Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hofteøvelser på bekkenbunnens muskelstyrke og funksjon hos eldre kvinner med urininkontinens (WIN)

10. desember 2024 oppdatert av: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham

Effekten av hofteøvelser på bekkenbunnens muskelstyrke og funksjon som en potensiell ikke-kirurgisk behandling for urininkontinens hos eldre kvinner

Dette er en prospektiv kohortstudie av 30 eldre kvinner i alderen 65 år og eldre med urininkontinens (UI) som skal gjennomgå en standardisert 12-ukers hoftemuskeløvelser (isometrisk styrking av hofte ekstern rotator med progressiv motstandstrening).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv kohortstudie av 30 eldre kvinner i alderen 65 år og eldre med urininkontinens (UI) som skal gjennomgå en standardisert 12-ukers hoftemuskeløvelser (isometrisk styrking av hofte ekstern rotator med progressiv motstandstrening). Deltakerne vil ta del i et 12-ukers treningsprogram for hoftemuskel (ukentlig veiledede hofteøvelser med motstandsprogresjon) pluss et hjemmeprogram med samme øvelser 3 dager i uken. treningsprogrammet vil bli administrert av autorisert fysioterapeut med spesielt fokus på hoftestyrke. Endringen i bekkenbunnsmuskelstyrken (topptrykk i bekkenbunnsmuskelen) før til etter hoftemuskeløvelser. Endringer i alvorlighetsgraden av UI-symptomer og virkningen av UI-symptomer på livskvalitet vil bli vurdert. Objektiv måling av muskelstyrken i bekkenbunnen vil bli oppnådd ved hjelp av et perineometer. UI symptomalvorlighet og livskvalitet vil bli målt ved hjelp av validerte spørreskjemaer (henholdsvis PFDI og PFIQ).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35223
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen ≥65
  • UI for minst de siste 3 månedene UI vil bli definert ved å bruke følgende (en allment akseptert definisjon i epidemiologiske studier) Score 3 - 12 på den validerte 2-element Incontinence Severity Index (ISI)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner ute av stand til å følge opp, ikke villige til eller ikke i stand til å delta i treningsintervensjonsprogrammet
  • Tidligere eller nåværende behandling for UI, inkludert tidligere FDA-godkjente medisiner for UI, tidligere kirurgi for UI i løpet av de siste 12 månedene
  • Bekkenorganprolaps utover jomfruhinnen
  • Potensielle årsaker eller tilstander assosiert med nevrogen blære (multippel sklerose, Parkinsons sykdom, hjerneslag, ryggmargsskade)
  • Urinretensjon, ufullstendig blæretømming (via blæreskanning, >150 ml rester etter tømning)
  • Tilstander (nevrologiske eller muskuloskeletale) som kompromitterer mobilitet, krever assistert enhet for ambulasjon eller rullestol
  • Diagnose av demens eller kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] <25, mild kognitiv svikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hoftemuskeløvelser
Atferdsmessig: Hoftemuskeltrening
Standardiserte 12-ukers hoftemuskeløvelser med fokus på de eksterne hofterotatorene med progressiv motstand

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunnsmuskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
bekkenbunnsmuskelstyrke (peak bekkenbunnsmuskelpressetrykk) før hoftemuskeløvelser
Grunnlinje
Bekkenbunnsmuskelstyrke
Tidsramme: 12 uker
bekkenbunnsmuskelstyrke (peak bekkenbunnsmuskelpressetrykk) etter hoftemuskeløvelser
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av urininkontinenssymptomer
Tidsramme: Grunnlinje
urininkontinens spesifikk symptomalvorlighet - Validert spørreskjemascore Pelvic Floor Disability Index (PFDI), pre hoftemuskeløvelser. PFDI-spørreskjema er for visse tarm-, blære- eller bekkensymptomer, og se hvor mye de plager. PFDI-20 har 20 elementer og 3 skalaer for symptomene dine. Alle elementer bruker følgende format med en svarskala fra 0 ikke til stede til 4 dårligste. Symptomskala: 0 = ikke til stede 1= ikke i det hele tatt 2 = noe 3 = moderat 4 = ganske mye
Grunnlinje
Alvorlighetsgrad av urininkontinenssymptomer
Tidsramme: 12 uker
urininkontinens spesifikk symptomalvorlighet - Pelvic Floor Disability Index (PFDI), post hoftemuskeløvelser. PFDI-spørreskjema er for visse tarm-, blære- eller bekkensymptomer, og se hvor mye de plager. PFDI-20 har 20 elementer og 3 skalaer for symptomene dine. Alle elementer bruker følgende format med en svarskala fra 0 ikke til stede til 4 dårligste. Symptomskala: 0 = ikke til stede 1= ikke i det hele tatt 2 = noe 3 = moderat 4 = ganske mye
12 uker
Påvirkning av urininkontinenssymptomer på livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
innvirkning av urininkontinenssymptomer på livskvalitet - validert spørreskjemascore Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ), før muskeløvelser. Det er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema for kvinner med bekkenbunnsproblemer. PFIQ har 7 spørsmål og hvert spørsmål har 3 separate svar (ett for hver av 3 skalaer). Alle elementene bruker følgende svarskala: 0 = Ikke i det hele tatt; 1 = Noe; 2 = Moderat; 3 = Ganske mye skalaer:
Grunnlinje
Påvirkning av urininkontinenssymptomer på livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
innvirkning av urininkontinenssymptomer på livskvalitet - validert spørreskjemascore (PFIQ), post muskeløvelser. Det er et helserelatert livskvalitetsspørreskjema for kvinner med bekkenbunnsproblemer. PFIQ har 7 spørsmål og hvert spørsmål har 3 separate svar (ett for hver av 3 skalaer). Alle elementene bruker følgende svarskala: 0 = Ikke i det hele tatt; 1 = Noe; 2 = Moderat; 3 = Ganske mye skalaer:
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isuzu Meyer, MD. MSPH, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Women & Urinary INcontinence

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere