Reduzindo o tamanho da parede de poder do tabaco e restringindo o número de produtos de tabaco exibidos para reduzir o consumo de tabaco por adolescentes
5 de outubro de 2023 atualizado por: William Shadel, RAND
O objetivo geral desta pesquisa é avaliar experimentalmente até que ponto a redução do tamanho da parede de alimentação do tabaco e o número de unidades de produtos de tabaco exibidas influenciam o risco de uso de tabaco em adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este experimento será realizado no RAND StoreLab (RSL), uma réplica em tamanho real de uma loja de conveniência que desenvolvemos para avaliar como alterar aspectos da promoção do tabaco no PDV influencia o risco de uso de tabaco durante experiências de compra simuladas.
O estudo usará um design entre sujeitos, no qual os adolescentes são designados aleatoriamente para fazer compras no RSL sob uma das três condições: (1) Grande parede de energia/múltiplas unidades de produtos exibidas; (2) Pequena parede de energia/múltiplas unidades de produtos exibidas; e (3) Small power wall/unidades de produto único exibidas.
Consideraremos o efeito dessas alterações na parede de energia sobre o risco de uso de quatro classes de produtos de tabaco: cigarros, dispositivos eletrônicos de administração de nicotina, cigarrilhas e tabaco sem fumaça.
O risco de uso de tabaco será indexado por: atenção ao muro de poder do tabaco, normas de uso de tabaco percebidas, disponibilidade percebida de tabaco e intenções de uso de tabaco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
275
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- RAND
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 11 e 20 anos
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica ou psicológica que dificulte a participação nos procedimentos do estudo (baseado em autorrelato).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
O power wall de tabaco e o número de produtos aparecem em um formato típico: grande power wall com um grande número de produtos (definido aqui como três grandes armários)
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A intervenção varia o tamanho da parede de tabaco e o número de produtos de tabaco exibidos nela.
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Experimental: Pequeno
O power wall do tabaco e o número de produtos do tabaco aparecem em seu menor formato: pequeno power wall com um pequeno número de produtos exibidos (definido aqui como um grande armário)
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A intervenção varia o tamanho da parede de tabaco e o número de produtos de tabaco exibidos nela.
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Experimental: Médio
A power wall de tabaco e o número de produtos de tabaco aparecem em um formato dimensionado entre as condições de controle e pequeno: uma power wall de tamanho médio com um número médio de produtos expostos (aqui definidos como dois grandes armários).
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A intervenção varia o tamanho da parede de tabaco e o número de produtos de tabaco exibidos nela.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção em risco de fumar cigarros
Prazo: dentro de 5 minutos após a intervenção
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Uma avaliação de autorrelato de dois itens: 1) Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse um cigarro sem sabor, você o usaria?
2) Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse um cigarro mentolado, você o usaria?
As respostas a cada item são feitas numa escala de 10 pontos onde 1 = definitivamente não; e 10 = definitivamente sim e as respostas dos dois itens são somadas para obter uma pontuação total da escala.
As pontuações totais da escala são dicotomizadas: pontuações de 2 são codificadas como '0' (sem risco) e qualquer pontuação superior a 2 é codificada como '1' (em risco).
O resultado é a proporção em risco de fumar cigarros (número de participantes em risco em relação ao número de participantes dentro da condição).
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dentro de 5 minutos após a intervenção
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Proporção de risco de uso de dispositivos eletrônicos de administração de nicotina (ENDS)
Prazo: dentro de 5 minutos após a intervenção
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Uma avaliação de autorrelato de três itens: 1) Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse um produto vaping sem sabor, você o usaria?
2) Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse um produto vaping com sabor de mentol ou menta, você o usaria?
3) Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse um produto vaping aromatizado com frutas, doces, bebidas alcoólicas ou não alcoólicas, ou algum outro sabor doce, você o usaria?
As respostas a cada item são feitas numa escala de 10 pontos onde 1 = definitivamente não; e 10 = definitivamente sim e as respostas dos três itens são somadas para obter uma pontuação total da escala.
As pontuações totais da escala são dicotomizadas: pontuações de 3 são codificadas como '0' (sem risco) e qualquer pontuação superior a 3 é codificada como '1' (em risco).
O resultado é a proporção em risco de uso de SEAN (número de participantes em risco em relação ao número de participantes dentro da condição).
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dentro de 5 minutos após a intervenção
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Proporção de risco de uso de tabaco sem fumaça
Prazo: dentro de 5 minutos após a intervenção
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Uma avaliação de auto-relato de três itens: 1) Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse tabaco sem sabor e sem fumaça, você o usaria?
2) Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse tabaco sem fumaça aromatizado com mentol, menta, hortelã ou gaultéria, você o usaria?
3) Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse tabaco sem fumaça aromatizado com frutas, você o usaria?
As respostas a cada item são feitas numa escala de 10 pontos onde 1 = definitivamente não; e 10 = definitivamente sim e as respostas dos três itens são somadas para obter uma pontuação total da escala.
As pontuações totais da escala são dicotomizadas: pontuações de 3 são codificadas como '0' (sem risco) e qualquer pontuação superior a 3 é codificada como '1' (em risco). O resultado é a proporção de risco de uso de tabaco sem fumaça (número de participantes em risco sobre o número de participantes dentro da condição).
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dentro de 5 minutos após a intervenção
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Proporção de risco de usar pequenos charutos/cigarrilhas (LCC)
Prazo: dentro de 5 minutos após a intervenção
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Uma avaliação de três itens, autoavaliada: 1) Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse uma cigarrilha/charuto filtrado sem sabor, você o usaria?
2) Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse uma cigarrilha/charuto filtrado com sabor de mentol ou menta, você usaria?
3) Se um de seus melhores amigos lhe oferecesse uma cigarrilha/charuto filtrado aromatizado com frutas, balas, álcool ou algum outro sabor doce, você usaria?
As respostas a cada item são feitas numa escala de 10 pontos onde 1 = definitivamente não; e 10 = definitivamente sim e as respostas dos três itens são somadas para obter uma pontuação total da escala.
As pontuações totais da escala são dicotomizadas: pontuações de 3 são codificadas como '0' (sem risco) e qualquer pontuação superior a 3 é codificada como '1' (em risco).
O resultado é a proporção em risco de uso de LCC (número de participantes em risco em relação ao número de participantes dentro da condição).
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dentro de 5 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01DA050972 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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