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L'impatto degli esercizi dell'anca sulla forza e sulla funzione muscolare del pavimento pelvico nelle donne anziane con incontinenza urinaria (WIN)

10 dicembre 2024 aggiornato da: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham

L'impatto degli esercizi dell'anca sulla forza e sulla funzione dei muscoli del pavimento pelvico come potenziale trattamento non chirurgico dell'incontinenza urinaria nelle donne anziane

Questo è uno studio prospettico di coorte su 30 donne anziane di età pari o superiore a 65 anni con incontinenza urinaria (UI) che si sottoporranno a esercizi muscolari dell'anca standardizzati di 12 settimane (rafforzamento isometrico dei rotatori esterni dell'anca con allenamento di resistenza progressivo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico di coorte su 30 donne anziane di età pari o superiore a 65 anni con incontinenza urinaria (UI) che si sottoporranno a esercizi muscolari dell'anca standardizzati di 12 settimane (rafforzamento isometrico dei rotatori esterni dell'anca con allenamento di resistenza progressivo). I partecipanti prenderanno parte a un programma di esercizi muscolari dell'anca di 12 settimane (esercizi dell'anca supervisionati settimanalmente con progressione della resistenza) più un programma casalingo con gli stessi esercizi 3 giorni a settimana. il programma di esercizi sarà amministrato dal fisioterapista autorizzato con particolare attenzione alla forza dell'anca. La variazione della forza muscolare del pavimento pelvico (pressioni di compressione massima dei muscoli del pavimento pelvico) prima e dopo gli esercizi dei muscoli dell'anca. Verranno valutati i cambiamenti nella gravità dei sintomi dell'IU e l'impatto dei sintomi dell'IU sulla qualità della vita. La misurazione obiettiva della forza muscolare del pavimento pelvico sarà ottenuta utilizzando un perineometro. La gravità dei sintomi dell'UI e la qualità della vita saranno misurate utilizzando questionari convalidati (PFDI e PFIQ, rispettivamente).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35223
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età ≥65
  • IU per almeno gli ultimi 3 mesi L'IU sarà definita utilizzando i seguenti punteggi (una definizione ampiamente accettata negli studi epidemiologici) da 3 a 12 sull'indice di gravità dell'incontinenza (ISI) a 2 voci convalidato

Criteri di esclusione:

  • Donne impossibilitate al follow-up, non disposte o impossibilitate a partecipare al programma di intervento sull'esercizio fisico
  • Trattamento precedente o in corso per UI inclusi precedenti farmaci approvati dalla FDA per UI, precedente intervento chirurgico per UI negli ultimi 12 mesi
  • Prolasso degli organi pelvici oltre l'imene
  • Potenziali cause o condizioni associate alla vescica neurogena (sclerosi multipla, morbo di Parkinson, ictus, lesioni del midollo spinale)
  • Ritenzione urinaria, svuotamento incompleto della vescica (tramite scansione della vescica, residuo post-minzionale >150 ml)
  • Condizioni (neurlogiche o muscoloscheletriche) che compromettono la mobilità, richiedendo un dispositivo assistito per la deambulazione o una sedia a rotelle
  • Diagnosi di demenza o deterioramento cognitivo (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] <25, lieve deterioramento cognitivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Esercizi per i muscoli dell'anca
Comportamentale: Esercizio muscolare dell'anca
Esercizi muscolari dell'anca standardizzati di 12 settimane incentrati sui rotatori esterni dell'anca con resistenza progressiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: Linea di base
forza muscolare del pavimento pelvico (pressioni di compressione muscolare del pavimento pelvico di picco) esercizi pre-muscolari dell'anca
Linea di base
Forza muscolare del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 12 settimane
forza muscolare del pavimento pelvico (pressioni di compressione muscolare del pavimento pelvico di picco) dopo gli esercizi dei muscoli dell'anca
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità dei sintomi dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: Linea di base
Gravità dei sintomi specifici dell'incontinenza urinaria - Punteggio del questionario convalidato Indice di disabilità del pavimento pelvico (PFDI), esercizi muscolari pre-anca. Il questionario PFDI è per alcuni sintomi intestinali, vescicali o pelvici e, vedi, quanto danno fastidio. Il PFDI-20 ha 20 item e 3 scale dei tuoi sintomi. Tutti gli item utilizzano il seguente formato con una scala di risposta da 0 non presente a 4 peggiore. Scala dei sintomi: 0 = assente 1= per niente 2 = abbastanza 3 = moderatamente 4 = abbastanza
Linea di base
Gravità dei sintomi dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 12 settimane
gravità dei sintomi specifici dell'incontinenza urinaria - Indice di disabilità del pavimento pelvico (PFDI), dopo esercizi muscolari dell'anca. Il questionario PFDI è per alcuni sintomi intestinali, vescicali o pelvici e, vedi, quanto danno fastidio. Il PFDI-20 ha 20 item e 3 scale dei tuoi sintomi. Tutti gli item utilizzano il seguente formato con una scala di risposta da 0 non presente a 4 peggiore. Scala dei sintomi: 0 = assente 1= per niente 2 = abbastanza 3 = moderatamente 4 = abbastanza
12 settimane
Impatto dei sintomi dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
impatto dei sintomi dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita - punteggio del questionario convalidato Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ), pre-esercizi muscolari. È un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute per le donne con patologie del pavimento pelvico. PFIQ ha 7 domande e ogni domanda ha 3 risposte separate (una per ciascuna delle 3 scale). Tutti gli item utilizzano la seguente scala di risposta: 0 = Per niente; 1 = Abbastanza; 2 = Moderatamente; 3 = Abbastanza Scale:
Linea di base
Impatto dei sintomi dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
impatto dei sintomi dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita - punteggio del questionario convalidato (PFIQ), post esercizi muscolari. È un questionario sulla qualità della vita relativo alla salute per le donne con patologie del pavimento pelvico. PFIQ ha 7 domande e ogni domanda ha 3 risposte separate (una per ciascuna delle 3 scale). Tutti gli item utilizzano la seguente scala di risposta: 0 = Per niente; 1 = Abbastanza; 2 = Moderatamente; 3 = Abbastanza Scale:
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Isuzu Meyer, MD. MSPH, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Women & Urinary INcontinence

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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