髋关节锻炼对老年尿失禁女性盆底肌力量和功能的影响 (WIN)
2024年12月10日 更新者：Isuzu Meyer、University of Alabama at Birmingham
髋关节锻炼对盆底肌肉力量和功能的影响作为老年女性尿失禁的潜在非手术治疗
这是一项前瞻性队列研究，研究对象为 30 名 65 岁及以上患有尿失禁 (UI) 的老年女性，她们将接受为期 12 周的标准化髋部肌肉锻炼（通过渐进式阻力训练进行髋外旋肌的等长收缩强化）。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性队列研究，研究对象为 30 名 65 岁及以上患有尿失禁 (UI) 的老年女性，她们将接受为期 12 周的标准化髋部肌肉锻炼（通过渐进式阻力训练进行髋外旋肌的等长收缩强化）。
参与者将参加为期 12 周的臀部肌肉锻炼计划（每周监督的臀部锻炼和阻力进展）以及每周 3 天进行相同锻炼的家庭计划。
锻炼计划将由获得许可的物理治疗师管理，特别注重臀部力量。
臀部肌肉锻炼前后骨盆底肌肉力量（骨盆底肌肉挤压峰值压力）的变化。
将评估 UI 症状严重程度的变化以及 UI 症状对生活质量的影响。
骨盆底肌肉力量的客观测量将使用会阴计获得。
将使用经过验证的问卷（分别为 PFDI 和 PFIQ）测量 UI 症状严重程度和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35223
- The Kirklin Clinic of UAB Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥65岁的女性
- 至少过去 3 个月的 UI 将使用以下定义 UI（流行病学研究中广泛接受的定义） 经验证的 2 项失禁严重程度指数 (ISI) 得分 3 - 12
排除标准：
- 无法跟进、不愿意或无法参与运动干预计划的女性
- 先前或当前的 UI 治疗包括先前 FDA 批准的 UI 药物，过去 12 个月内的 UI 先前手术
- 盆腔器官脱垂超出处女膜
- 与神经源性膀胱相关的潜在原因或病症（多发性硬化症、帕金森病、中风、脊髓损伤）
- 尿潴留，膀胱排空不全（通过膀胱扫描，>150mL 排尿后残余）
- 影响行动能力的疾病（神经系统或肌肉骨骼系统），需要辅助设备才能行走或使用轮椅
- 痴呆或认知障碍的诊断（蒙特利尔认知评估 [MoCA] <25，轻度认知障碍）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：臀部肌肉锻炼
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标准化的 12 周髋部肌肉锻炼，重点关注具有渐进阻力的髋外旋肌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨盆底肌肉力量
大体时间：基线
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骨盆底肌肉力量（骨盆底肌肉挤压压力峰值）髋关节前肌肉锻炼
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基线
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骨盆底肌肉力量
大体时间：12周
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臀部肌肉锻炼后的骨盆底肌肉力量（骨盆底肌肉挤压压力峰值）
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿失禁症状严重程度
大体时间：基线
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尿失禁特定症状严重程度 - 经过验证的问卷评分 骨盆底功能障碍指数 (PFDI)、髋关节前肌肉锻炼。
PFDI 问卷是针对某些肠道、膀胱或盆腔症状，看看它们有多麻烦。
PFDI-20 有 20 个项目和 3 个症状量表。
所有项目都使用以下格式，响应等级从 0 不存在到 4 最差。
症状等级： 0 = 不存在 1 = 完全没有 2 = 有点 3 = 适度 4 = 相当多
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基线
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尿失禁症状严重程度
大体时间：12周
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尿失禁特定症状严重程度 - 骨盆底功能障碍指数 (PFDI)，臀部肌肉锻炼后。
PFDI 问卷是针对某些肠道、膀胱或盆腔症状，看看它们有多麻烦。
PFDI-20 有 20 个项目和 3 个症状量表。
所有项目都使用以下格式，响应等级从 0 不存在到 4 最差。
症状等级： 0 = 不存在 1 = 完全没有 2 = 有点 3 = 适度 4 = 相当多
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12周
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尿失禁症状对生活质量的影响
大体时间：基线
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尿失禁症状对生活质量的影响 - 经过验证的问卷评分 骨盆底影响问卷 (PFIQ)、肌肉锻炼前。
这是一份针对患有盆底疾病的女性的健康相关生活质量问卷。
PFIQ 有 7 个问题，每个问题有 3 个独立的回答（3 个量表中的每一个）。
所有项目都使用以下响应等级： 0 = 完全没有； 1 = 有点； 2 = 适度； 3 = 相当多的体重秤：
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基线
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尿失禁症状对生活质量的影响
大体时间：12周
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尿失禁症状对生活质量的影响——经过验证的问卷评分 (PFIQ)，肌肉锻炼后。
这是一份针对患有盆底疾病的女性的健康相关生活质量问卷。
PFIQ 有 7 个问题，每个问题有 3 个独立的回答（3 个量表中的每一个）。
所有项目都使用以下响应等级： 0 = 完全没有； 1 = 有点； 2 = 适度； 3 = 相当多的体重秤：
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isuzu Meyer, MD. MSPH、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月21日
初级完成 (实际的)
2024年11月15日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月10日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月10日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Women & Urinary INcontinence
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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