Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lonkkaharjoitusten vaikutus lantionpohjan lihasten vahvuuteen ja toimintaan iäkkäillä naisilla, joilla on virtsankarkailu (WIN)

tiistai 10. joulukuuta 2024 päivittänyt: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham

Lonkkaharjoitusten vaikutus lantionpohjan lihasten vahvuuteen ja toimintaan mahdollisena ei-kirurgisena virtsankarkailun hoitona iäkkäillä naisilla

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus 30 vanhemmasta 65-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta naisesta, joilla on virtsankarkailu (UI), joille tehdään standardoitu 12 viikon lonkkalihasharjoittelu (lonkan ulkopuolisten pyörittäjien isometrinen vahvistaminen progressiivisella vastustusharjoittelulla).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus 30 vanhemmasta 65-vuotiaasta ja sitä vanhemmasta naisesta, joilla on virtsankarkailu (UI), joille tehdään standardoitu 12 viikon lonkkalihasharjoittelu (lonkan ulkopuolisten pyörittäjien isometrinen vahvistaminen progressiivisella vastustusharjoittelulla). Osallistujat osallistuvat 12 viikon lonkkalihasten harjoitusohjelmaan (viikoittain ohjatut lonkkaharjoitukset vastuksen etenemisellä) sekä kotiohjelmaan samoilla harjoituksilla 3 päivänä viikossa. harjoitusohjelmaa johtaa lisensoitu fysioterapeutti, joka keskittyy erityisesti lonkkavoimaan. Lantionpohjan lihasvoiman muutos (huippujen lantionpohjan lihasten puristuspaineet) ennen lonkkalihasharjoituksia. Muutoksia UI-oireiden vakavuudessa ja UI-oireiden vaikutusta elämänlaatuun arvioidaan. Lantionpohjan lihasvoiman objektiivinen mittaus saadaan perineometrillä. UI-oireiden vakavuus ja elämänlaatu mitataan validoiduilla kyselylomakkeilla (PFDI ja PFIQ, vastaavasti).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35223
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ≥65-vuotiaat
  • Käyttöliittymä vähintään viimeisten 3 kuukauden ajalta UI määritellään käyttämällä seuraavaa (epidemiologisissa tutkimuksissa laajalti hyväksytty määritelmä) pisteet 3–12 validoidussa 2-yksikön inkontinenssin vakavuusindeksissä (ISI)

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät pysty seuraamaan, eivät halua tai eivät pysty osallistumaan harjoitusohjelmaan
  • Aikaisempi tai nykyinen UI-hoito, mukaan lukien aiemmat FDA:n hyväksymät UI-lääkkeet, aiempi leikkaus UI:n takia viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Lantion elimen esiinluiskahdus yli hymen
  • Mahdolliset neurogeeniseen rakkoon liittyvät syyt tai tilat (multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, aivohalvaus, selkäydinvamma)
  • Virtsaretentio, epätäydellinen virtsarakon tyhjentyminen (virtsarakon skannauksen kautta, >150 ml tyhjennysjäännös)
  • Liikkuvuutta heikentävät sairaudet (neurologiset tai tuki- ja liikuntaelimistö), jotka vaativat avustettua laitetta kävelyyn tai pyörätuoliin
  • Dementian tai kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] <25, lievä kognitiivinen vajaatoiminta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lonkkalihasten harjoitukset
Käyttäytyminen: Lonkkalihasten harjoitus
Standardoidut 12 viikon lonkkalihasharjoitukset, jotka keskittyvät ulkoisiin lantionkiertimiin progressiivisella vastuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
lantionpohjan lihasvoima (huippu lantionpohjan lihasten puristuspaineet) ennen lonkkalihasharjoituksia
Perustaso
Lantionpohjan lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
lantionpohjan lihasvoima (huippu lantionpohjan lihasten puristuspaineet) lonkkalihasten harjoitusten jälkeen
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsankarkailun oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
virtsanpidätyskyvyttömyyden oireiden vakavuus - Validoidut kyselylomakkeen pisteet lantionpohjan vajaatoimintaindeksi (PFDI), pre-lonkkalihasharjoitukset. PFDI-kysely on tarkoitettu tietyille suolen, virtsarakon tai lantion oireille ja kuinka paljon ne häiritsevät. PFDI-20 sisältää 20 tuotetta ja 3 asteikkoa oireistasi. Kaikki kohteet käyttävät seuraavaa muotoa vastausasteikolla 0:sta ei esiinny 4:ään huonoimpaan. Oireasteikko: 0 = ei ole 1 = ei ollenkaan 2 = jonkin verran 3 = kohtalaisen 4 = melko vähän
Perustaso
Virtsankarkailun oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
virtsankarkailun erityinen oireen vakavuus – Lantionpohjan toimintakyvyttömyysindeksi (PFDI), lonkkalihasharjoitukset. PFDI-kysely on tarkoitettu tietyille suolen, virtsarakon tai lantion oireille ja kuinka paljon ne häiritsevät. PFDI-20 sisältää 20 tuotetta ja 3 asteikkoa oireistasi. Kaikki kohteet käyttävät seuraavaa muotoa vastausasteikolla 0:sta ei esiinny 4:ään huonoimpaan. Oireasteikko: 0 = ei ole 1 = ei ollenkaan 2 = jonkin verran 3 = kohtalaisen 4 = melko vähän
12 viikkoa
Virtsankarkailun oireiden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso
virtsankarkailun oireiden vaikutus elämänlaatuun - validoitu kyselyn pistemäärä Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ), pre-lihasharjoituksia. Se on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely lantionpohjan sairauksista kärsiville naisille. PFIQ:ssa on 7 kysymystä ja jokaisessa kysymyksessä on 3 erillistä vastausta (yksi jokaiselle kolmelle asteikolle). Kaikki kohteet käyttävät seuraavaa vastausasteikkoa: 0 = Ei ollenkaan; 1 = Jonkin verran; 2 = kohtalaisen; 3 = melko vähän asteikkoja:
Perustaso
Virtsankarkailun oireiden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 12 viikkoa
virtsankarkailun oireiden vaikutus elämänlaatuun - validoitu kyselylomake (PFIQ), lihasharjoituksen jälkeinen. Se on terveyteen liittyvä elämänlaatukysely lantionpohjan sairauksista kärsiville naisille. PFIQ:ssa on 7 kysymystä ja jokaisessa kysymyksessä on 3 erillistä vastausta (yksi jokaiselle kolmelle asteikolle). Kaikki kohteet käyttävät seuraavaa vastausasteikkoa: 0 = Ei ollenkaan; 1 = Jonkin verran; 2 = kohtalaisen; 3 = melko vähän asteikkoja:
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Isuzu Meyer, MD. MSPH, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Women & Urinary INcontinence

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa