Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​hofteøvelser på bækkenbundens muskelstyrke og funktion hos ældre kvinder med urininkontinens (WIN)

29. januar 2024 opdateret af: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham

Indvirkningen af ​​hofteøvelser på bækkenbundens muskelstyrke og funktion som en potentiel ikke-kirurgisk behandling af urininkontinens hos ældre kvinder

Dette er et prospektivt kohortestudie af 30 ældre kvinder i alderen 65 og ældre med urininkontinens (UI), som skal gennemgå en standardiseret 12-ugers hoftemuskeløvelser (isometrisk styrkelse af hofte ekstern rotator med progressiv modstandstræning).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt kohortestudie af 30 ældre kvinder i alderen 65 og ældre med urininkontinens (UI), som skal gennemgå en standardiseret 12-ugers hoftemuskeløvelser (isometrisk styrkelse af hofte ekstern rotator med progressiv modstandstræning). Deltagerne vil deltage i et 12-ugers hoftemuskeltræningsprogram (ugentlig superviserede hofteøvelser med modstandsprogression) plus et hjemmeprogram med de samme øvelser 3 dage om ugen. træningsprogrammet vil blive administreret af den autoriserede fysioterapeut med særligt fokus på hoftestyrke. Ændringen i bækkenbundsmuskelstyrke (spidsbelastning af bækkenbundsmuskulaturen) før til efter hoftemuskeløvelser. Ændringer i UI-symptomernes sværhedsgrad og virkningen af ​​UI-symptomer på livskvaliteten vil blive vurderet. Objektiv måling af bækkenbundsmuskelstyrke vil blive opnået ved hjælp af et perineometer. UI symptomsværhedsgrad og livskvalitet vil blive målt ved hjælp af validerede spørgeskemaer (henholdsvis PFDI og PFIQ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Isuzu Meyer, MD. MSPH
  • Telefonnummer: (205) 996-9580
  • E-mail: imeyer@uabmc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35223
        • Rekruttering
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen ≥65
  • UI for mindst de sidste 3 måneder UI vil blive defineret ved hjælp af følgende (en bredt accepteret definition i epidemiologiske undersøgelser) Score 3 - 12 på det validerede 2-element Incontinence Severity Index (ISI)

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder ude af stand til at følge op, ikke villige til eller ude af stand til at deltage i træningsinterventionsprogrammet
  • Tidligere eller nuværende behandling for UI, herunder tidligere FDA godkendte lægemidler til UI, forudgående operation for UI inden for de seneste 12 måneder
  • Bækkenorganprolaps ud over jomfruhinden
  • Potentielle årsager eller tilstande forbundet med neurogen blære (multipel sklerose, Parkinsons sygdom, slagtilfælde, rygmarvsskade)
  • Urinretention, ufuldstændig blæretømning (via blærescanning, >150 ml post-void-rest)
  • Tilstande (neurologiske eller muskuloskeletale), der kompromitterer mobilitet, kræver assisteret anordning til ambulation eller kørestol
  • Diagnose af demens eller kognitiv svækkelse (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] <25, mild kognitiv svækkelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hoftemuskeløvelser
Adfærdsmæssigt: Hoftemuskeløvelse
Standardiserede 12-ugers hoftemuskeløvelser med fokus på de eksterne hofterotatorer med progressiv modstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline
bækkenbundsmuskelstyrke (spidsbelastning af bækkenbundsmuskulaturen) før hoftemuskeløvelser
Baseline
Bækkenbundsmuskelstyrke
Tidsramme: 12 uger
bækkenbundsmuskelstyrke (spidsbelastning af bækkenbundsmuskulaturen) efter hoftemuskeløvelser
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af urininkontinenssymptomer
Tidsramme: Baseline
urininkontinens specifik symptomsværhedsgrad - Valideret spørgeskemascore Pelvic Floor Disability Index (PFDI), før hoftemuskeløvelser. PFDI-spørgeskema er til visse tarm-, blære- eller bækkensymptomer og se, hvor meget de generer. PFDI-20 har 20 genstande og 3 skalaer af dine symptomer. Alle elementer bruger følgende format med en svarskala fra 0 ikke til stede til 4 værste. Symptomskala: 0 = ikke til stede 1= slet ikke 2 = noget 3 = moderat 4 = ganske lidt
Baseline
Sværhedsgrad af urininkontinenssymptomer
Tidsramme: 12 uger
urininkontinens specifik symptom sværhedsgrad - Pelvic Floor Disability Index (PFDI), post hoftemuskeløvelser. PFDI-spørgeskema er til visse tarm-, blære- eller bækkensymptomer og se, hvor meget de generer. PFDI-20 har 20 genstande og 3 skalaer af dine symptomer. Alle elementer bruger følgende format med en svarskala fra 0 ikke til stede til 4 værste. Symptomskala: 0 = ikke til stede 1= slet ikke 2 = noget 3 = moderat 4 = ganske lidt
12 uger
Indvirkning af urininkontinenssymptomer på livskvalitet
Tidsramme: Baseline
indvirkning af urininkontinenssymptomer på livskvalitet - valideret spørgeskemascore Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ), før muskeløvelser. Det er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema til kvinder med bækkenbundsproblemer. PFIQ har 7 spørgsmål, og hvert spørgsmål har 3 separate svar (et for hver af 3 skalaer). Alle punkter bruger følgende svarskala: 0 = Slet ikke; 1 = Noget; 2 = Moderat; 3 = Ganske lidt skalaer:
Baseline
Indvirkning af urininkontinenssymptomer på livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
indvirkning af urininkontinenssymptomer på livskvalitet - valideret spørgeskemascore (PFIQ), post muskeløvelser. Det er et sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema til kvinder med bækkenbundsproblemer. PFIQ har 7 spørgsmål, og hvert spørgsmål har 3 separate svar (et for hver af 3 skalaer). Alle punkter bruger følgende svarskala: 0 = Slet ikke; 1 = Noget; 2 = Moderat; 3 = Ganske lidt skalaer:
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isuzu Meyer, MD. MSPH, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Women & Urinary INcontinence

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med Hoftemuskeløvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner