Tupakkavaltojen koon pienentäminen ja esillä olevien tupakkatuotteiden määrän rajoittaminen nuorten tupakan käytön vähentämiseksi
torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: William Shadel, RAND
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kokeellisesti arvioida, missä määrin tupakkavoimaseinän koon ja näytteillä olevien tupakkatuoteyksikköjen määrän pienentäminen vaikuttaa nuorten tupakan käyttöriskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kokeilu tapahtuu RAND StoreLabissa (RSL), joka on todellisen kokoinen kopio lähikaupasta, jonka kehitimme arvioidaksemme, kuinka tupakan myynninedistämisen näkökohtien muuttaminen myyntipisteissä vaikuttaa tupakan käyttöriskiin simuloitujen ostokokemusten aikana.
Tutkimuksessa käytetään koehenkilöiden välistä suunnittelua, jossa nuoret jaetaan satunnaisesti ostoksia RSL:ssä jollakin kolmesta ehdosta: (1) Suuri tehoseinä / useita tuoteyksiköitä esillä; (2) Pieni tehoseinä / useita tuoteyksiköitä näytetään; ja (3) pienet tehoseinät/yksittäiset tuoteyksiköt näytetään.
Tarkastelemme näiden tehoseinien muutosten vaikutusta neljän tupakkatuoteluokan käyttöriskiin: savukkeet, elektroniset nikotiinin annostelulaitteet, pikkusikarit ja savuton tupakka.
Tupakan käyttöriskiä indeksoidaan seuraavilla tavoilla: huomio tupakkavallan muuriin, koettu tupakankäyttönormi, koettu tupakan saatavuus ja tupakan käyttöaikeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
275
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- RAND
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-20-vuotiaiden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka vaikeuttaisi osallistumista tutkimuksen toimenpiteisiin (omaraportin perusteella).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tupakkavoimaseinä ja tuotteiden määrä näkyvät tyypillisessä muodossa: suuri tehoseinä, jossa on suuri määrä tuotteita (määritelty tässä kolmeksi suureksi kaappiksi)
|
Interventio vaihtelee tupakkavoimaseinän kokoa ja sillä näytettävän tupakkatuotteiden määrää.
|
|
Kokeellinen: Pieni
Tupakkavalvontaseinä ja tupakkatuotteiden määrä näkyvät pienimmässä muodossaan: pieni tehoseinä, jossa on pieni määrä tuotteita (määritelty tässä yhdeksi suureksi kaappiksi)
|
Interventio vaihtelee tupakkavoimaseinän kokoa ja sillä näytettävän tupakkatuotteiden määrää.
|
|
Kokeellinen: Keskikokoinen
Tupakkatehoseinä ja tupakkatuotteiden lukumäärä näkyvät kontrollin ja pienten ehtojen välissä olevassa muodossa: keskikokoinen tehoseinä, jossa näkyy keskimääräinen määrä tuotteita (määritelty tässä kahdeksi suureksi kaappiksi).
|
Interventio vaihtelee tupakkavoimaseinän kokoa ja sillä näytettävän tupakkatuotteiden määrää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakanpolton riskiosuus
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä interventiosta
|
Kahden kohdan omaarviointi: 1) Jos joku parhaista ystävistäsi tarjoisi sinulle maustamattoman savukkeen, käyttäisitkö sitä?
2) Jos joku parhaista ystävistäsi tarjoisi sinulle mentolisavukkeen, käyttäisitkö sitä?
Vastaukset kuhunkin kohtaan tehdään 10 pisteen asteikolla, jossa 1 = ehdottomasti ei; ja 10 = ehdottomasti kyllä, ja näiden kahden kohdan vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Asteikon kokonaispistemäärät on jaettu kahtia: pisteet 2 on koodattu '0':lla (ei riskiä) ja kaikki pisteet, jotka ovat suurempia kuin 2, merkitään '1' (riski).
Tulos on tupakointiriskin osuus (riskissä olevien osallistujien määrä yli kunnon sisällä olevien osallistujien lukumäärän).
|
5 minuutin sisällä interventiosta
|
|
Sähköisten nikotiiniannostelulaitteiden käytön riskisuhde (ENDS)
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä interventiosta
|
Kolme kohtaa, itsearviointi: 1) Jos joku parhaista ystävistäsi tarjoaisi sinulle maustamatonta höyrytystuotetta, käyttäisitkö sitä?
2) Jos joku parhaista ystävistäsi tarjoaisi sinulle mentolilla tai mintulla maustettua höyryä, käyttäisitkö sitä?
3) Jos joku parhaista ystävistäsi tarjoisi sinulle hedelmillä, karkeilla, alkoholilla tai alkoholittomalla juomalla maustettua höyryä tai muuta makeaa makua, käyttäisitkö sitä?
Vastaukset kuhunkin kohtaan tehdään 10 pisteen asteikolla, jossa 1 = ehdottomasti ei; ja 10 = ehdottomasti kyllä, ja kolmen kohdan vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Asteikon kokonaispistemäärät jaetaan kahteen kertaan: pisteet 3 merkitään '0':lla (ei riskiä) ja kaikki yli 3:a suuremmat pisteet koodataan '1:ksi' (riskissä).
Tulos on ENDS-käytön riskin osuus (riskissä olevien osallistujien määrä kunnon sisällä olevien osallistujien lukumäärään nähden).
|
5 minuutin sisällä interventiosta
|
|
Savuttoman tupakan käytön riskiosuus
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä interventiosta
|
Kolmen kohdan omaarviointi: 1) Jos joku parhaista ystävistäsi tarjoisi sinulle maustamatonta savutonta tupakkaa, käyttäisitkö sitä?
2) Jos joku parhaista ystävistäsi tarjoisi sinulle savutonta tupakkaa, joka on maustettu mentolilla, minttulla, viherminttulla tai talvivihreällä, käyttäisitkö sitä?
3) Jos joku parhaista ystävistäsi tarjoisi sinulle hedelmällä maustettua savutonta tupakkaa, käyttäisitkö sitä?
Vastaukset kuhunkin kohtaan tehdään 10 pisteen asteikolla, jossa 1 = ehdottomasti ei; ja 10 = ehdottomasti kyllä, ja kolmen kohdan vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Asteikon kokonaispistemäärät jaetaan kaksijakoisesti: pisteet 3 on koodattu 0:lla (ei riskiä) ja yli 3 pisteet koodataan 1:ksi (riski). Tulos on savuttoman tupakan käytön riskiosuus (osallistujien määrä klo. riski yli osallistujien lukumäärän ehdon sisällä).
|
5 minuutin sisällä interventiosta
|
|
Pienen sikarin/sikarillojen käytön riskisuhde (LCC)
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä interventiosta
|
Kolme kohtaa, itsearviointi: 1) Jos joku parhaista ystävistäsi tarjoisi sinulle maustamattoman pikkusikarin/suodatetun sikarin, käyttäisitkö sitä?
2) Jos joku parhaista ystävistäsi tarjoaisi sinulle pikkusikarin/suodatetun sikarin, joka on maustettu mentolilla tai mintulla, käyttäisitkö sitä?
3) Jos joku parhaista ystävistäsi tarjoaisi sinulle pikkusikarin/suodatetun sikarin, joka on maustettu hedelmillä, karkeilla, alkoholilla tai jollain muulla makealla maulla, käyttäisitkö sitä?
Vastaukset kuhunkin kohtaan tehdään 10 pisteen asteikolla, jossa 1 = ehdottomasti ei; ja 10 = ehdottomasti kyllä, ja kolmen kohdan vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi.
Asteikon kokonaispistemäärät jaetaan kahteen kertaan: pisteet 3 merkitään '0':lla (ei riskiä) ja kaikki yli 3:a suuremmat pisteet koodataan '1:ksi' (riskissä).
Tulos on LCC-käytön riskiosuus (riskissä olevien osallistujien määrä yli kunnon sisällä olevien osallistujien lukumäärän).
|
5 minuutin sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DA050972 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .