Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van heupoefeningen op de bekkenbodemspierkracht en -functie bij oudere vrouwen met urine-incontinentie (WIN)

10 december 2024 bijgewerkt door: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham

De impact van heupoefeningen op de bekkenbodemspierkracht en -functie als een potentiële niet-chirurgische behandeling voor urine-incontinentie bij oudere vrouwen

Dit is een prospectieve cohortstudie van 30 oudere vrouwen van 65 jaar en ouder met urine-incontinentie (UI) die gestandaardiseerde heupspieroefeningen van 12 weken zullen ondergaan (isometrische versterking van externe heuprotatoren met progressieve weerstandstraining).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve cohortstudie van 30 oudere vrouwen van 65 jaar en ouder met urine-incontinentie (UI) die gestandaardiseerde heupspieroefeningen van 12 weken zullen ondergaan (isometrische versterking van externe heuprotatoren met progressieve weerstandstraining). De deelnemers nemen deel aan een heupspieroefeningsprogramma van 12 weken (wekelijks begeleide heupoefeningen met weerstandsprogressie) plus een thuisprogramma met dezelfde oefeningen 3 dagen per week. het oefenprogramma wordt uitgevoerd door de gediplomeerde fysiotherapeut met speciale aandacht voor heupkracht. De verandering in de kracht van de bekkenbodemspier (piekdruk van de bekkenbodemspieren) vóór en na heupspieroefeningen. Veranderingen in de ernst van UI-symptomen en de impact van UI-symptomen op de kwaliteit van leven zullen worden beoordeeld. Objectieve meting van de bekkenbodemspierkracht wordt verkregen met behulp van een perineometer. De ernst van de UI-symptomen en de kwaliteit van leven zullen worden gemeten met behulp van gevalideerde vragenlijsten (respectievelijk PFDI en PFIQ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35223
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van ≥65 jaar
  • UI voor ten minste de laatste 3 maanden UI zal worden gedefinieerd aan de hand van het volgende (een algemeen aanvaarde definitie in epidemiologische studies) Scores 3 - 12 op de gevalideerde 2-item Incontinence Severity Index (ISI)

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die het oefeninterventieprogramma niet kunnen opvolgen, niet willen of niet kunnen deelnemen
  • Eerdere of huidige behandeling voor UI inclusief eerdere door de FDA goedgekeurde medicijnen voor UI, eerdere operatie voor UI in de afgelopen 12 maanden
  • Verzakking van het bekkenorgaan voorbij het maagdenvlies
  • Mogelijke oorzaken of aandoeningen geassocieerd met neurogene blaas (multiple sclerose, ziekte van Parkinson, beroerte, dwarslaesie)
  • Urineretentie, onvolledige blaaslediging (via blaasscan, >150 ml residu na mictie)
  • Aandoeningen (neurologisch of musculoskeletaal) die de mobiliteit in gevaar brengen, waarbij een hulpmiddel voor ambulatie of een rolstoel nodig is
  • Diagnose van dementie of cognitieve stoornissen (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] <25, milde cognitieve stoornissen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Heup Spier Oefeningen
Gedragsmatig: Heup Spier Oefening
Gestandaardiseerde heupspieroefeningen van 12 weken gericht op de externe heuprotatoren met progressieve weerstand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: Basislijn
bekkenbodemspierkracht (piekdruk bekkenbodemspieren) pre-heupspieroefeningen
Basislijn
Kracht van de bekkenbodemspieren
Tijdsspanne: 12 weken
bekkenbodemspierkracht (piekdruk van de bekkenbodemspieren) na heupspieroefeningen
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van symptomen van urine-incontinentie
Tijdsspanne: Basislijn
urine-incontinentie specifieke ernst van symptomen - Gevalideerde vragenlijstscore Pelvic Floor Disability Index (PFDI), pre-heupspieroefeningen. PFDI-vragenlijst is voor bepaalde darm-, blaas- of bekkensymptomen en, kijk, hoeveel ze storen. De PFDI-20 heeft 20 items en 3 schalen van uw symptomen. Alle items gebruiken het volgende formaat met een antwoordschaal van 0 niet aanwezig tot 4 slechtst. Symptoomschaal: 0 = niet aanwezig 1= helemaal niet 2 = enigszins 3 = redelijk 4 = redelijk
Basislijn
Ernst van symptomen van urine-incontinentie
Tijdsspanne: 12 weken
urine-incontinentie specifieke ernst van de symptomen - Pelvic Floor Disability Index (PFDI), spieroefeningen na de heup. PFDI-vragenlijst is voor bepaalde darm-, blaas- of bekkensymptomen en, kijk, hoeveel ze storen. De PFDI-20 heeft 20 items en 3 schalen van uw symptomen. Alle items gebruiken het volgende formaat met een antwoordschaal van 0 niet aanwezig tot 4 slechtst. Symptoomschaal: 0 = niet aanwezig 1= helemaal niet 2 = enigszins 3 = redelijk 4 = redelijk
12 weken
Impact van symptomen van urine-incontinentie op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
impact van symptomen van urine-incontinentie op kwaliteit van leven - gevalideerde vragenlijstscore Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ), pre-spieroefeningen. Het is een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven voor vrouwen met bekkenbodemaandoeningen. PFIQ heeft 7 vragen en elke vraag heeft 3 afzonderlijke antwoorden (één voor elk van de 3 schalen). Alle items gebruiken de volgende antwoordschaal: 0 = helemaal niet; 1 = Enigszins; 2 = Matig; 3 = Nogal wat Schalen:
Basislijn
Impact van symptomen van urine-incontinentie op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
impact van symptomen van urine-incontinentie op de kwaliteit van leven - gevalideerde vragenlijstscore (PFIQ), na spieroefeningen. Het is een gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven voor vrouwen met bekkenbodemaandoeningen. PFIQ heeft 7 vragen en elke vraag heeft 3 afzonderlijke antwoorden (één voor elk van de 3 schalen). Alle items gebruiken de volgende antwoordschaal: 0 = helemaal niet; 1 = Enigszins; 2 = Matig; 3 = Nogal wat Schalen:
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isuzu Meyer, MD. MSPH, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Women & Urinary INcontinence

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren