Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení kyčle na sílu a funkci svalů pánevního dna u starších žen s inkontinencí moči (WIN)

10. prosince 2024 aktualizováno: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham

Vliv cvičení kyčle na sílu a funkci svalů pánevního dna jako potenciální nechirurgické řešení močové inkontinence u starších žen

Toto je prospektivní kohortová studie 30 starších žen ve věku 65 let a starších s močovou inkontinencí (UI), které podstoupí standardizované 12týdenní cvičení kyčelních svalů (izometrické posilování vnějších rotátorů kyčle s progresivním odporovým tréninkem).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní kohortová studie 30 starších žen ve věku 65 let a starších s močovou inkontinencí (UI), které podstoupí standardizované 12týdenní cvičení kyčelních svalů (izometrické posilování vnějších rotátorů kyčle s progresivním odporovým tréninkem). Účastníci se zúčastní 12týdenního cvičebního programu pro kyčelní svaly (týdenní cvičení kyčle pod dohledem s progresí odporu) plus domácí program se stejnými cviky 3 dny v týdnu. cvičební program bude řízen licencovaným fyzioterapeutem se speciálním zaměřením na sílu kyčlí. Změna síly svalů pánevního dna (špičkové tlaky na stlačování svalů pánevního dna) před cvičením svalů kyčle po cvičení. Budou hodnoceny změny v závažnosti symptomů UI a dopad symptomů UI na kvalitu života. Objektivní měření síly svalů pánevního dna bude získáno pomocí perineometru. Závažnost příznaků UI a kvalita života budou měřeny pomocí validovaných dotazníků (PFDI, resp. PFIQ).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35223
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku ≥ 65 let
  • UI za alespoň poslední 3 měsíce UI bude definováno pomocí následujícího (v epidemiologických studiích široce uznávané definice) skóre 3 - 12 na validovaném 2-položkovém indexu závažnosti inkontinence (ISI)

Kritéria vyloučení:

  • Ženy neschopné sledování, ochotné nebo neschopné účastnit se cvičebního intervenčního programu
  • Předchozí nebo současná léčba UI včetně předchozích léků na UI schválených FDA, předchozí operace UI během posledních 12 měsíců
  • Prolaps pánevního orgánu za panenskou blánu
  • Možné příčiny nebo stavy spojené s neurogenním močovým měchýřem (roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, mrtvice, poranění míchy)
  • Retence moči, neúplné vyprázdnění močového měchýře (přes sken močového měchýře, >150 ml pomikční reziduum)
  • Stavy (neurologické nebo muskuloskeletální), které ohrožují pohyblivost, vyžadující asistované zařízení pro chůzi nebo invalidní vozík
  • Diagnóza demence nebo kognitivní poruchy (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] <25, mírná kognitivní porucha)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Cvičení pro svaly kyčle
Behaviorální: Cvičení pro svaly kyčle
Standardizované 12týdenní cvičení kyčelních svalů se zaměřením na vnější rotátory kyčle s progresivním odporem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: Základní linie
síla svalů pánevního dna (vrcholové tlaky na stlačování svalů pánevního dna) před cvičením svalů kyčle
Základní linie
Síla svalů pánevního dna
Časové okno: 12 týdnů
síla svalů pánevního dna (vrcholové tlaky na stlačování svalů pánevního dna) po cvičení svalů kyčle
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost příznaků močové inkontinence
Časové okno: Základní linie
závažnost specifických příznaků močové inkontinence - Validované skóre dotazníku Index postižení pánevního dna (PFDI), cvičení svalů před kyčlemi. Dotazník PFDI je určen pro určité symptomy střev, močového měchýře nebo pánve a jak moc je obtěžuje. PFDI-20 má 20 položek a 3 stupnice vašich příznaků. Všechny položky používají následující formát se stupnicí odpovědí od 0 nepřítomnost do 4 nejhorší. Škála symptomů: 0 = nepřítomno 1 = vůbec ne 2 = poněkud 3 = středně 4 = poměrně málo
Základní linie
Závažnost příznaků močové inkontinence
Časové okno: 12 týdnů
závažnost specifických příznaků močové inkontinence - index postižení pánevního dna (PFDI), cvičení svalů po kyčelním kloubu. Dotazník PFDI je určen pro určité symptomy střev, močového měchýře nebo pánve a jak moc je obtěžuje. PFDI-20 má 20 položek a 3 stupnice vašich příznaků. Všechny položky používají následující formát se stupnicí odpovědí od 0 nepřítomnost do 4 nejhorší. Škála symptomů: 0 = nepřítomno 1 = vůbec ne 2 = poněkud 3 = středně 4 = poměrně málo
12 týdnů
Vliv příznaků močové inkontinence na kvalitu života
Časové okno: Základní linie
dopad příznaků močové inkontinence na kvalitu života - validované skóre dotazníku Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ), před svalovým cvičením. Jedná se o zdravotní dotazník týkající se kvality života pro ženy s onemocněním pánevního dna. PFIQ má 7 otázek a každá otázka má 3 samostatné odpovědi (jedna pro každou ze 3 škál). Všechny položky používají následující škálu odpovědí: 0 = vůbec ne; 1 = poněkud; 2 = středně; 3 = Docela trochu Měřítka:
Základní linie
Vliv příznaků močové inkontinence na kvalitu života
Časové okno: 12 týdnů
vliv příznaků močové inkontinence na kvalitu života - validované skóre dotazníku (PFIQ), cvičení po svalech. Jedná se o zdravotní dotazník týkající se kvality života pro ženy s onemocněním pánevního dna. PFIQ má 7 otázek a každá otázka má 3 samostatné odpovědi (jedna pro každou ze 3 škál). Všechny položky používají následující škálu odpovědí: 0 = vůbec ne; 1 = poněkud; 2 = středně; 3 = Docela trochu Měřítka:
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isuzu Meyer, MD. MSPH, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Women & Urinary INcontinence

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení pro svaly kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit