El impacto de los ejercicios de cadera en la fuerza y función muscular del piso pélvico en mujeres mayores con incontinencia urinaria (WIN)
10 de diciembre de 2024 actualizado por: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham
El impacto de los ejercicios de cadera en la fuerza y función de los músculos del suelo pélvico como posible tratamiento no quirúrgico de la incontinencia urinaria en mujeres mayores
Este es un estudio de cohorte prospectivo de 30 mujeres mayores de 65 años o más con incontinencia urinaria (IU) que se someterán a ejercicios estandarizados de los músculos de la cadera de 12 semanas (fortalecimiento isométrico de los rotadores externos de la cadera con entrenamiento de resistencia progresiva).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo de 30 mujeres mayores de 65 años o más con incontinencia urinaria (IU) que se someterán a ejercicios estandarizados de los músculos de la cadera de 12 semanas (fortalecimiento isométrico de los rotadores externos de la cadera con entrenamiento de resistencia progresiva).
Los participantes participarán en un programa de ejercicios de los músculos de la cadera de 12 semanas (ejercicios de cadera supervisados semanalmente con progresión de resistencia) más un programa en el hogar con los mismos ejercicios 3 días a la semana.
el programa de ejercicios será administrado por un fisioterapeuta licenciado con un enfoque especial en la fuerza de la cadera.
El cambio en la fuerza de los músculos del suelo pélvico (presiones máximas de contracción de los músculos del suelo pélvico) antes y después de los ejercicios de los músculos de la cadera.
Se evaluarán los cambios en la gravedad de los síntomas de la IU y el impacto de los síntomas de la IU en la calidad de vida.
La medición objetiva de la fuerza muscular del suelo pélvico se obtendrá mediante un perineómetro.
La gravedad de los síntomas de la IU y la calidad de vida se medirán mediante cuestionarios validados (PFDI y PFIQ, respectivamente).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35223
- The Kirklin Clinic of UAB Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥65 años
- IU durante al menos los últimos 3 meses La IU se definirá utilizando lo siguiente (una definición ampliamente aceptada en estudios epidemiológicos) Puntajes de 3 a 12 en el índice de gravedad de la incontinencia (ISI) validado de 2 ítems
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no pueden hacer un seguimiento, que no quieren o no pueden participar en el programa de intervención con ejercicios
- Tratamiento anterior o actual para la IU, incluidos los medicamentos anteriores aprobados por la FDA para la IU, cirugía previa para la IU en los últimos 12 meses
- Prolapso de órganos pélvicos más allá del himen
- Posibles causas o condiciones asociadas con la vejiga neurogénica (esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal)
- Retención urinaria, vaciado incompleto de la vejiga (mediante gammagrafía vesical, >150 ml de residuo posmiccional)
- Afecciones (neurológicas o musculoesqueléticas) que comprometan la movilidad y requieran un dispositivo asistido para la deambulación o una silla de ruedas
- Diagnóstico de demencia o deterioro cognitivo (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] <25, deterioro cognitivo leve)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ejercicios de los músculos de la cadera
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Ejercicios estandarizados de 12 semanas para los músculos de la cadera centrados en los rotadores externos de la cadera con resistencia progresiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos del suelo pélvico
Periodo de tiempo: Base
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fuerza de los músculos del suelo pélvico (presiones máximas de contracción de los músculos del suelo pélvico) ejercicios previos a los músculos de la cadera
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Base
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Fuerza muscular del suelo pélvico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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fuerza de los músculos del suelo pélvico (presiones máximas de contracción de los músculos del suelo pélvico) después de los ejercicios de los músculos de la cadera
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas de incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Base
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Gravedad de los síntomas específicos de la incontinencia urinaria: puntuación del cuestionario validado Índice de discapacidad del suelo pélvico (PFDI), ejercicios previos a los músculos de la cadera.
El Cuestionario PFDI es para ciertos síntomas intestinales, vesicales o pélvicos y, vea, cuánto molestan.
El PFDI-20 tiene 20 ítems y 3 escalas de sus síntomas.
Todos los ítems usan el siguiente formato con una escala de respuesta de 0 no presente a 4 peor.
Escala de síntomas: 0 = no presente 1 = nada 2 = algo 3 = moderadamente 4 = bastante
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Base
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Gravedad de los síntomas de incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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gravedad de los síntomas específicos de la incontinencia urinaria: índice de discapacidad del suelo pélvico (PFDI), ejercicios posteriores de los músculos de la cadera.
El Cuestionario PFDI es para ciertos síntomas intestinales, vesicales o pélvicos y, vea, cuánto molestan.
El PFDI-20 tiene 20 ítems y 3 escalas de sus síntomas.
Todos los ítems usan el siguiente formato con una escala de respuesta de 0 no presente a 4 peor.
Escala de síntomas: 0 = no presente 1 = nada 2 = algo 3 = moderadamente 4 = bastante
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12 semanas
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Impacto de los síntomas de la incontinencia urinaria en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
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impacto de los síntomas de la incontinencia urinaria en la calidad de vida - puntuación validada del cuestionario Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ), pre ejercicios musculares.
Es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud para mujeres con afecciones del suelo pélvico.
PFIQ tiene 7 preguntas y cada pregunta tiene 3 respuestas separadas (una para cada una de las 3 escalas).
Todos los ítems utilizan la siguiente escala de respuesta: 0 = En absoluto; 1 = Algo; 2 = moderadamente; 3 = Bastante Escalas:
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Base
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Impacto de los síntomas de la incontinencia urinaria en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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impacto de los síntomas de incontinencia urinaria en la calidad de vida: puntuación del cuestionario validado (PFIQ), ejercicios musculares posteriores.
Es un cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud para mujeres con afecciones del suelo pélvico.
PFIQ tiene 7 preguntas y cada pregunta tiene 3 respuestas separadas (una para cada una de las 3 escalas).
Todos los ítems utilizan la siguiente escala de respuesta: 0 = En absoluto; 1 = Algo; 2 = moderadamente; 3 = Bastante Escalas:
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isuzu Meyer, MD. MSPH, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trastornos de la micción
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Síntomas de comportamiento
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- Women & Urinary INcontinence
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .