De omvang van de tabaksmuur verkleinen en het aantal weergegeven tabaksproducten beperken om het tabaksgebruik door adolescenten te verminderen
5 oktober 2023 bijgewerkt door: William Shadel, RAND
Het algemene doel van dit onderzoek is om experimenteel te evalueren in hoeverre het verkleinen van de tabakskrachtmuur en het aantal getoonde tabaksproducteenheden het risico op tabaksgebruik bij adolescenten beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit experiment vindt plaats in het RAND StoreLab (RSL), een levensgrote replica van een gemakswinkel die we hebben ontwikkeld om te evalueren hoe veranderende aspecten van tabakspromotie op verkooppunten het risico op tabaksgebruik tijdens gesimuleerde winkelervaringen beïnvloeden.
Het onderzoek maakt gebruik van een between-subjects design, waarbij adolescenten willekeurig worden toegewezen om te winkelen in de RSL onder een van de volgende drie voorwaarden: (1) Grote power wall/meerdere producteenheden weergegeven; (2) Kleine powerwall/meerdere producteenheden weergegeven; en (3) Kleine powerwall/afzonderlijke producteenheden weergegeven.
We zullen het effect van deze veranderingen in de stroommuur op het gebruiksrisico van vier soorten tabaksproducten overwegen: sigaretten, elektronische apparaten voor het afleveren van nicotine, cigarillo's en rookloze tabak.
Het risico van tabaksgebruik zal worden geïndexeerd op basis van: aandacht voor de tabaksmachtsmuur, waargenomen normen voor tabaksgebruik, waargenomen beschikbaarheid van tabak en intenties voor tabaksgebruik.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
275
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- RAND
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 11 en 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- elke medische of psychologische aandoening die deelname aan de procedures van het onderzoek bemoeilijkt (gebaseerd op zelfrapportage).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controle
De powerwall voor tabak en het aantal producten verschijnt in een typisch formaat: grote powerwall met een groot aantal producten (hier gedefinieerd als drie grote kasten)
|
De interventie varieert de grootte van de tabakskrachtmuur en het aantal tabaksproducten dat erop wordt weergegeven.
|
|
Experimenteel: Klein
De powerwall voor tabak en het aantal tabaksproducten verschijnen in hun kleinste formaat: kleine powerwall met een klein aantal uitgestalde producten (hier gedefinieerd als één grote kast)
|
De interventie varieert de grootte van de tabakskrachtmuur en het aantal tabaksproducten dat erop wordt weergegeven.
|
|
Experimenteel: Medium
De powerwall voor tabak en het aantal tabaksproducten verschijnen in een formaat tussen de controle- en kleine condities: een middelgrote powerwall met een gemiddeld aantal producten weergegeven (hier gedefinieerd als twee grote kasten).
|
De interventie varieert de grootte van de tabakskrachtmuur en het aantal tabaksproducten dat erop wordt weergegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel dat risico loopt op het roken van sigaretten
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na de interventie
|
Een zelfrapportage van twee items: 1) Als een van je beste vrienden je een sigaret zonder smaak zou aanbieden, zou je die dan gebruiken?
2) Als een van je beste vrienden je een mentholsigaret zou aanbieden, zou je die dan gebruiken?
Antwoorden op elk item worden gegeven op een 10-puntsschaal waarbij 1 = absoluut niet; en 10 = absoluut ja en de antwoorden op de twee items worden opgeteld voor een totale schaalscore.
De totale schaalscores worden gedichotomiseerd: scores van 2 worden gecodeerd als '0' (geen risico) en elke score groter dan 2 wordt gecodeerd als '1' (risico).
De uitkomst is de verhouding die het risico loopt op het roken van sigaretten (aantal deelnemers dat risico loopt ten opzichte van het aantal deelnemers binnen de conditie).
|
binnen 5 minuten na de interventie
|
|
Percentage dat risico loopt op het gebruik van elektronische apparaten voor nicotinetoediening (ENDS)
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na de interventie
|
Een zelfrapportagebeoordeling uit drie items: 1) Als een van uw beste vrienden u een vapenproduct zonder smaak zou aanbieden, zou u dat dan gebruiken?
2) Als een van je beste vrienden je een vapenproduct zou aanbieden dat op smaak is gebracht met menthol of munt, zou je het dan gebruiken?
3) Als een van je beste vrienden je een vapenproduct zou aanbieden dat op smaak is gebracht met fruit, snoep, alcohol of alcoholvrije drank, of een andere zoete smaak, zou je het dan gebruiken?
Antwoorden op elk item worden gegeven op een 10-puntsschaal waarbij 1 = absoluut niet; en 10 = absoluut ja en de antwoorden op de drie items worden opgeteld voor een totale schaalscore.
De totale schaalscores worden gedichotomiseerd: scores van 3 worden gecodeerd als '0' (geen risico) en elke score groter dan 3 wordt gecodeerd als '1' (risico).
De uitkomst is de verhouding die risico loopt op ENDS-gebruik (aantal deelnemers dat risico loopt ten opzichte van het aantal deelnemers binnen de conditie).
|
binnen 5 minuten na de interventie
|
|
Aandeel dat risico loopt op het gebruik van rookloze tabak
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na de interventie
|
Een zelfrapportage uit drie items: 1) Als een van uw beste vrienden u niet-gearomatiseerde rookloze tabak zou aanbieden, zou u die dan gebruiken?
2) Als een van je beste vrienden je rookloze tabak zou aanbieden, op smaak gebracht met menthol, munt, groene munt of wintergroen, zou je die dan gebruiken?
3) Als een van je beste vrienden je rookloze tabak met fruitsmaak zou aanbieden, zou je die dan gebruiken?
Antwoorden op elk item worden gegeven op een 10-puntsschaal waarbij 1 = absoluut niet; en 10 = absoluut ja en de antwoorden op de drie items worden opgeteld voor een totale schaalscore.
De totale schaalscores worden gedichotomiseerd: scores van 3 worden gecodeerd als '0' (geen risico) en elke score groter dan 3 wordt gecodeerd als '1' (risico). De uitkomst is het percentage dat risico loopt op rookloos tabaksgebruik (aantal deelnemers op risico over het aantal deelnemers binnen de conditie).
|
binnen 5 minuten na de interventie
|
|
Aandeel dat risico loopt bij het gebruik van kleine sigaartjes/cigarillo's (LCC)
Tijdsspanne: binnen 5 minuten na de interventie
|
Een zelfrapportage uit drie items: 1) Als een van je beste vrienden je een cigarillo's/gefilterde sigaar zonder smaak zou aanbieden, zou je die dan gebruiken?
2) Als een van je beste vrienden je een cigarillo/gefilterde sigaar zou aanbieden, op smaak gebracht met menthol of munt, zou je die dan gebruiken?
3) Als een van je beste vrienden je een cigarillo/gefilterde sigaar zou aanbieden, op smaak gebracht met fruit, snoep, alcohol of een andere zoete smaak, zou je die dan gebruiken?
Antwoorden op elk item worden gegeven op een 10-puntsschaal waarbij 1 = absoluut niet; en 10 = absoluut ja en de antwoorden op de drie items worden opgeteld voor een totale schaalscore.
De totale schaalscores worden gedichotomiseerd: scores van 3 worden gecodeerd als '0' (geen risico) en elke score groter dan 3 wordt gecodeerd als '1' (risico).
De uitkomst is de verhouding die het risico loopt op LCC-gebruik (het aantal deelnemers dat risico loopt ten opzichte van het aantal deelnemers binnen de conditie).
|
binnen 5 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01DA050972 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .