et, voyez, à quel point ils dérangent. Le PFDI-20 comporte 20 items et 3 échelles de vos symptômes. Tous les items utilisent le format suivant avec une échelle de réponse de 0 non présent à 4 pire. Échelle des symptômes : 0 = absent 1= pas du tout 2 = un peu 3 = modérément 4 = un peu
12 semaines
Impact des symptômes d'incontinence urinaire sur la qualité de vie
Délai: Ligne de base
impact des symptômes d'incontinence urinaire sur la qualité de vie - score du questionnaire validé Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ), pré exercices musculaires. Il s'agit d'un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé pour les femmes souffrant d'affections du plancher pelvien. Le PFIQ comporte 7 questions et chaque question comporte 3 réponses distinctes (une pour chacune des 3 échelles). Tous les items utilisent l'échelle de réponse suivante : 0 = Pas du tout ; 1 = Quelque peu ; 2 = Modérément ; 3 = Assez Échelles :
Ligne de base
Impact des symptômes d'incontinence urinaire sur la qualité de vie
Délai: 12 semaines
impact des symptômes d'incontinence urinaire sur la qualité de vie - score de questionnaire validé (PFIQ), post exercices musculaires. Il s'agit d'un questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé pour les femmes souffrant d'affections du plancher pelvien. Le PFIQ comporte 7 questions et chaque question comporte 3 réponses distinctes (une pour chacune des 3 échelles). Tous les items utilisent l'échelle de réponse suivante : 0 = Pas du tout ; 1 = Quelque peu ; 2 = Modérément ; 3 = Assez Échelles :
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isuzu Meyer, MD. MSPH, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2020

Première publication (Réel)

17 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Women & Urinary INcontinence

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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