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고관절 운동이 요실금이 있는 나이든 여성의 골반저 근력 및 기능에 미치는 영향 (WIN)

2024년 1월 29일 업데이트: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham

노인 여성의 요실금에 대한 잠재적인 비수술적 관리로서 엉덩이 운동이 골반저 근육의 강도 및 기능에 미치는 영향

이것은 요실금(UI)이 있는 65세 이상의 노인 여성 30명에 대한 전향적 코호트 연구로, 표준화된 12주 고관절 근육 운동(점진적 저항 훈련을 통한 고관절 외회전근 등척성 강화)을 시행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 요실금(UI)이 있는 65세 이상의 노인 여성 30명에 대한 전향적 코호트 연구로, 표준화된 12주 고관절 근육 운동(점진적 저항 훈련을 통한 고관절 외회전근 등척성 강화)을 시행합니다. 참가자는 12주간의 고관절 근육 운동 프로그램(저항이 진행되는 매주 감독 하에 고관절 운동)과 주당 3일 동일한 운동을 하는 가정 프로그램에 참여하게 됩니다. 운동 프로그램은 엉덩이 근력에 특별히 중점을 둔 면허가 있는 물리 치료사가 관리합니다. 고관절 근육 운동 전후 골반저 근력의 변화(최고 골반저 근육 압착 압력). UI 증상 중증도의 변화 및 UI 증상이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 골반저 근력의 객관적인 측정은 페리노미터를 사용하여 얻을 수 있습니다. UI 증상 중증도 및 삶의 질은 검증된 설문지(각각 PFDI 및 PFIQ)를 사용하여 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Isuzu Meyer, MD. MSPH
  • 전화번호: (205) 996-9580
  • 이메일: imeyer@uabmc.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35223
        • 모병
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 여성
  • 최소 지난 3개월 동안의 UI는 다음(역학 연구에서 널리 인정되는 정의)을 사용하여 정의됩니다. 검증된 2개 항목 요실금 심각도 지수(ISI)에서 3 - 12점

제외 기준:

  • 후속 조치를 할 수 없거나, 운동 개입 프로그램에 참여할 의사가 없거나, 참여할 수 없는 여성
  • UI에 대한 이전 FDA 승인 약물, 지난 12개월 이내에 UI에 대한 이전 수술을 포함하여 UI에 대한 이전 또는 현재 치료
  • 처녀막 너머의 골반 장기 탈출증
  • 신경인성 방광과 관련된 잠재적인 원인 또는 상태(다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중, 척수 손상)
  • 소변 정체, 불완전한 방광 비우기(방광 스캔을 통해, >150mL 배뇨 후 잔여물)
  • 보행 또는 휠체어를 위한 보조 장치가 필요한 이동성을 손상시키는 상태(신경학적 또는 근골격계)
  • 치매 또는 인지 장애 진단(Montreal Cognitive Assessment [MoCA] <25, 경도 인지 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 엉덩이 근육 운동
행동: 엉덩이 근육 운동
점진적 저항이 있는 외부 고관절 회전근에 초점을 맞춘 표준화된 12주 고관절 근육 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골반기저근의 근력
기간: 기준선
골반저 근력(최고 골반저 근육 압착 압력) 고관절 전 근육 운동
기준선
골반기저근의 근력
기간: 12주
고관절 근육 운동 후 골반저 근력(최고 골반저 근육 압착 압력)
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 증상 중증도
기간: 기준선
요실금 특정 증상 중증도 - 검증된 설문지 점수 골반저 장애 지수(PFDI), 고관절 근육 운동 전. PFDI 설문지는 특정 장, 방광 또는 골반 증상에 대한 것이며 얼마나 문제가 있는지 확인합니다. PFDI-20에는 증상에 대한 20개의 항목과 3개의 척도가 있습니다. 모든 항목은 응답 척도가 0 없음에서 4 최악까지 다음 형식을 사용합니다. 증상 척도: 0 = 존재하지 않음 1= 전혀 없음 2 = 다소 있음 3 = 보통 4 = 상당히 있음
기준선
요실금 증상 중증도
기간: 12주
요실금 특정 증상 중증도 - 골반저 장애 지수(PFDI), 엉덩이 근육 운동 후. PFDI 설문지는 특정 장, 방광 또는 골반 증상에 대한 것이며 얼마나 문제가 있는지 확인합니다. PFDI-20에는 증상에 대한 20개의 항목과 3개의 척도가 있습니다. 모든 항목은 응답 척도가 0 없음에서 4 최악까지 다음 형식을 사용합니다. 증상 척도: 0 = 존재하지 않음 1= 전혀 없음 2 = 다소 있음 3 = 보통 4 = 상당히 있음
12주
요실금 증상이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선
요실금 증상이 삶의 질에 미치는 영향 - 검증된 설문지 점수 PFIQ(Pelvic Floor Impact Questionnaire), 근육 운동 전. 골반저 질환이 있는 여성을 위한 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. PFIQ에는 7개의 질문이 있고 각 질문에는 3개의 별도 응답이 있습니다(각 3개의 척도에 대해 하나씩). 모든 항목은 다음 응답 척도를 사용합니다. 0 = 전혀 그렇지 않음; 1 = 약간; 2 = 적당히; 3 = 꽤 많이 저울:
기준선
요실금 증상이 삶의 질에 미치는 영향
기간: 12주
요실금 증상이 삶의 질에 미치는 영향 - 검증된 설문지 점수(PFIQ), 근육 운동 후. 골반저 질환이 있는 여성을 위한 건강 관련 삶의 질 설문지입니다. PFIQ에는 7개의 질문이 있고 각 질문에는 3개의 별도 응답이 있습니다(각 3개의 척도에 대해 하나씩). 모든 항목은 다음 응답 척도를 사용합니다. 0 = 전혀 그렇지 않음; 1 = 약간; 2 = 적당히; 3 = 꽤 많이 저울:
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

수사관

  • 수석 연구원: Isuzu Meyer, MD. MSPH, University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 21일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Women & Urinary INcontinence

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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