Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av höftövningar på bäckenbottens muskelstyrka och funktion hos äldre kvinnor med urininkontinens (WIN)

10 december 2024 uppdaterad av: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham

Effekten av höftövningar på bäckenbottens muskelstyrka och funktion som en potentiell icke-kirurgisk behandling för urininkontinens hos äldre kvinnor

Detta är en prospektiv kohortstudie av 30 äldre kvinnor i åldrarna 65 och äldre med urininkontinens (UI) som kommer att genomgå en standardiserad 12-veckors höftmuskelövningar (isometrisk förstärkning av externa höftrotatorer med progressiv styrketräning).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv kohortstudie av 30 äldre kvinnor i åldrarna 65 och äldre med urininkontinens (UI) som kommer att genomgå en standardiserad 12-veckors höftmuskelövningar (isometrisk förstärkning av externa höftrotatorer med progressiv styrketräning). Deltagarna kommer att delta i ett 12-veckors träningsprogram för höftmuskel (veckoövervakade höftövningar med motståndsprogression) plus ett hemprogram med samma övningar 3 dagar i veckan. träningsprogrammet kommer att administreras av den legitimerade fysioterapeuten med särskilt fokus på höftstyrka. Förändringen i bäckenbottenmuskelstyrka (topptryck i bäckenbottenmuskeln) före till efter höftmuskelövningar. Förändringar i svårighetsgrad av UI-symtom och påverkan av UI-symtom på livskvalitet kommer att bedömas. Objektiv mätning av bäckenbottenmuskelstyrkan kommer att erhållas med hjälp av en perineometer. Svårighetsgrad av UI-symtom och livskvalitet kommer att mätas med hjälp av validerade frågeformulär (PFDI respektive PFIQ).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35223
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern ≥65
  • UI för minst de senaste 3 månaderna UI kommer att definieras med följande (en allmänt accepterad definition i epidemiologiska studier) Poäng 3 - 12 på det validerade 2-item Incontinence Severity Index (ISI)

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte kan följa upp, inte vill eller kan delta i träningsinterventionsprogrammet
  • Tidigare eller aktuell behandling för UI inklusive tidigare FDA-godkända mediciner för UI, tidigare operation för UI under de senaste 12 månaderna
  • Bäckenorgan framfall bortom mödomshinnan
  • Potentiella orsaker eller tillstånd associerade med neurogen urinblåsa (multipel skleros, Parkinsons sjukdom, stroke, ryggmärgsskada)
  • Urinretention, ofullständig tömning av urinblåsan (via blåsskanning, >150 ml kvarvarande hålrum)
  • Tillstånd (neurologiska eller muskuloskeletala) som äventyrar rörligheten, kräver assisterad anordning för ambulering eller rullstol
  • Diagnos av demens eller kognitiv funktionsnedsättning (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] <25, mild kognitiv funktionsnedsättning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Höftmuskelövningar
Beteende: Höftmuskelträning
Standardiserade 12-veckors höftmuskelövningar med fokus på de externa höftrotatorerna med progressivt motstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäckenbottenmuskelstyrka
Tidsram: Baslinje
bäckenbottenmuskelstyrka (peak bäckenbottenmuskeln klämtryck) före höftmuskelövningar
Baslinje
Bäckenbottenmuskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
bäckenbottenmuskelstyrka (peak bäckenbottenmuskelns klämtryck) efter höftmuskelövningar
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgrad av symtom på urininkontinens
Tidsram: Baslinje
urininkontinens specifik symtom svårighetsgrad - Validerat frågeformulär Poäng bäckenbotteninvaliditetsindex (PFDI), före höftmuskelövningar. PFDI-frågeformulär är för vissa tarm-, blåsa- eller bäckensymtom och se hur mycket de stör. PFDI-20 har 20 artiklar och 3 skalor av dina symtom. Alla objekt använder följande format med en svarsskala från 0 inte närvarande till 4 sämsta. Symtomskala: 0 = inte närvarande 1= inte alls 2 = något 3 = måttligt 4 = ganska mycket
Baslinje
Svårighetsgrad av symtom på urininkontinens
Tidsram: 12 veckor
urininkontinens specifik symtom svårighetsgrad - Pelvic Floor Disability Index (PFDI), post höftmuskelövningar. PFDI-frågeformulär är för vissa tarm-, blåsa- eller bäckensymtom och se hur mycket de stör. PFDI-20 har 20 artiklar och 3 skalor av dina symtom. Alla objekt använder följande format med en svarsskala från 0 inte närvarande till 4 sämsta. Symtomskala: 0 = inte närvarande 1= inte alls 2 = något 3 = måttligt 4 = ganska mycket
12 veckor
Inverkan av urininkontinenssymptom på livskvalitet
Tidsram: Baslinje
inverkan av symtom på urininkontinens på livskvalitet - validerad frågeformulärsresultat Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ), före muskelövningar. Det är ett hälsorelaterat livskvalitetsformulär för kvinnor med bäckenbottenproblem. PFIQ har 7 frågor och varje fråga har 3 separata svar (en för var och en av 3 skalor). Alla objekt använder följande svarsskala: 0 = Inte alls; 1 = Något; 2 = Måttligt; 3 = Ganska lite skalor:
Baslinje
Inverkan av urininkontinenssymptom på livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
inverkan av symtom på urininkontinens på livskvalitet - validerad frågeformulärpoäng (PFIQ), efter muskelövningar. Det är ett hälsorelaterat livskvalitetsformulär för kvinnor med bäckenbottenproblem. PFIQ har 7 frågor och varje fråga har 3 separata svar (en för var och en av 3 skalor). Alla objekt använder följande svarsskala: 0 = Inte alls; 1 = Något; 2 = Måttligt; 3 = Ganska lite skalor:
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Isuzu Meyer, MD. MSPH, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2020

Första postat (Faktisk)

17 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Women & Urinary INcontinence

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera