Krympe størrelsen på tobakkskraftveggen og begrense antall tobakksprodukter som vises for å redusere tobakksbruk hos ungdom
5. oktober 2023 oppdatert av: William Shadel, RAND
Det overordnede målet med denne forskningen er å eksperimentelt evaluere i hvilken grad reduksjon av størrelsen på tobakkskraftveggen og antall tobakkproduktenheter som vises, påvirker risikoen for tobakksbruk hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette eksperimentet vil finne sted i RAND StoreLab (RSL), en replika i naturlig størrelse av en nærbutikk som vi utviklet for å evaluere hvordan endring av aspekter ved tobakkspromotering på POS påvirker risikoen for tobakksbruk under simulerte handleopplevelser.
Studien vil bruke et design mellom emner, der ungdom blir tilfeldig tildelt til å handle i RSL under en av tre betingelser: (1) Stor strømvegg/flere produktenheter vist; (2) Liten strømvegg/flere produktenheter vises; og (3) Liten strømvegg/enkeltproduktenheter vises.
Vi vil vurdere effekten av disse kraftvegg-endringene på risikoen ved bruk av fire klasser av tobakksprodukter: sigaretter, elektroniske nikotinleveringsenheter, sigarilloer og røykfri tobakk.
Tobakksbruksrisiko vil bli indeksert etter: oppmerksomhet på tobakkskraftveggen, opplevd tobakksbruksnormer, opplevd tilgjengelighet av tobakk og tobakksbruksintensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
275
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- RAND
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 11 og 20 år
Ekskluderingskriterier:
- enhver medisinsk eller psykologisk tilstand som ville gjøre deltakelse i prosedyrene i studien vanskelig (basert på egenrapportering).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Tobakkskraftveggen og antall produkter vises i et typisk format: stor kraftvegg med et stort antall produkter (definert her som tre store skap)
|
Inngrepet varierer størrelsen på tobakkskraftveggen og antall tobakksprodukter som vises på den.
|
|
Eksperimentell: Liten
Tobakkskraftveggen og antall tobakksprodukter vises i sitt minste format: liten strømvegg med et lite antall produkter vist (her definert som ett stort skap)
|
Inngrepet varierer størrelsen på tobakkskraftveggen og antall tobakksprodukter som vises på den.
|
|
Eksperimentell: Medium
Tobakkskraftveggen og antall tobakksprodukter vises i et format mellom kontroll- og småforhold: en middels stor strømvegg med et middels antall produkter vist (definert her som to store skap).
|
Inngrepet varierer størrelsen på tobakkskraftveggen og antall tobakksprodukter som vises på den.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikoandel for sigarettrøyking
Tidsramme: innen 5 minutter etter inngrepet
|
En selvrapporteringsvurdering med to elementer: 1) Hvis en av dine beste venner tilbød deg en sigarett uten smak, ville du brukt den?
2) Hvis en av dine beste venner tilbød deg en mentolsigarett, ville du brukt den?
Svar på hvert punkt er laget på en 10-punkts skala der 1 = definitivt ikke; og 10 = definitivt ja og svar på tvers av de to elementene summeres for en total skala.
Totale skalapoeng er dikotomisert: score på 2 er kodet som '0' (ingen risiko) og enhver poengsum større enn 2 er kodet som '1' (i risiko).
Utfallet er andelen med risiko for sigarettrøyking (antall deltakere i risiko over antall deltakere innenfor tilstanden).
|
innen 5 minutter etter inngrepet
|
|
Andel som står i fare for å bruke elektroniske nikotinleveringsenheter (ENDS)
Tidsramme: innen 5 minutter etter inngrepet
|
En selvrapporteringsvurdering med tre elementer: 1) Hvis en av dine beste venner tilbød deg et dampprodukt uten smak, ville du brukt det?
2) Hvis en av dine beste venner tilbød deg et vaping-produkt smaksatt med mentol eller mynte, ville du brukt det?
3) Hvis en av dine beste venner tilbød deg et vaping-produkt smaksatt med frukt, godteri, alkohol eller alkoholfri drikke, eller en annen søt smak, ville du brukt det?
Svar på hvert punkt er laget på en 10-punkts skala der 1 = definitivt ikke; og 10 = definitivt ja, og svar på tvers av de tre elementene summeres for en total skala.
Totale skalapoeng er dikotomisert: score på 3 er kodet som '0' (ingen risiko) og enhver poengsum større enn 3 er kodet som '1' (i risiko).
Utfallet er proporsjon med risiko for ENDS-bruk (antall deltakere i risiko over antall deltakere innenfor tilstand).
|
innen 5 minutter etter inngrepet
|
|
Andel med risiko for å bruke røykfri tobakk
Tidsramme: innen 5 minutter etter inngrepet
|
En selvrapportvurdering med tre elementer: 1) Hvis en av dine beste venner tilbød deg røykfri tobakk uten smak, ville du brukt den?
2) Hvis en av dine beste venner tilbød deg røykfri tobakk smaksatt med mentol, mynte, spearmint eller vintergrønn, ville du brukt den?
3) Hvis en av dine beste venner tilbød deg røykfri tobakk smaksatt med frukt, ville du brukt den?
Svar på hvert punkt er laget på en 10-punkts skala der 1 = definitivt ikke; og 10 = definitivt ja, og svar på tvers av de tre elementene summeres for en total skala.
Totale skalapoeng er dikotomisert: score på 3 er kodet som '0' (ingen risiko) og enhver poengsum større enn 3 er kodet som '1' (i risiko). Utfallet er andelen med risiko for bruk av røykfri tobakk (antall deltakere kl. risiko over antall deltakere innenfor tilstand).
|
innen 5 minutter etter inngrepet
|
|
Andel som står i fare for å bruke små sigarer/sigarilloer (LCC)
Tidsramme: innen 5 minutter etter inngrepet
|
En vurdering med tre elementer, selvrapportering: 1) Hvis en av dine beste venner tilbød deg en sigarillos/filtrert sigar uten smak, ville du brukt den?
2) Hvis en av dine beste venner tilbød deg en sigarillos/filtrert sigar smaksatt med mentol eller mynte, ville du brukt den?
3) Hvis en av dine beste venner tilbød deg en sigarillos/filtrert sigar smaksatt med frukt, godteri, alkohol eller annen søt smak, ville du brukt den?
Svar på hvert punkt er laget på en 10-punkts skala der 1 = definitivt ikke; og 10 = definitivt ja, og svar på tvers av de tre elementene summeres for en total skala.
Totale skalapoeng er dikotomisert: score på 3 er kodet som '0' (ingen risiko) og enhver poengsum større enn 3 er kodet som '1' (i risiko).
Utfallet er proporsjon med risiko for bruk av LCC (antall deltakere i risiko over antall deltakere innenfor tilstand).
|
innen 5 minutter etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01DA050972 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .