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Der Einfluss von Hüftübungen auf die Kraft und Funktion der Beckenbodenmuskulatur bei älteren Frauen mit Harninkontinenz (WIN)

10. Dezember 2024 aktualisiert von: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham

Der Einfluss von Hüftübungen auf die Stärke und Funktion der Beckenbodenmuskulatur als potenzielles nicht-chirurgisches Management für Harninkontinenz bei älteren Frauen

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie mit 30 älteren Frauen ab 65 Jahren mit Harninkontinenz (UI), die sich einem standardisierten 12-wöchigen Hüftmuskeltraining (isometrische Kräftigung der Hüftaußenrotatoren mit progressivem Widerstandstraining) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie mit 30 älteren Frauen ab 65 Jahren mit Harninkontinenz (UI), die sich einem standardisierten 12-wöchigen Hüftmuskeltraining (isometrische Kräftigung der Hüftaußenrotatoren mit progressivem Widerstandstraining) unterziehen. Die Teilnehmer nehmen an einem 12-wöchigen Hüftmuskel-Trainingsprogramm (wöchentlich überwachte Hüftübungen mit Widerstandsprogression) plus einem Heimprogramm mit denselben Übungen an 3 Tagen pro Woche teil. Das Übungsprogramm wird von einem lizenzierten Physiotherapeuten mit besonderem Fokus auf Hüftkraft durchgeführt. Die Veränderung der Beckenbodenmuskelkraft (Spitzenpressdruck der Beckenbodenmuskulatur) vor und nach Hüftmuskelübungen. Änderungen in der Schwere der UI-Symptome und die Auswirkungen der UI-Symptome auf die Lebensqualität werden bewertet. Die objektive Messung der Beckenbodenmuskelkraft erfolgt mit einem Perineometer. Die Schwere der UI-Symptome und die Lebensqualität werden mit validierten Fragebögen (PFDI bzw. PFIQ) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35223
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von ≥65
  • UI für mindestens die letzten 3 Monate UI wird anhand der folgenden Werte definiert (eine weithin akzeptierte Definition in epidemiologischen Studien): Werte 3–12 auf dem validierten 2-Punkte-Inkontinenz-Schwere-Index (ISI)

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die nicht in der Lage sind, an dem Trainingsinterventionsprogramm teilzunehmen, nicht bereit oder nicht in der Lage sind, daran teilzunehmen
  • Vorherige oder aktuelle Behandlung von UI, einschließlich früherer, von der FDA zugelassener Medikamente für UI, vorherige Operation von UI innerhalb der letzten 12 Monate
  • Vorfall der Beckenorgane über das Jungfernhäutchen hinaus
  • Mögliche Ursachen oder Zustände im Zusammenhang mit einer neurogenen Blase (Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall, Rückenmarksverletzung)
  • Harnverhalt, unvollständige Blasenentleerung (durch Blasenscan, >150 ml Rest nach der Blasenentleerung)
  • Zustände (neurologische oder muskuloskelettale), die die Mobilität beeinträchtigen und ein Hilfsmittel zum Gehen oder einen Rollstuhl erfordern
  • Diagnose einer Demenz oder kognitiven Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] <25, leichte kognitive Beeinträchtigung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hüftmuskelübungen
Verhalten: Hüftmuskelübung
Standardisiertes 12-wöchiges Hüftmuskeltraining mit Fokus auf die externen Hüftrotatoren mit progressivem Widerstand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: Grundlinie
Beckenbodenmuskelkraft (Spitzenpressdruck der Beckenbodenmuskulatur) vor Hüftmuskelübungen
Grundlinie
Kraft der Beckenbodenmuskulatur
Zeitfenster: 12 Wochen
Beckenbodenmuskelkraft (Spitzenpressdruck der Beckenbodenmuskulatur) nach Hüftmuskelübungen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomschwere der Harninkontinenz
Zeitfenster: Grundlinie
Schweregrad spezifischer Harninkontinenzsymptome - Validierter Fragebogen-Score Beckenboden-Behinderungsindex (PFDI), Prä-Hüftmuskelübungen. Der PFDI-Fragebogen ist für bestimmte Darm-, Blasen- oder Beckensymptome und, sehen Sie, wie sehr sie stören. Der PFDI-20 hat 20 Items und 3 Skalen Ihrer Symptome. Alle Items verwenden das folgende Format mit einer Antwortskala von 0 nicht vorhanden bis 4 am schlechtesten. Symptomskala: 0 = nicht vorhanden 1 = gar nicht 2 = etwas 3 = mäßig 4 = ziemlich
Grundlinie
Symptomschwere der Harninkontinenz
Zeitfenster: 12 Wochen
Harninkontinenz spezifischer Symptomschweregrad - Beckenboden-Behinderungsindex (PFDI), Post-Hüftmuskelübungen. Der PFDI-Fragebogen ist für bestimmte Darm-, Blasen- oder Beckensymptome und, sehen Sie, wie sehr sie stören. Der PFDI-20 hat 20 Items und 3 Skalen Ihrer Symptome. Alle Items verwenden das folgende Format mit einer Antwortskala von 0 nicht vorhanden bis 4 am schlechtesten. Symptomskala: 0 = nicht vorhanden 1 = gar nicht 2 = etwas 3 = mäßig 4 = ziemlich
12 Wochen
Einfluss von Harninkontinenzsymptomen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Auswirkungen von Harninkontinenzsymptomen auf die Lebensqualität – validierter Fragebogen-Score Beckenboden-Impact-Fragebogen (PFIQ), Pre-Muskelübungen. Es handelt sich um einen gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsfragebogen für Frauen mit Beckenbodenbeschwerden. PFIQ hat 7 Fragen und jede Frage hat 3 separate Antworten (eine für jede der 3 Skalen). Alle Items verwenden die folgende Antwortskala: 0 = Überhaupt nicht; 1 = etwas; 2 = mäßig; 3 = Ziemlich Waage:
Grundlinie
Einfluss von Harninkontinenzsymptomen auf die Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
Einfluss von Harninkontinenzsymptomen auf die Lebensqualität – validierter Fragebogen-Score (PFIQ), Post-Muskelübungen. Es handelt sich um einen gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsfragebogen für Frauen mit Beckenbodenbeschwerden. PFIQ hat 7 Fragen und jede Frage hat 3 separate Antworten (eine für jede der 3 Skalen). Alle Items verwenden die folgende Antwortskala: 0 = Überhaupt nicht; 1 = etwas; 2 = mäßig; 3 = Ziemlich Waage:
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Isuzu Meyer, MD. MSPH, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Women & Urinary INcontinence

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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