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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04632030
청소년의 담배 사용을 줄이기 위해 담배 벽의 크기 축소 및 담배 제품 진열 수 제한
2023년 10월 5일 업데이트: William Shadel, RAND
이 연구의 전반적인 목표는 담배 벽의 크기와 담배 제품 단위의 수를 줄이는 것이 청소년의 담배 사용 위험에 영향을 미치는 정도를 실험적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 실험은 POS에서 담배 판촉의 변경 측면이 모의 쇼핑 경험 동안 담배 사용 위험에 어떤 영향을 미치는지 평가하기 위해 개발한 실물 크기의 편의점 복제품인 RAND StoreLab(RSL)에서 진행됩니다.
이 연구는 다음 세 가지 조건 중 하나에 따라 청소년이 RSL에서 쇼핑하도록 무작위로 할당되는 피험자 간 디자인을 사용할 것입니다. (2) 작은 전원 벽/여러 제품 단위 표시; (3) 소형 전원 벽/단품 제품이 표시됩니다.
우리는 담배, 전자 니코틴 전달 장치, 시가릴로 및 무연 담배의 네 가지 종류의 담배 제품 사용 위험에 대한 이러한 전원 벽 변경의 영향을 고려할 것입니다.
담배 사용 위험은 다음과 같이 지수화됩니다: 담배 장벽에 대한 관심, 인식된 담배 사용 규범, 인식된 담배 가용성 및 담배 사용 의도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
275
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- RAND
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 11세에서 20세 사이
제외 기준:
- 연구 절차에 참여하기 어렵게 만드는 모든 의학적 또는 심리적 상태(자가 보고 기준).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
담배 전원 벽과 제품 수는 다음과 같은 일반적인 형식으로 나타납니다. 제품 수가 많은 대형 전원 벽(여기서는 3개의 대형 캐비닛으로 정의됨)
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중재는 담배 벽의 크기와 그 위에 진열된 담배 제품의 수를 변화시킵니다.
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실험적: 작은
담배 전원 벽과 담배 제품의 수는 가장 작은 형식으로 표시됩니다. 적은 수의 제품이 표시된 작은 전원 벽(여기서는 하나의 큰 캐비닛으로 정의됨)
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중재는 담배 벽의 크기와 그 위에 진열된 담배 제품의 수를 변화시킵니다.
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실험적: 중간
담배 전원 벽과 담배 제품의 수는 컨트롤과 작은 조건 사이의 크기로 표시됩니다. 중간 크기의 전원 벽에 중간 제품 수가 표시됩니다(여기서는 두 개의 큰 캐비닛으로 정의됨).
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중재는 담배 벽의 크기와 그 위에 진열된 담배 제품의 수를 변화시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담배 흡연 위험 비율
기간: 개입 후 5분 이내
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두 항목 자가 보고 평가: 1) 가장 친한 친구 중 한 명이 당신에게 무향 담배를 제안한다면 그것을 사용하시겠습니까?
2) 가장 친한 친구 중 한 명이 당신에게 멘톨 담배를 권하면 그것을 사용하시겠습니까?
각 항목에 대한 응답은 10점 척도로 이루어지며, 1=전혀 그렇지 않습니다. 10 = 확실히 그렇습니다. 두 항목에 대한 응답은 총 척도 점수로 합산됩니다.
총 척도 점수는 이분법으로 구분됩니다. 2점은 '0'(위험 없음)으로 코딩되고 2보다 큰 점수는 '1'(위험 있음)로 코딩됩니다.
결과는 담배 흡연 위험 비율(조건 내 참가자 수 대비 위험에 처한 참가자 수)입니다.
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개입 후 5분 이내
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전자 니코틴 전달 장치(ENDS)를 사용할 위험이 있는 비율
기간: 개입 후 5분 이내
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세 가지 항목, 자체 보고 평가: 1) 가장 친한 친구 중 한 명이 맛이 없는 베이핑 제품을 제안한다면 그것을 사용하시겠습니까?
2) 가장 친한 친구 중 한 명이 멘톨이나 민트 향이 나는 베이핑 제품을 제안한다면 그것을 사용하시겠습니까?
3) 가장 친한 친구 중 한 명이 과일, 사탕, 알코올, 무알코올 음료 또는 기타 달콤한 맛이 첨가된 베이핑 제품을 제안한다면 그것을 사용하시겠습니까?
각 항목에 대한 응답은 10점 척도로 이루어지며, 1=전혀 그렇지 않습니다. 10 = 확실히 그렇습니다. 세 가지 항목에 대한 응답은 총 척도 점수로 합산됩니다.
총 척도 점수는 이분법으로 구분됩니다. 3점은 '0'(위험 없음)으로 코딩되고 3보다 큰 점수는 '1'(위험 있음)로 코딩됩니다.
결과는 ENDS 사용 위험이 있는 비율입니다(조건 내 참가자 수 대비 위험에 처한 참가자 수).
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개입 후 5분 이내
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무연 담배를 사용할 위험이 있는 비율
기간: 개입 후 5분 이내
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3가지 항목 자체 보고 평가: : 1) 당신의 가장 친한 친구 중 한 명이 당신에게 무향의 무연 담배를 제안한다면 그것을 사용하시겠습니까?
2) 가장 친한 친구 중 한 명이 멘톨, 민트, 스피어민트 또는 윈터그린 향이 나는 무연 담배를 제공한다면 그것을 사용하시겠습니까?
3) 가장 친한 친구 중 한 명이 과일 향이 나는 무연 담배를 제공한다면 그것을 사용하시겠습니까?
각 항목에 대한 응답은 10점 척도로 이루어지며, 1=전혀 그렇지 않습니다. 10 = 확실히 그렇습니다. 세 가지 항목에 대한 응답은 총 척도 점수로 합산됩니다.
총 척도 점수는 이분법으로 구분됩니다. 3점은 '0'(위험 없음)으로 코딩되고 3보다 큰 점수는 '1'(위험 있음)로 코딩됩니다. 결과는 무연 담배 사용 위험에 대한 비율(참가자 수)입니다. 조건 내 참가자 수에 따른 위험).
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개입 후 5분 이내
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작은 시가/시가릴로(LCC)를 사용할 위험이 있는 비율
기간: 개입 후 5분 이내
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세 가지 항목, 자체 보고 평가: 1) 가장 친한 친구 중 한 명이 무향 시가릴로/필터 시가를 제공한다면 그것을 사용하시겠습니까?
2) 당신의 가장 친한 친구 중 한 명이 당신에게 멘톨이나 민트 향이 나는 시가릴로/여과 시가를 제안한다면 그것을 사용하시겠습니까?
3) 가장 친한 친구 중 한 명이 과일, 사탕, 알코올 또는 기타 달콤한 맛이 나는 시가릴로/여과 시가를 제안한다면 그것을 사용하시겠습니까?
각 항목에 대한 응답은 10점 척도로 이루어지며, 1=전혀 그렇지 않습니다. 10 = 확실히 그렇습니다. 세 가지 항목에 대한 응답은 총 척도 점수로 합산됩니다.
총 척도 점수는 이분법으로 구분됩니다. 3점은 '0'(위험 없음)으로 코딩되고 3보다 큰 점수는 '1'(위험 있음)로 코딩됩니다.
결과는 LCC 사용 위험 비율(조건 내 참가자 수 대비 위험에 처한 참가자 수)입니다.
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개입 후 5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01DA050972 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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