Att krympa storleken på tobakskraftväggen och begränsa antalet tobaksprodukter som visas för att minska tobaksbruk hos ungdomar
5 oktober 2023 uppdaterad av: William Shadel, RAND
Det övergripande syftet med denna forskning är att experimentellt utvärdera i vilken utsträckning en minskning av storleken på tobakskraftväggen och antalet visade tobaksvaruenheter påverkar tobaksriskerna hos ungdomar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det här experimentet kommer att äga rum i RAND StoreLab (RSL), en kopia i naturlig storlek av en närbutik som vi utvecklade för att utvärdera hur förändring av aspekter av tobaksreklam på POS påverkar risken för tobaksanvändning under simulerade shoppingupplevelser.
Studien kommer att använda en design mellan ämnen, där ungdomar slumpmässigt tilldelas att handla i RSL under ett av tre villkor: (1) Stor kraftvägg/ flera produktenheter visas; (2) Liten elvägg/flera produktenheter visas; och (3) Små kraftvägg/enkla produktenheter visas.
Vi kommer att överväga effekten av dessa kraftväggsändringar på risken för användning av fyra klasser av tobaksprodukter: cigaretter, elektroniska nikotinleveranser, cigariller och rökfri tobak.
Risken för tobaksanvändning kommer att indexeras efter: uppmärksamhet på tobakskraftsmuren, upplevda tobaksanvändningsnormer, upplevd tillgänglighet av tobak och tobaksanvändningsavsikter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
275
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- RAND
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 11 och 20 år
Exklusions kriterier:
- alla medicinska eller psykologiska tillstånd som skulle försvåra deltagandet i studiens procedurer (baserat på självrapportering).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Tobakskraftväggen och antalet produkter visas i ett typiskt format: stor kraftvägg med ett stort antal produkter (definieras här som tre stora skåp)
|
Insatsen varierar storleken på tobakskraftväggen och antalet tobaksprodukter som visas på den.
|
|
Experimentell: Små
Tobakskraftväggen och antalet tobaksprodukter visas i sitt minsta format: liten kraftvägg med ett litet antal produkter visas (definieras här som ett stort skåp)
|
Insatsen varierar storleken på tobakskraftväggen och antalet tobaksprodukter som visas på den.
|
|
Experimentell: Medium
Tobakskraftväggen och antalet tobaksprodukter visas i ett format mellan kontroll- och småförhållandena: en medelstor kraftvägg med ett medelstort antal produkter som visas (definieras här som två stora skåp).
|
Insatsen varierar storleken på tobakskraftväggen och antalet tobaksprodukter som visas på den.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel i riskzonen för cigarettrökning
Tidsram: inom 5 minuter efter ingripandet
|
En självrapportbedömning med två punkter: 1) Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en cigarett utan smak skulle du använda den?
2) Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en mentolcigarett skulle du använda den?
Svar på varje punkt görs på en 10-gradig skala där 1 = definitivt inte; och 10 = definitivt ja och svaren för de två punkterna summeras för en total skalpoäng.
Totala skalpoäng är dikotomiserade: poäng på 2 kodas som '0' (ingen risk) och alla poäng större än 2 kodas som '1' (i riskzonen).
Resultatet är andelen i riskzonen för cigarettrökning (antal deltagare i riskzonen jämfört med antalet deltagare inom tillstånd).
|
inom 5 minuter efter ingripandet
|
|
Andel som riskerar att använda elektroniska nikotinleveransanordningar (ENDS)
Tidsram: inom 5 minuter efter ingripandet
|
En självrapporteringsbedömning med tre saker: 1) Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en smaklös vapingprodukt skulle du använda den?
2) Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en vapingprodukt smaksatt med mentol eller mynta, skulle du använda den?
3) Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en vaping-produkt smaksatt med frukt, godis, alkohol eller alkoholfri dryck, eller någon annan söt smak, skulle du använda den?
Svar på varje punkt görs på en 10-gradig skala där 1 = definitivt inte; och 10 = definitivt ja och svaren för de tre punkterna summeras för en total skala.
Totala skalpoäng är dikotomiserade: poäng på 3 kodas som '0' (ingen risk) och alla poäng som är större än 3 kodas som '1' (i riskzonen).
Resultatet är proportionen i riskzonen för ENDS-användning (antal deltagare i riskzonen jämfört med antalet deltagare inom tillstånd).
|
inom 5 minuter efter ingripandet
|
|
Andel som riskerar att använda rökfri tobak
Tidsram: inom 5 minuter efter ingripandet
|
En självrapportbedömning i tre delar: 1) Om en av dina bästa vänner erbjöd dig rökfri tobak utan smak skulle du använda den?
2) Om en av dina bästa vänner erbjöd dig rökfri tobak smaksatt med smaksatt med mentol, mynta, grönmynta eller vintergrönt skulle du använda den?
3) Om en av dina bästa vänner erbjöd dig rökfri tobak smaksatt med frukt skulle du använda den?
Svar på varje punkt görs på en 10-gradig skala där 1 = definitivt inte; och 10 = definitivt ja och svaren för de tre punkterna summeras för en total skala.
Totala skalpoäng är dikotomiserade: poäng på 3 kodas som '0' (ingen risk) och alla poäng som är större än 3 kodas som '1' (i riskzonen). Resultatet är andelen som riskerar att använda rökfri tobak (antal deltagare kl. risk över antalet deltagare inom villkor).
|
inom 5 minuter efter ingripandet
|
|
Andel som riskerar att använda små cigarrer/cigariller (LCC)
Tidsram: inom 5 minuter efter ingripandet
|
En bedömning av tre saker, självrapportering: 1) Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en osmakad cigariller/filtrerad cigarr skulle du använda den?
2) Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en cigariller/filtrerad cigarr smaksatt med mentol eller mynta skulle du använda den?
3) Om en av dina bästa vänner erbjöd dig en cigariller/filtrerad cigarr smaksatt med frukt, godis, alkohol eller någon annan söt smak, skulle du använda den?
Svar på varje punkt görs på en 10-gradig skala där 1 = definitivt inte; och 10 = definitivt ja och svaren för de tre punkterna summeras för en total skala.
Totala skalpoäng är dikotomiserade: poäng på 3 kodas som '0' (ingen risk) och alla poäng som är större än 3 kodas som '1' (i riskzonen).
Utfallet är andelen risk för LCC-användning (antal deltagare i riskzonen jämfört med antalet deltagare inom tillstånd).
|
inom 5 minuter efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2020
Första postat (Faktisk)
17 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01DA050972 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .