Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń bioder na siłę i funkcję mięśni dna miednicy u starszych kobiet z nietrzymaniem moczu (WIN)

10 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham

Wpływ ćwiczeń bioder na siłę i funkcję mięśni dna miednicy jako potencjalne niechirurgiczne postępowanie w przypadku nietrzymania moczu u starszych kobiet

Jest to prospektywne badanie kohortowe 30 starszych kobiet w wieku 65 lat i starszych z nietrzymaniem moczu (UI), które przejdą standardowe 12-tygodniowe ćwiczenia mięśni bioder (wzmacnianie izometryczne zewnętrznych rotatorów bioder z progresywnym treningiem oporowym).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie kohortowe 30 starszych kobiet w wieku 65 lat i starszych z nietrzymaniem moczu (UI), które przejdą standardowe 12-tygodniowe ćwiczenia mięśni bioder (wzmacnianie izometryczne zewnętrznych rotatorów bioder z progresywnym treningiem oporowym). Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym programie ćwiczeń mięśni bioder (cotygodniowe nadzorowane ćwiczenia bioder z progresją oporu) oraz programie domowym z tymi samymi ćwiczeniami 3 dni w tygodniu. program ćwiczeń będzie zarządzany przez licencjonowanego fizjoterapeutę ze szczególnym naciskiem na siłę bioder. Zmiana siły mięśni dna miednicy (szczytowe ciśnienie ściskania mięśni dna miednicy) przed i po ćwiczeniach mięśni bioder. Ocenione zostaną zmiany w nasileniu objawów UI oraz wpływ objawów UI na jakość życia. Obiektywny pomiar siły mięśni dna miednicy uzyskamy za pomocą perineometru. Nasilenie objawów UI i jakość życia będą mierzone za pomocą zatwierdzonych kwestionariuszy (odpowiednio PFDI i PFIQ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35223
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku ≥65 lat
  • Interfejs użytkownika przez co najmniej ostatnie 3 miesiące Interfejs użytkownika zostanie zdefiniowany przy użyciu następującej definicji (powszechnie akceptowana definicja w badaniach epidemiologicznych): Punktacja 3–12 w zatwierdzonym 2-punktowym wskaźniku nasilenia nietrzymania moczu (ISI)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety niezdolne do obserwacji, nie chcące lub nie mogące uczestniczyć w programie ćwiczeń interwencyjnych
  • Wcześniejsze lub obecne leczenie nieuczuleniowego zapalenia jelit, w tym wcześniejsze leki zatwierdzone przez FDA na niedrożność dróg moczowych, przebyta operacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Wypadanie narządu miednicy poza błoną dziewiczą
  • Potencjalne przyczyny lub stany związane z pęcherzem neurogennym (stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, udar, uraz rdzenia kręgowego)
  • Zatrzymanie moczu, niecałkowite opróżnienie pęcherza (za pomocą scyntygrafii pęcherza, >150 ml pozostałości po mikcji)
  • Schorzenia (neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe) upośledzające mobilność, wymagające wspomaganego urządzenia do poruszania się lub wózka inwalidzkiego
  • Rozpoznanie demencji lub zaburzeń funkcji poznawczych (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] <25, łagodne zaburzenia funkcji poznawczych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ćwiczenia mięśni biodrowych
Behawioralne: Ćwiczenie mięśni biodrowych
Standaryzowane 12-tygodniowe ćwiczenia mięśni bioder, koncentrujące się na zewnętrznych rotatorach bioder z progresywnym oporem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
siła mięśni dna miednicy (szczytowe ciśnienie ściskania mięśni dna miednicy) ćwiczenia mięśni przed biodrem
Linia bazowa
Siła mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
siła mięśni dna miednicy (szczytowe ciśnienie ściskania mięśni dna miednicy) ćwiczenia mięśni po biodrze
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
nasilenie objawów specyficznych dla nietrzymania moczu - Zatwierdzony wynik kwestionariusza Wskaźnik niepełnosprawności dna miednicy (PFDI), ćwiczenia mięśni przed stawem biodrowym. Kwestionariusz PFDI dotyczy pewnych objawów jelitowych, pęcherza moczowego lub miednicy i zobacz, jak bardzo przeszkadzają. PFDI-20 zawiera 20 pozycji i 3 skale objawów. Wszystkie pozycje używają następującego formatu ze skalą odpowiedzi od 0 brak do 4 najgorszych. Skala objawów: 0 = brak 1 = wcale 2 = trochę 3 = umiarkowanie 4 = trochę
Linia bazowa
Nasilenie objawów nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 12 tygodni
nasilenie objawów specyficznych dla nietrzymania moczu – wskaźnik niepełnosprawności dna miednicy (PFDI), ćwiczenia mięśni poporodowych. Kwestionariusz PFDI dotyczy pewnych objawów jelitowych, pęcherza moczowego lub miednicy i zobacz, jak bardzo przeszkadzają. PFDI-20 zawiera 20 pozycji i 3 skale objawów. Wszystkie pozycje używają następującego formatu ze skalą odpowiedzi od 0 brak do 4 najgorszych. Skala objawów: 0 = brak 1 = wcale 2 = trochę 3 = umiarkowanie 4 = trochę
12 tygodni
Wpływ objawów nietrzymania moczu na jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
wpływ objawów nietrzymania moczu na jakość życia - zwalidowany wynik kwestionariusza Kwestionariusz wpływu na dno miednicy (PFIQ), ćwiczenia przedmięśniowe. Jest to kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem dla kobiet z chorobami dna miednicy. PFIQ ma 7 pytań, a każde pytanie ma 3 oddzielne odpowiedzi (po jednej dla każdej z 3 skal). Wszystkie pozycje wykorzystują następującą skalę odpowiedzi: 0 = wcale; 1 = Nieco; 2 = Umiarkowanie; 3 = całkiem sporo Wagi:
Linia bazowa
Wpływ objawów nietrzymania moczu na jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
wpływ objawów nietrzymania moczu na jakość życia – zwalidowany wynik kwestionariusza (PFIQ), ćwiczenia pomięśniowe. Jest to kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem dla kobiet z chorobami dna miednicy. PFIQ ma 7 pytań, a każde pytanie ma 3 oddzielne odpowiedzi (po jednej dla każdej z 3 skal). Wszystkie pozycje wykorzystują następującą skalę odpowiedzi: 0 = wcale; 1 = Nieco; 2 = Umiarkowanie; 3 = całkiem sporo Wagi:
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Isuzu Meyer, MD. MSPH, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Women & Urinary INcontinence

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj