Уменьшение размера табачной стены власти и ограничение количества выставленных табачных изделий для сокращения употребления табака подростками
5 октября 2023 г. обновлено: William Shadel, RAND
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы экспериментально оценить, в какой степени уменьшение размера табачной стены и количества отображаемых единиц табачных изделий влияет на риск употребления табака подростками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот эксперимент будет проходить в RAND StoreLab (RSL), копии магазина шаговой доступности в натуральную величину, которую мы разработали для оценки того, как изменение аспектов продвижения табачных изделий в точках продаж влияет на риск употребления табака во время симуляции покупок.
В исследовании будет использован дизайн между субъектами, в котором подростки случайным образом назначаются для совершения покупок в RSL при одном из трех условий: (1) большая стена власти/показ нескольких единиц товара; (2) Отображается малая силовая стена/несколько продуктов; и (3) Отображаются малые электрические стены/единицы продукта.
Мы рассмотрим влияние этих изменений в силовой стене на риск употребления четырех классов табачных изделий: сигарет, электронных устройств для доставки никотина, сигарилл и бездымного табака.
Риск употребления табака будет индексироваться по следующим параметрам: внимание к стене влияния табака, воспринимаемые нормы употребления табака, предполагаемая доступность табака и намерения употребления табака.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
275
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- RAND
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 11 до 20 лет
Критерий исключения:
- любое медицинское или психологическое состояние, которое затруднило бы участие в процедурах исследования (на основе самоотчета).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Табачная силовая стена и количество продуктов представлены в типичном формате: большая силовая стена с большим количеством продуктов (здесь определяется как три больших шкафа).
|
Вмешательство варьирует размер табачной стены и количество выставленных на ней табачных изделий.
|
|
Экспериментальный: Маленький
Стена питания табака и количество табачных изделий отображаются в наименьшем формате: небольшая стена питания с небольшим количеством выставленных продуктов (здесь определяется как один большой шкаф).
|
Вмешательство варьирует размер табачной стены и количество выставленных на ней табачных изделий.
|
|
Экспериментальный: Середина
Стена питания табака и количество табачных изделий отображаются в формате, размер которого находится между контрольным и небольшими условиями: стена мощности среднего размера со средним количеством выставленных продуктов (определяется здесь как два больших шкафа).
|
Вмешательство варьирует размер табачной стены и количество выставленных на ней табачных изделий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля людей, подвергающихся риску курения сигарет
Временное ограничение: в течение 5 минут после вмешательства
|
Самооценка из двух пунктов: 1) Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам сигарету без ароматизатора, вы бы ее выкурили?
2) Если бы один из твоих лучших друзей предложил тебе сигарету с ментолом, ты бы выкурил ее?
Ответы на каждый пункт даются по 10-балльной шкале, где 1 = точно нет; и 10 = определенно да, и ответы по двум пунктам суммируются для получения общего балла по шкале.
Общие баллы по шкале дихотомизированы: баллы, равные 2, кодируются как «0» (нет риска), а любой балл, превышающий 2, кодируется как «1» (риск).
Результатом является доля людей, подвергающихся риску курения сигарет (количество участников, подвергающихся риску, по сравнению с числом участников, находящихся в пределах определенного состояния).
|
в течение 5 минут после вмешательства
|
|
Доля подвергающихся риску использования электронных устройств доставки никотина (ЭСДН)
Временное ограничение: в течение 5 минут после вмешательства
|
Самооценка из трех пунктов: 1) Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам неароматизированный продукт для вейпинга, вы бы воспользовались им?
2) Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам продукт для вейпинга со вкусом ментола или мяты, вы бы воспользовались им?
3) Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам продукт для вейпинга, приправленный фруктами, конфетами, алкогольным или безалкогольным напитком или каким-либо другим сладким вкусом, вы бы воспользовались им?
Ответы на каждый пункт даются по 10-балльной шкале, где 1 = точно нет; и 10 = определенно да, и ответы по трем пунктам суммируются для получения общего балла по шкале.
Общие баллы по шкале дихотомизированы: баллы 3 кодируются как «0» (нет риска), а любой балл, превышающий 3, кодируется как «1» (риск).
Результатом является доля лиц, подвергающихся риску использования ЭСДН (количество участников, подвергающихся риску, по сравнению с числом участников, находящихся в соответствующем состоянии).
|
в течение 5 минут после вмешательства
|
|
Доля, подвергающаяся риску употребления бездымного табака
Временное ограничение: в течение 5 минут после вмешательства
|
Самостоятельная оценка по трем пунктам: 1) Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам бездымный табак без ароматизаторов, вы бы его употребили?
2) Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам бездымный табак, приправленный ментолом, мятой, мятой или грушаной, вы бы воспользовались им?
3) Если бы один из твоих лучших друзей предложил тебе бездымный табак со вкусом фруктов, ты бы его употребил?
Ответы на каждый пункт даются по 10-балльной шкале, где 1 = точно нет; и 10 = определенно да, и ответы по трем пунктам суммируются для получения общего балла по шкале.
Общие баллы шкалы дихотомизированы: баллы 3 кодируются как «0» (нет риска), а любой балл, превышающий 3, кодируется как «1» (риск). Результатом является доля людей, подвергающихся риску употребления бездымного табака (число участников, риск превышает количество участников в условии).
|
в течение 5 минут после вмешательства
|
|
Доля людей, подвергающихся риску употребления небольших сигар/сигарилл (LCC)
Временное ограничение: в течение 5 минут после вмешательства
|
Самооценка из трех пунктов: 1) Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам неароматизированные сигариллы/сигару с фильтром, вы бы воспользовались ими?
2) Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам сигариллы/сигару с фильтром, ароматизированную ментолом или мятой, вы бы воспользовались ею?
3) Если бы один из ваших лучших друзей предложил вам сигариллы/сигару с фильтром, приправленную фруктами, конфетами, алкоголем или другим сладким вкусом, вы бы воспользовались ею?
Ответы на каждый пункт даются по 10-балльной шкале, где 1 = точно нет; и 10 = определенно да, и ответы по трем пунктам суммируются для получения общего балла по шкале.
Общие баллы по шкале дихотомизированы: баллы 3 кодируются как «0» (нет риска), а любой балл, превышающий 3, кодируется как «1» (риск).
Результатом является доля, подверженная риску использования LCC (количество участников, подвергающихся риску, по сравнению с количеством участников, находящихся в пределах условия).
|
в течение 5 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA050972 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .