Reducción del tamaño del muro de poder del tabaco y restricción de la cantidad de productos de tabaco exhibidos para reducir el consumo de tabaco entre los adolescentes
5 de octubre de 2023 actualizado por: William Shadel, RAND
El objetivo general de esta investigación es evaluar experimentalmente en qué medida la reducción del tamaño de la pared de poder del tabaco y la cantidad de unidades de productos de tabaco que se muestran influyen en el riesgo de consumo de tabaco en los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este experimento se llevará a cabo en el RAND StoreLab (RSL), una réplica de tamaño real de una tienda de conveniencia que desarrollamos para evaluar cómo la alteración de los aspectos de la promoción del tabaco en los puntos de venta influye en el riesgo de consumo de tabaco durante las experiencias de compra simuladas.
El estudio utilizará un diseño entre sujetos, en el que los adolescentes son asignados al azar para comprar en el RSL bajo una de tres condiciones: (1) Pared de poder grande/unidades de productos múltiples exhibidas; (2) Unidades de productos múltiples/pared de energía pequeña mostradas; y (3) Unidades de un solo producto/pared eléctrica pequeña exhibidas.
Consideraremos el efecto de estas alteraciones de la pared de potencia en el riesgo de uso de cuatro clases de productos de tabaco: cigarrillos, dispositivos electrónicos de suministro de nicotina, puritos y tabaco sin humo.
El riesgo de consumo de tabaco se indexará por: atención al muro de poder del tabaco, normas de consumo de tabaco percibidas, disponibilidad percibida de tabaco e intenciones de consumo de tabaco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
275
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- RAND
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre los 11 y 20 años
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica o psicológica que dificultaría la participación en los procedimientos del estudio (basado en el autoinforme).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
El power wall de tabaco y el número de productos aparece en un formato típico: gran power wall con un gran número de productos (definido aquí como tres armarios grandes)
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La intervención varía el tamaño de la pared de poder del tabaco y la cantidad de productos de tabaco que se muestran en ella.
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Experimental: Pequeño
El muro de poder del tabaco y la cantidad de productos de tabaco aparecen en su formato más pequeño: muro de poder pequeño con una pequeña cantidad de productos exhibidos (definido aquí como un gabinete grande)
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La intervención varía el tamaño de la pared de poder del tabaco y la cantidad de productos de tabaco que se muestran en ella.
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Experimental: Medio
El power wall de tabaco y el número de productos de tabaco aparecen en un formato de tamaño entre el control y las condiciones pequeñas: un power wall de tamaño medio con una cantidad media de productos expuestos (definidos aquí como dos armarios grandes).
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La intervención varía el tamaño de la pared de poder del tabaco y la cantidad de productos de tabaco que se muestran en ella.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción en riesgo de fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos de la intervención
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Una evaluación de autoinforme de dos ítems: 1) Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un cigarrillo sin sabor, ¿lo usarías?
2) Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un cigarrillo mentolado, ¿lo usarías?
Las respuestas a cada ítem se dan en una escala de 10 puntos donde 1 = definitivamente no; y 10 = definitivamente sí y las respuestas de los dos ítems se suman para obtener una puntuación total en la escala.
Las puntuaciones totales de la escala están dicotomizadas: las puntuaciones de 2 se codifican como "0" (sin riesgo) y cualquier puntuación mayor que 2 se codifica como "1" (en riesgo).
El resultado es la proporción en riesgo de fumar cigarrillos (número de participantes en riesgo sobre el número de participantes dentro de la condición).
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dentro de los 5 minutos de la intervención
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Proporción en riesgo de utilizar dispositivos electrónicos de administración de nicotina (ENDS)
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos de la intervención
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Una evaluación de autoinforme de tres elementos: 1) Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un producto de vapeo sin sabor, ¿lo usarías?
2) Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un producto de vapeo con sabor a mentol o menta, ¿lo usarías?
3) Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un producto de vapeo con sabor a fruta, caramelo, bebida alcohólica o no alcohólica, o algún otro sabor dulce, ¿lo usarías?
Las respuestas a cada ítem se dan en una escala de 10 puntos donde 1 = definitivamente no; y 10 = definitivamente sí y las respuestas de los tres ítems se suman para obtener una puntuación total en la escala.
Las puntuaciones totales de la escala están dicotomizadas: las puntuaciones de 3 se codifican como "0" (sin riesgo) y cualquier puntuación mayor que 3 se codifica como "1" (en riesgo).
El resultado es la proporción en riesgo de uso de ENDS (número de participantes en riesgo sobre el número de participantes dentro de la condición).
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dentro de los 5 minutos de la intervención
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Proporción en riesgo de consumir tabaco sin humo
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos de la intervención
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Una autoevaluación de tres ítems: 1) Si uno de tus mejores amigos te ofreciera tabaco sin humo y sin sabor, ¿lo usarías?
2) Si uno de tus mejores amigos te ofreciera tabaco sin humo aromatizado con mentol, menta, hierbabuena o gaulteria, ¿lo usarías?
3) Si uno de tus mejores amigos te ofreciera tabaco sin humo con sabor a fruta, ¿lo usarías?
Las respuestas a cada ítem se dan en una escala de 10 puntos donde 1 = definitivamente no; y 10 = definitivamente sí y las respuestas de los tres ítems se suman para obtener una puntuación total en la escala.
Las puntuaciones totales de la escala están dicotomizadas: las puntuaciones de 3 se codifican como '0' (sin riesgo) y cualquier puntuación mayor que 3 se codifica como '1' (en riesgo). El resultado es la proporción en riesgo de consumo de tabaco sin humo (número de participantes en riesgo sobre el número de participantes dentro de la condición).
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dentro de los 5 minutos de la intervención
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Proporción en riesgo de consumir cigarros pequeños (LCC)
Periodo de tiempo: dentro de los 5 minutos de la intervención
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Una evaluación personal de tres ítems: 1) Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un cigarro sin sabor o un cigarro con filtro, ¿lo usarías?
2) Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un cigarro/cigarro filtrado con sabor a mentol o menta, ¿lo usarías?
3) Si uno de tus mejores amigos te ofreciera un purito/puro filtrado con sabor a fruta, caramelo, alcohol o algún otro sabor dulce, ¿lo usarías?
Las respuestas a cada ítem se dan en una escala de 10 puntos donde 1 = definitivamente no; y 10 = definitivamente sí y las respuestas de los tres ítems se suman para obtener una puntuación total en la escala.
Las puntuaciones totales de la escala están dicotomizadas: las puntuaciones de 3 se codifican como "0" (sin riesgo) y cualquier puntuación mayor que 3 se codifica como "1" (en riesgo).
El resultado es la proporción en riesgo del uso de LCC (número de participantes en riesgo sobre el número de participantes dentro de la condición).
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dentro de los 5 minutos de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01DA050972 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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