- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04632030
Réduire la taille du mur du pouvoir du tabac et restreindre le nombre de produits du tabac affichés pour réduire la consommation de tabac chez les adolescents
5 octobre 2023 mis à jour par: William Shadel, RAND
L'objectif global de cette recherche est d'évaluer expérimentalement dans quelle mesure la réduction de la taille du mur de puissance du tabac et du nombre d'unités de produits du tabac affichées influence le risque de consommation de tabac chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette expérience se déroulera dans le RAND StoreLab (RSL), une réplique grandeur nature d'un dépanneur que nous avons développé pour évaluer comment la modification des aspects de la promotion du tabac au point de vente influence le risque de consommation de tabac lors d'expériences d'achat simulées.
L'étude utilisera une conception inter-sujets, dans laquelle les adolescents sont assignés au hasard à faire leurs achats dans la RSL sous l'une des trois conditions suivantes : (1) grand mur d'alimentation/plusieurs unités de produits affichées ; (2) Petit mur d'alimentation/unités de produits multiples affichées ; et (3) Petites unités murales électriques/monoproduit affichées.
Nous examinerons l'effet de ces altérations de la paroi de puissance sur le risque d'utilisation de quatre classes de produits du tabac : les cigarettes, les dispositifs électroniques d'administration de nicotine, les cigarillos et le tabac sans fumée.
Le risque lié à l'usage du tabac sera indexé par : l'attention portée au pouvoir du tabac, les normes d'usage du tabac perçues, la disponibilité perçue du tabac et les intentions d'usage du tabac.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
275
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- RAND
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- entre 11 et 20 ans
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale ou psychologique qui rendrait difficile la participation aux procédures de l'étude (basée sur l'auto-évaluation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Le power wall tabac et nombre de produits apparaît sous un format typique : grand power wall avec un grand nombre de produits (défini ici comme trois grandes armoires)
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L'intervention fait varier la taille du mur de tabac et le nombre de produits du tabac qui y sont affichés.
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Expérimental: Petit
Le tabac power wall et le nombre de produits du tabac apparaissent dans leur plus petit format : petit power wall avec un petit nombre de produits exposés (défini ici comme une grande armoire)
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L'intervention fait varier la taille du mur de tabac et le nombre de produits du tabac qui y sont affichés.
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Expérimental: Moyen
Le power wall tabac et le nombre de produits du tabac apparaissent dans un format dimensionné entre le contrôle et les petites conditions : un power wall de taille moyenne avec un nombre moyen de produits exposés (défini ici comme deux grandes vitrines).
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L'intervention fait varier la taille du mur de tabac et le nombre de produits du tabac qui y sont affichés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion à risque de fumer la cigarette
Délai: dans les 5 minutes suivant l'intervention
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Une auto-évaluation en deux éléments : 1) Si l'un de vos meilleurs amis vous offrait une cigarette sans saveur, l'utiliseriez-vous ?
2) Si l’un de vos meilleurs amis vous offrait une cigarette mentholée, l’utiliseriez-vous ?
Les réponses à chaque élément sont faites sur une échelle de 10 points où 1 = absolument pas ; et 10 = définitivement oui et les réponses aux deux éléments sont additionnées pour obtenir un score total sur l'échelle.
Les scores totaux de l'échelle sont dichotomisés : les scores de 2 sont codés comme « 0 » (aucun risque) et tout score supérieur à 2 est codé comme « 1 » (à risque).
Le résultat est la proportion à risque de fumer la cigarette (nombre de participants à risque par rapport au nombre de participants dans un état).
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dans les 5 minutes suivant l'intervention
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Proportion à risque d'utilisation de dispositifs électroniques d'administration de nicotine (ENDS)
Délai: dans les 5 minutes suivant l'intervention
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Une auto-évaluation en trois points : 1) Si l'un de vos meilleurs amis vous offrait un produit de vapotage sans saveur, l'utiliseriez-vous ?
2) Si l’un de vos meilleurs amis vous proposait un produit de vapotage aromatisé au menthol ou à la menthe, l’utiliseriez-vous ?
3) Si l’un de vos meilleurs amis vous proposait un produit de vapotage aromatisé aux fruits, aux bonbons, à une boisson alcoolisée ou non, ou à une autre saveur sucrée, l’utiliseriez-vous ?
Les réponses à chaque élément sont faites sur une échelle de 10 points où 1 = absolument pas ; et 10 = définitivement oui et les réponses aux trois éléments sont additionnées pour obtenir un score total sur l'échelle.
Les scores totaux de l'échelle sont dichotomisés : les scores de 3 sont codés comme « 0 » (aucun risque) et tout score supérieur à 3 est codé comme « 1 » (à risque).
Le résultat est la proportion à risque d'utilisation d'ENDS (nombre de participants à risque par rapport au nombre de participants dans l'état).
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dans les 5 minutes suivant l'intervention
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Proportion à risque de consommer du tabac sans fumée
Délai: dans les 5 minutes suivant l'intervention
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Une auto-évaluation en trois points : 1) Si l'un de vos meilleurs amis vous offrait du tabac sans fumée sans saveur, l'utiliseriez-vous ?
2) Si l'un de vos meilleurs amis vous proposait du tabac sans fumée aromatisé au menthol, à la menthe, à la menthe verte ou à la gaulthérie, l'utiliseriez-vous ?
3) Si l’un de vos meilleurs amis vous offrait du tabac sans fumée aromatisé aux fruits, l’utiliseriez-vous ?
Les réponses à chaque élément sont faites sur une échelle de 10 points où 1 = absolument pas ; et 10 = définitivement oui et les réponses aux trois éléments sont additionnées pour obtenir un score total sur l'échelle.
Les scores totaux de l'échelle sont dichotomisés : les scores de 3 sont codés comme « 0 » (aucun risque) et tout score supérieur à 3 est codé comme « 1 » (à risque). Le résultat est la proportion à risque de consommation de tabac sans fumée (nombre de participants à risque par rapport au nombre de participants dans les conditions).
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dans les 5 minutes suivant l'intervention
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Proportion à risque d'utilisation de petits cigares/cigarillos (LCC)
Délai: dans les 5 minutes suivant l'intervention
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Une auto-évaluation en trois points : 1) Si l'un de vos meilleurs amis vous offrait des cigarillos sans saveur/un cigare filtré, l'utiliseriez-vous ?
2) Si un de vos meilleurs amis vous offrait un cigarillos/cigare filtré aromatisé au menthol ou à la menthe, l'utiliseriez-vous ?
3) Si l'un de vos meilleurs amis vous offrait un cigarillos/cigare filtré aromatisé aux fruits, aux bonbons, à l'alcool ou à une autre saveur sucrée, l'utiliseriez-vous ?
Les réponses à chaque élément sont faites sur une échelle de 10 points où 1 = absolument pas ; et 10 = définitivement oui et les réponses aux trois éléments sont additionnées pour obtenir un score total sur l'échelle.
Les scores totaux de l'échelle sont dichotomisés : les scores de 3 sont codés comme « 0 » (aucun risque) et tout score supérieur à 3 est codé comme « 1 » (à risque).
Le résultat est la proportion à risque d'utilisation du LCC (nombre de participants à risque par rapport au nombre de participants dans l'état).
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dans les 5 minutes suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Première publication (Réel)
17 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA050972 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .