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O impacto dos exercícios de quadril na força e função muscular do assoalho pélvico em mulheres idosas com incontinência urinária (WIN)

10 de dezembro de 2024 atualizado por: Isuzu Meyer, University of Alabama at Birmingham

O impacto dos exercícios de quadril na força e função muscular do assoalho pélvico como um potencial tratamento não cirúrgico para incontinência urinária em mulheres idosas

Este é um estudo de coorte prospectivo de 30 mulheres idosas com 65 anos ou mais com incontinência urinária (IU) que serão submetidas a exercícios padronizados de 12 semanas para os músculos do quadril (fortalecimento isométrico dos rotadores externos do quadril com treinamento progressivo de resistência).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo de 30 mulheres idosas com 65 anos ou mais com incontinência urinária (IU) que serão submetidas a exercícios padronizados de 12 semanas para os músculos do quadril (fortalecimento isométrico dos rotadores externos do quadril com treinamento progressivo de resistência). Os participantes participarão de um programa de exercícios para os músculos do quadril de 12 semanas (exercícios de quadril supervisionados semanalmente com progressão de resistência), além de um programa em casa com os mesmos exercícios 3 dias por semana. o programa de exercícios será administrado pelo fisioterapeuta licenciado com foco especial na força do quadril. A mudança na força muscular do assoalho pélvico (pico de pressão dos músculos do assoalho pélvico) antes e depois dos exercícios musculares do quadril. Serão avaliadas as alterações na gravidade dos sintomas de IU e o impacto dos sintomas de IU na qualidade de vida. A medida objetiva da força muscular do assoalho pélvico será obtida por meio de um perineômetro. A gravidade dos sintomas de IU e a qualidade de vida serão medidas por meio de questionários validados (PFDI e PFIQ, respectivamente).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35223
        • The Kirklin Clinic of UAB Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade ≥65
  • IU durante pelo menos os últimos 3 meses IU será definida usando o seguinte (uma definição amplamente aceita em estudos epidemiológicos) Pontuações 3 - 12 no Índice de Gravidade de Incontinência (ISI) validado de 2 itens

Critério de exclusão:

  • Mulheres incapazes de acompanhar, não dispostas ou incapazes de participar do programa de intervenção de exercícios
  • Tratamento anterior ou atual para IU, incluindo medicamentos anteriores aprovados pela FDA para IU, cirurgia anterior para IU nos últimos 12 meses
  • Prolapso de órgão pélvico além do hímen
  • Causas ou condições potenciais associadas à bexiga neurogênica (esclerose múltipla, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, lesão da medula espinhal)
  • Retenção urinária, esvaziamento incompleto da bexiga (via varredura da bexiga, > 150mL de resíduo pós-miccional)
  • Condições (neurológicas ou musculoesqueléticas) que comprometem a mobilidade, exigindo dispositivo assistido para deambulação ou cadeira de rodas
  • Diagnóstico de demência ou comprometimento cognitivo (Montreal Cognitive Assessment [MoCA] <25, comprometimento cognitivo leve)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Exercícios para os músculos do quadril
Comportamental: Exercício Muscular do Quadril
Exercícios musculares do quadril padronizados de 12 semanas com foco nos rotadores externos do quadril com resistência progressiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular do assoalho pélvico
Prazo: Linha de base
força muscular do assoalho pélvico (pico de pressão dos músculos do assoalho pélvico) exercícios pré-musculares do quadril
Linha de base
Força muscular do assoalho pélvico
Prazo: 12 semanas
força muscular do assoalho pélvico (pico de pressão dos músculos do assoalho pélvico) após exercícios musculares do quadril
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade dos sintomas de incontinência urinária
Prazo: Linha de base
gravidade dos sintomas específicos da incontinência urinária - Pontuação do questionário validado Índice de Incapacidade do Assoalho Pélvico (PFDI), pré-exercícios musculares do quadril. O Questionário PFDI é para determinados sintomas intestinais, vesicais ou pélvicos e, veja, o quanto eles incomodam. O PFDI-20 possui 20 itens e 3 escalas de seus sintomas. Todos os itens usam o seguinte formato com uma escala de resposta de 0 não presente a 4 pior. Escala de sintomas: 0 = ausente 1 = nada 2 = pouco 3 = moderadamente 4 = bastante
Linha de base
Gravidade dos sintomas de incontinência urinária
Prazo: 12 semanas
gravidade dos sintomas específicos da incontinência urinária - Índice de Incapacidade do Assoalho Pélvico (PFDI), pós-exercícios musculares do quadril. O Questionário PFDI é para determinados sintomas intestinais, vesicais ou pélvicos e, veja, o quanto eles incomodam. O PFDI-20 possui 20 itens e 3 escalas de seus sintomas. Todos os itens usam o seguinte formato com uma escala de resposta de 0 não presente a 4 pior. Escala de sintomas: 0 = ausente 1 = nada 2 = pouco 3 = moderadamente 4 = bastante
12 semanas
Impacto dos sintomas de incontinência urinária na qualidade de vida
Prazo: Linha de base
impacto dos sintomas de incontinência urinária na qualidade de vida - pontuação do questionário validado Pelvic Floor Impact Questionnaire (PFIQ), pré exercícios musculares. É um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde para mulheres com condições do assoalho pélvico. O PFIQ tem 7 perguntas e cada pergunta tem 3 respostas separadas (uma para cada uma das 3 escalas). Todos os itens utilizam a seguinte escala de resposta: 0 = De jeito nenhum; 1 = Um pouco; 2 = Moderadamente; 3 = Bastante Escalas:
Linha de base
Impacto dos sintomas de incontinência urinária na qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
impacto dos sintomas de incontinência urinária na qualidade de vida - pontuação do questionário validado (PFIQ), pós-exercícios musculares. É um questionário de qualidade de vida relacionada à saúde para mulheres com condições do assoalho pélvico. O PFIQ tem 7 perguntas e cada pergunta tem 3 respostas separadas (uma para cada uma das 3 escalas). Todos os itens utilizam a seguinte escala de resposta: 0 = De jeito nenhum; 1 = Um pouco; 2 = Moderadamente; 3 = Bastante Escalas:
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Investigadores

  • Investigador principal: Isuzu Meyer, MD. MSPH, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Women & Urinary INcontinence

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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