青少年のタバコ使用を減らすために、タバコパワーウォールのサイズを縮小し、展示されるタバコ製品の数を制限する
2023年10月5日 更新者：William Shadel、RAND
この研究の全体的な目的は、タバコパワーウォールのサイズと表示されるタバコ製品の単位数の削減が、青少年のタバコ使用リスクにどの程度影響するかを実験的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この実験は、POS でのタバコ プロモーションの側面の変更が、模擬ショッピング体験中のタバコ使用リスクにどのような影響を与えるかを評価するために開発したコンビニエンス ストアの等身大レプリカである RAND StoreLab (RSL) で行われます。
この研究では、被験者間計画が使用されます。この計画では、青少年が次の 3 つの条件のいずれかで RSL で買い物をするようにランダムに割り当てられます。(1) 大きな電力壁 / 複数の製品ユニットが展示されている。 (2) 小型パワーウォール/複数の製品ユニットを展示。 (3) 小型パワーウォール/単品ユニットの展示。
これらのパワーウォールの変更が、紙巻きタバコ、電子ニコチン供給装置、シガリロ、無煙タバコの 4 種類のタバコ製品の使用のリスクに及ぼす影響を検討します。
タバコ使用のリスクは、タバコパワーの壁への注意、認識されているタバコ使用規範、認識されているタバコの入手可能性、およびタバコの使用意図によって指標化されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
275
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- RAND
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 11歳から20歳の間
除外基準:
- 研究の手順への参加を困難にする医学的または心理的状態（自己申告に基づく）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
タバコのパワー ウォールと製品の数は典型的な形式で表示されます。多数の製品を備えた大きなパワー ウォール (ここでは 3 つの大きなキャビネットとして定義されています)
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この介入により、タバコパワーウォールのサイズとそこに陳列されるタバコ製品の数が変化します。
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実験的：小さい
タバコ パワー ウォールとタバコ製品の数は最小の形式で表示されます。つまり、少数の製品が表示された小さなパワー ウォール (ここでは 1 つの大きなキャビネットとして定義されます)
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この介入により、タバコパワーウォールのサイズとそこに陳列されるタバコ製品の数が変化します。
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実験的：中くらい
タバコ パワー ウォールとタバコ製品の数は、コントロール条件と小規模条件の間のサイズの形式で表示されます。つまり、中程度の数の製品が表示される中規模のパワー ウォール (ここでは 2 つの大きなキャビネットとして定義されます)。
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この介入により、タバコパワーウォールのサイズとそこに陳列されるタバコ製品の数が変化します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙のリスクのある割合
時間枠：介入後5分以内
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2 項目の自己報告評価: 1) あなたの親友の 1 人があなたにフレーバーのないタバコを勧めたら、あなたはそれを使いますか?
2) あなたの親友の一人があなたにメンソールタバコを勧めたら、それを使いますか?
各項目に対する回答は 10 段階で行われます。1 = 絶対にそうではありません。 10 = 間違いなく「はい」であり、2 つの項目にわたる回答が合計されて合計スケール スコアが求められます。
合計スケール スコアは二分化されます。スコア 2 は「0」(リスクなし) としてコード化され、2 を超えるスコアはすべて「1」(リスクあり) としてコード化されます。
結果は、喫煙のリスクのある割合（条件内の参加者の数に対するリスクのある参加者の数）です。
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介入後5分以内
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電子ニコチン投与装置 (ENDS) を使用するリスクのある割合
時間枠：介入後5分以内
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3 項目の自己申告による評価: 1) 親友の 1 人がフレーバーなしの電子タバコ製品を勧めてきたら、それを使いますか?
2) あなたの親友の 1 人が、メンソールまたはミントの風味の VAPE 製品を勧めたら、それを使いますか?
3) あなたの親友の 1 人が、フルーツ、キャンディー、アルコール、ノンアルコール飲料、またはその他の甘いフレーバーの付いた電子タバコ製品を勧めてきたら、それを使いますか?
各項目に対する回答は 10 段階で行われます。1 = 絶対にそうではありません。 10 = 間違いなくはい。3 つの項目にわたる回答が合計されて、合計スケール スコアが求められます。
合計スケール スコアは二分化されます。スコア 3 は「0」(リスクなし) としてコード化され、3 を超えるスコアはすべて「1」(リスクあり) としてコード化されます。
結果は、ENDS 使用のリスクのある割合 (条件内の参加者の数に対するリスクのある参加者の数) です。
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介入後5分以内
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無煙タバコを使用するリスクのある割合
時間枠：介入後5分以内
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3 つの項目による自己報告評価: : 1) あなたの親友の 1 人がフレーバーのない無煙タバコを勧めたら、それを使いますか?
2) あなたの親友の一人が、メンソール、ミント、スペアミント、またはウィンターグリーンの味の無煙タバコを勧めたら、それを使いますか?
3) あなたの親友の一人がフルーツ風味の無煙タバコを勧めてきたら、それを使いますか?
各項目に対する回答は 10 段階で行われます。1 = 絶対にそうではありません。 10 = 間違いなくはい。3 つの項目にわたる回答が合計されて、合計スケール スコアが求められます。
合計スケールスコアは二分化されます。スコア 3 は「0」(リスクなし) としてコード化され、3 を超えるスコアはすべて「1」(リスクあり) としてコード化されます。結果は、無煙タバコ使用のリスクの割合です (無煙タバコ使用の参加者の数)。条件内の参加者数を超えるリスク）。
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介入後5分以内
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リトルシガー/シガリロ（LCC）を使用するリスクのある割合
時間枠：介入後5分以内
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3 つの項目、自己報告による評価: 1) あなたの親友の 1 人があなたにノンフレーバーのシガリロ/フィルター付き葉巻を勧めたら、それを使いますか?
2) あなたの親友の 1 人が、メンソールまたはミント風味のシガリロ/フィルター付き葉巻を勧めたら、それを使いますか?
3) あなたの親友の 1 人が、フルーツ、キャンディー、アルコール、またはその他の甘いフレーバーで味付けされたシガリロ/フィルター付き葉巻をくれたら、それを使いますか?
各項目に対する回答は 10 段階で行われます。1 = 絶対にそうではありません。 10 = 間違いなくはい。3 つの項目にわたる回答が合計されて、合計スケール スコアが求められます。
合計スケール スコアは二分化されます。スコア 3 は「0」(リスクなし) としてコード化され、3 を超えるスコアはすべて「1」(リスクあり) としてコード化されます。
結果は、LCC利用のリスクにさらされる割合（条件内の参加者の数に対するリスクにさらされる参加者の数）です。
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介入後5分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月30日
一次修了 (実際)
2022年8月29日
研究の完了 (実際)
2022年8月29日
試験登録日
最初に提出
2020年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月16日
最初の投稿 (実際)
2020年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月5日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R01DA050972 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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