Влияние упражнений для бедер на силу и функцию мышц тазового дна у пожилых женщин с недержанием мочи (WIN)
10 декабря 2024 г. обновлено: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham
Влияние упражнений для бедер на силу и функцию мышц тазового дна как потенциальное нехирургическое лечение недержания мочи у пожилых женщин
Это проспективное когортное исследование 30 пожилых женщин в возрасте 65 лет и старше с недержанием мочи (НМ), которые будут проходить стандартизированные 12-недельные упражнения для мышц бедра (изометрическое укрепление внешних вращателей бедра с прогрессивной тренировкой с отягощениями).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование 30 пожилых женщин в возрасте 65 лет и старше с недержанием мочи (НМ), которые будут проходить стандартизированные 12-недельные упражнения для мышц бедра (изометрическое укрепление внешних вращателей бедра с прогрессивной тренировкой с отягощениями).
Участники примут участие в 12-недельной программе упражнений для мышц бедра (еженедельные контролируемые упражнения для бедер с прогрессированием сопротивления) плюс домашняя программа с теми же упражнениями 3 дня в неделю.
программу упражнений будет проводить лицензированный физиотерапевт, уделяя особое внимание силе бедер.
Изменение силы мышц тазового дна (пиковое давление сжатия мышц тазового дна) до и после упражнений для мышц бедра.
Будут оцениваться изменения тяжести симптомов недержания мочи и влияние симптомов недержания мочи на качество жизни.
Объективное измерение силы мышц тазового дна будет получено с помощью перинеометра.
Тяжесть симптомов недержания мочи и качество жизни будут измеряться с помощью утвержденных опросников (PFDI и PFIQ соответственно).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35223
- The Kirklin Clinic of UAB Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте ≥65 лет
- Недержание мочи в течение как минимум последних 3 месяцев Недержание мочи будет определяться с использованием следующего (широко принятое определение в эпидемиологических исследованиях): 3–12 баллов по подтвержденному индексу тяжести недержания мочи (ISI) из 2 пунктов.
Критерий исключения:
- Женщины, неспособные к последующему наблюдению, не желающие или неспособные участвовать в программе интервенционных упражнений
- Предыдущее или текущее лечение недержания мочи, включая предыдущие одобренные FDA препараты для лечения недержания мочи, предшествующая операция по поводу недержания мочи в течение последних 12 месяцев.
- Выпадение тазовых органов за пределы девственной плевы
- Возможные причины или состояния, связанные с нейрогенным мочевым пузырем (рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, инсульт, повреждение спинного мозга)
- Задержка мочи, неполное опорожнение мочевого пузыря (при сканировании мочевого пузыря, >150 мл остаточного мочевого пузыря)
- Заболевания (неврологические или опорно-двигательного аппарата), которые ограничивают подвижность, требуют вспомогательного устройства для передвижения или инвалидного кресла
- Диагноз деменции или когнитивных нарушений (Монреальская когнитивная оценка [MoCA] <25, легкие когнитивные нарушения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Упражнения для мышц бедра
|
Стандартизированные 12-недельные упражнения для мышц бедра с упором на внешние вращатели бедра с прогрессивным сопротивлением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
сила мышц тазового дна (пиковое давление сжатия мышц тазового дна) перед упражнениями для мышц тазобедренного сустава
|
Базовый уровень
|
|
Сила мышц тазового дна
Временное ограничение: 12 недель
|
сила мышц тазового дна (пиковое давление сжатия мышц тазового дна) после упражнений для мышц тазобедренного сустава
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть симптомов недержания мочи
Временное ограничение: Базовый уровень
|
тяжесть специфических симптомов недержания мочи — валидированный опросник, индекс инвалидности тазового дна (PFDI), предварительные упражнения для мышц тазобедренного сустава.
Опросник PFDI предназначен для выявления определенных симптомов со стороны кишечника, мочевого пузыря или таза и, насколько они беспокоят.
В PFDI-20 есть 20 пунктов и 3 шкалы ваших симптомов.
Все элементы имеют следующий формат со шкалой ответов от 0 «отсутствует» до 4 «наихудший».
Шкала симптомов: 0 = нет 1 = совсем нет 2 = немного 3 = умеренно 4 = немного
|
Базовый уровень
|
|
Тяжесть симптомов недержания мочи
Временное ограничение: 12 недель
|
тяжесть специфических симптомов недержания мочи - индекс инвалидности тазового дна (PFDI), после упражнений на мышцы бедра.
Опросник PFDI предназначен для выявления определенных симптомов со стороны кишечника, мочевого пузыря или таза и, насколько они беспокоят.
В PFDI-20 есть 20 пунктов и 3 шкалы ваших симптомов.
Все элементы имеют следующий формат со шкалой ответов от 0 «отсутствует» до 4 «наихудший».
Шкала симптомов: 0 = нет 1 = совсем нет 2 = немного 3 = умеренно 4 = немного
|
12 недель
|
|
Влияние симптомов недержания мочи на качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
влияние симптомов недержания мочи на качество жизни - валидированный балл опросника Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ), предварительные мышечные упражнения.
Это опросник качества жизни, связанный со здоровьем, для женщин с заболеваниями тазового дна.
В PFIQ 7 вопросов, и на каждый вопрос есть 3 отдельных ответа (по одному на каждую из 3 шкал).
Для всех пунктов используется следующая шкала ответов: 0 = совсем нет; 1 = Немного; 2 = умеренно; 3 = Совсем немного Весы:
|
Базовый уровень
|
|
Влияние симптомов недержания мочи на качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
влияние симптомов недержания мочи на качество жизни - подтвержденный балл опросника (PFIQ), после мышечных упражнений.
Это опросник качества жизни, связанный со здоровьем, для женщин с заболеваниями тазового дна.
В PFIQ 7 вопросов, и на каждый вопрос есть 3 отдельных ответа (по одному на каждую из 3 шкал).
Для всех пунктов используется следующая шкала ответов: 0 = совсем нет; 1 = Немного; 2 = умеренно; 3 = Совсем немного Весы:
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isuzu Meyer, MD. MSPH, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Психические расстройства
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Нарушения мочеиспускания
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Урологические проявления
- Поведенческие симптомы
- Нарушения элиминации
- Недержание мочи
- Энурез
Другие идентификационные номера исследования
- Women & Urinary INcontinence
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .