Ridurre le dimensioni del muro del potere del tabacco e limitare il numero di prodotti del tabacco esposti per ridurre il consumo di tabacco da parte degli adolescenti
5 ottobre 2023 aggiornato da: William Shadel, RAND
Lo scopo generale di questa ricerca è quello di valutare sperimentalmente la misura in cui la riduzione delle dimensioni della parete del potere del tabacco e il numero di unità di prodotto del tabacco visualizzate influenza il rischio di consumo di tabacco negli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo esperimento si svolgerà nel RAND StoreLab (RSL), una replica a grandezza naturale di un minimarket che abbiamo sviluppato per valutare come l'alterazione degli aspetti della promozione del tabacco nei punti vendita influenzi il rischio di consumo di tabacco durante le esperienze di acquisto simulate.
Lo studio utilizzerà un disegno tra soggetti, in cui gli adolescenti vengono assegnati in modo casuale a fare acquisti nell'RSL in una delle tre condizioni: (1) Grande parete elettrica/più unità di prodotto visualizzate; (2) Piccola parete di alimentazione/più unità di prodotto visualizzate; e (3) Piccole unità a parete/singolo prodotto visualizzate.
Prenderemo in considerazione l'effetto di queste alterazioni del power wall sul rischio dell'uso di quattro classi di prodotti del tabacco: sigarette, dispositivi elettronici per la somministrazione di nicotina, cigarillos e tabacco senza fumo.
Il rischio dell'uso del tabacco sarà indicizzato da: attenzione al muro del potere del tabacco, norme sull'uso del tabacco percepite, disponibilità percepita del tabacco e intenzioni sull'uso del tabacco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
275
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- RAND
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra gli 11 e i 20 anni
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione medica o psicologica che renderebbe difficile la partecipazione alle procedure dello studio (basata sull'autovalutazione).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo
Il power wall del tabacco e il numero di prodotti appare in un formato tipico: grande power wall con un gran numero di prodotti (definiti qui come tre grandi armadi)
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L'intervento varia le dimensioni del muro del tabacco e il numero di prodotti del tabacco esposti su di esso.
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Sperimentale: Piccolo
Il tabacchi power wall e il numero di prodotti del tabacco appaiono nel loro formato più piccolo: piccolo power wall con un piccolo numero di prodotti esposti (definito qui come un grande armadio)
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L'intervento varia le dimensioni del muro del tabacco e il numero di prodotti del tabacco esposti su di esso.
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Sperimentale: Medio
Il tabacchi power wall e il numero di prodotti del tabacco si presentano in un formato dimensionato tra il controllo e le condizioni piccole: un power wall di medie dimensioni con un numero medio di prodotti esposti (qui definiti come due grandi vetrine).
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L'intervento varia le dimensioni del muro del tabacco e il numero di prodotti del tabacco esposti su di esso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione a rischio di fumo di sigaretta
Lasso di tempo: entro 5 minuti dall'intervento
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Una valutazione self-report composta da due item: 1) Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse una sigaretta non aromatizzata, la useresti?
2) Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse una sigaretta al mentolo, la useresti?
Le risposte a ciascun elemento vengono fornite su una scala a 10 punti dove 1 = assolutamente no; e 10 = sicuramente sì e le risposte ai due elementi vengono sommate per ottenere un punteggio totale sulla scala.
I punteggi totali della scala sono dicotomizzati: i punteggi pari a 2 sono codificati come "0" (nessun rischio) e qualsiasi punteggio superiore a 2 è codificato come "1" (a rischio).
Il risultato è la proporzione a rischio di fumo di sigaretta (numero di partecipanti a rischio rispetto al numero di partecipanti nella condizione).
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entro 5 minuti dall'intervento
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Proporzione a rischio di utilizzo di dispositivi elettronici per la somministrazione di nicotina (ENDS)
Lasso di tempo: entro 5 minuti dall'intervento
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Una valutazione self-report composta da tre elementi: 1) Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse un prodotto da svapo non aromatizzato, lo useresti?
2) Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse un prodotto da svapare aromatizzato al mentolo o alla menta, lo utilizzeresti?
3) Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse un prodotto da svapare aromatizzato con frutta, caramelle, bevanda alcolica o analcolica, o qualche altro sapore dolce, lo useresti?
Le risposte a ciascun elemento vengono fornite su una scala a 10 punti dove 1 = assolutamente no; e 10 = sicuramente sì e le risposte ai tre elementi vengono sommate per ottenere un punteggio totale sulla scala.
I punteggi totali della scala sono dicotomizzati: i punteggi pari a 3 sono codificati come "0" (nessun rischio) e qualsiasi punteggio superiore a 3 è codificato come "1" (a rischio).
Il risultato è la proporzione a rischio dell'uso di ENDS (numero di partecipanti a rischio rispetto al numero di partecipanti all'interno della condizione).
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entro 5 minuti dall'intervento
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Proporzione a rischio di utilizzo di tabacco senza fumo
Lasso di tempo: entro 5 minuti dall'intervento
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Un'autovalutazione in tre punti:: 1) Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse tabacco non aromatizzato senza fumo, lo useresti?
2) Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse del tabacco senza fumo aromatizzato al mentolo, alla menta, alla menta verde o al wintergreen, lo useresti?
3) Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse del tabacco senza fumo aromatizzato alla frutta, lo useresti?
Le risposte a ciascun elemento vengono fornite su una scala a 10 punti dove 1 = assolutamente no; e 10 = sicuramente sì e le risposte ai tre elementi vengono sommate per ottenere un punteggio totale sulla scala.
I punteggi totali della scala sono dicotomizzati: i punteggi pari a 3 sono codificati come "0" (nessun rischio) e qualsiasi punteggio superiore a 3 è codificato come "1" (a rischio). Il risultato è la proporzione a rischio dell'uso di tabacco non da fumo (numero di partecipanti a rischio rispetto al numero di partecipanti entro la condizione).
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entro 5 minuti dall'intervento
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Proporzione a rischio derivante dall'uso di sigari/sigarilli (LCC)
Lasso di tempo: entro 5 minuti dall'intervento
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Una valutazione personale in tre punti: 1) Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse un sigaro non aromatizzato/un sigaro filtrato, lo useresti?
2) Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse un sigaro/sigaro filtrato aromatizzato al mentolo o alla menta, lo useresti?
3) Se uno dei tuoi migliori amici ti offrisse un sigaro/sigaro filtrato aromatizzato con frutta, caramelle, alcol o qualche altro sapore dolce, lo useresti?
Le risposte a ciascun elemento vengono fornite su una scala a 10 punti dove 1 = assolutamente no; e 10 = sicuramente sì e le risposte ai tre elementi vengono sommate per ottenere un punteggio totale sulla scala.
I punteggi totali della scala sono dicotomizzati: i punteggi pari a 3 sono codificati come "0" (nessun rischio) e qualsiasi punteggio superiore a 3 è codificato come "1" (a rischio).
Il risultato è la proporzione a rischio di utilizzo di LCC (numero di partecipanti a rischio rispetto al numero di partecipanti in condizione).
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entro 5 minuti dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
29 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA050972 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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