Zmniejszanie rozmiaru ściany siły tytoniowej i ograniczanie liczby wystawianych wyrobów tytoniowych w celu ograniczenia używania tytoniu przez młodzież
5 października 2023 zaktualizowane przez: William Shadel, RAND
Ogólnym celem tego badania jest eksperymentalna ocena, w jakim stopniu zmniejszenie rozmiaru tytoniowej ściany mocy i liczby wyświetlanych jednostek wyrobów tytoniowych wpływa na ryzyko używania tytoniu przez młodzież.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten eksperyment odbędzie się w RAND StoreLab (RSL), naturalnej wielkości replice sklepu spożywczego, którą opracowaliśmy, aby ocenić, w jaki sposób zmieniające się aspekty promocji wyrobów tytoniowych w punktach sprzedaży wpływają na ryzyko związane z używaniem tytoniu podczas symulowanych zakupów.
W badaniu wykorzystany zostanie projekt międzyobiektowy, w którym młodzież jest losowo przydzielana do zakupów w RSL pod jednym z trzech warunków: (1) duża ściana mocy / wiele jednostek produktu; (2) Wyświetlono małą ścianę energetyczną/wiele produktów; oraz (3) Wyświetlane są małe ściany zasilające/pojedyncze jednostki produktu.
Rozważymy wpływ tych zmian w ścianie energetycznej na ryzyko używania czterech klas wyrobów tytoniowych: papierosów, elektronicznych urządzeń dostarczających nikotynę, cygaretek i tytoniu bezdymnego.
Ryzyko związane z używaniem tytoniu zostanie zindeksowane przez: uwagę na tytoniową ścianę mocy, postrzegane normy dotyczące używania tytoniu, postrzeganą dostępność tytoniu oraz intencje używania tytoniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
275
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- RAND
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 11 do 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek stan medyczny lub psychiczny, który utrudniałby udział w procedurach badania (na podstawie samoopisu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ściana mocy tytoniu i liczba produktów pojawia się w typowym formacie: duża ściana mocy z dużą liczbą produktów (zdefiniowaną tutaj jako trzy duże szafki)
|
Interwencja różni się wielkością tytoniowej ściany mocy i liczbą wyświetlanych na niej wyrobów tytoniowych.
|
|
Eksperymentalny: Mały
Tablica tytoniowa i liczba produktów tytoniowych pojawiają się w najmniejszym formacie: mała tablica informacyjna z niewielką liczbą wyświetlanych produktów (tutaj zdefiniowaną jako jedna duża szafka)
|
Interwencja różni się wielkością tytoniowej ściany mocy i liczbą wyświetlanych na niej wyrobów tytoniowych.
|
|
Eksperymentalny: Średni
Tytoniowa ściana mocy i liczba wyrobów tytoniowych pojawiają się w formacie między kontrolką a małymi warunkami: średniej wielkości ściana mocy ze średnią liczbą wyświetlanych produktów (zdefiniowanych tutaj jako dwie duże szafy).
|
Interwencja różni się wielkością tytoniowej ściany mocy i liczbą wyświetlanych na niej wyrobów tytoniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób zagrożonych paleniem papierosów
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od interwencji
|
Ocena składająca się z dwóch elementów: 1) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci papierosa bez smaku, czy użyłbyś go?
2) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci mentolowego papierosa, użyłbyś go?
Odpowiedzi na każdą pozycję udzielane są na 10-punktowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie nie; i 10 = zdecydowanie tak, a odpowiedzi w obu pozycjach są sumowane, co daje łączny wynik na skali.
Całkowite wyniki skali są dychotomiczne: wyniki 2 są kodowane jako „0” (brak ryzyka), a każdy wynik większy niż 2 jest kodowany jako „1” (ryzyko).
Wynik to proporcja ryzyka palenia papierosów (liczba uczestników z grupy ryzyka w stosunku do liczby uczestników objętych danym schorzeniem).
|
w ciągu 5 minut od interwencji
|
|
Odsetek osób narażonych na ryzyko stosowania elektronicznych urządzeń do podawania nikotyny (ENDS)
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od interwencji
|
Ocena składająca się z trzech elementów: 1) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaoferował Ci niesmakowany produkt do waporyzacji, użyłbyś go?
2) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci produkt do waporyzacji o smaku mentolu lub mięty, użyłbyś go?
3) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci produkt do waporyzacji o smaku owocowym, słodyczy, napoju alkoholowego lub bezalkoholowego albo o innym słodkim smaku, czy użyłbyś go?
Odpowiedzi na każdą pozycję udzielane są na 10-punktowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie nie; i 10 = zdecydowanie tak, a odpowiedzi w trzech pozycjach są sumowane, co daje łączny wynik na skali.
Całkowite wyniki skali są dychotomiczne: wyniki 3 są kodowane jako „0” (brak ryzyka), a każdy wynik większy niż 3 jest kodowany jako „1” (ryzyko).
Wynik to proporcja ryzyka stosowania ENDS (liczba uczestników zagrożonych w stosunku do liczby uczestników objętych warunkiem).
|
w ciągu 5 minut od interwencji
|
|
Odsetek osób narażonych na ryzyko używania tytoniu bezdymnego
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od interwencji
|
Ocena składająca się z trzech elementów: 1) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaoferował Ci niearomatyzowany tytoń bezdymny, czy użyłbyś go?
2) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci tytoń bezdymny aromatyzowany mentolem, miętą, miętą zieloną lub golmierzem, użyłbyś go?
3) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci tytoń bezdymny o smaku owocowym, użyłbyś go?
Odpowiedzi na każdą pozycję udzielane są na 10-punktowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie nie; i 10 = zdecydowanie tak, a odpowiedzi w trzech pozycjach są sumowane, co daje łączny wynik na skali.
Całkowite wyniki skali są dychotomiczne: wyniki 3 są kodowane jako „0” (brak ryzyka), a każdy wynik większy niż 3 są kodowane jako „1” (zagrożone). Wynik to proporcja ryzyka używania tytoniu bezdymnego (liczba uczestników w ryzyko w stosunku do liczby uczestników w ramach warunku).
|
w ciągu 5 minut od interwencji
|
|
Odsetek osób narażonych na ryzyko używania małych cygar/cygaretek (LCC)
Ramy czasowe: w ciągu 5 minut od interwencji
|
Ocena składająca się z trzech elementów: 1) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci bezsmakowe cygaretki/cygaro z filtrem, użyłbyś go?
2) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci cygaretkę/cygaro z filtrem o smaku mentolu lub mięty, użyłbyś go?
3) Gdyby jeden z Twoich najlepszych przyjaciół zaproponował Ci cygaretkę/cygaro z filtrem aromatyzowane owocami, słodyczami, alkoholem lub innym słodkim aromatem, użyłbyś go?
Odpowiedzi na każdą pozycję udzielane są na 10-punktowej skali, gdzie 1 = zdecydowanie nie; i 10 = zdecydowanie tak, a odpowiedzi w trzech pozycjach są sumowane, co daje łączny wynik na skali.
Całkowite wyniki skali są dychotomiczne: wyniki 3 są kodowane jako „0” (brak ryzyka), a każdy wynik większy niż 3 jest kodowany jako „1” (ryzyko).
Wynik to proporcja ryzyka wynikającego ze stosowania LCC (liczba uczestników narażonych na ryzyko w stosunku do liczby uczestników objętych warunkiem).
|
w ciągu 5 minut od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DA050972 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .