缩小烟草权力墙的尺寸并限制展示的烟草产品数量以减少青少年烟草使用
2023年10月5日 更新者：William Shadel、RAND
本研究的总体目标是通过实验评估减少烟草电源墙的尺寸和展示的烟草产品单位数量对青少年烟草使用风险的影响程度。
研究概览
详细说明
该实验将在 RAND StoreLab (RSL) 中进行，这是我们开发的一个真人大小的便利店复制品，用于评估 POS 烟草促销的变化如何影响模拟购物体验中的烟草使用风险。
该研究将使用受试者间设计，其中青少年在以下三种情况之一下被随机分配到 RSL 购物：(1) 大功率墙/展示多个产品单元； (2) 小功率墙/多产品单元展示； (3) 小型电源墙/展示的单个产品单元。
我们将考虑这些电源墙改变对使用四类烟草产品的风险的影响：香烟、电子尼古丁输送装置、小雪茄和无烟烟草。
烟草使用风险将通过以下指标进行索引：对烟草权力墙的关注、感知的烟草使用规范、感知的烟草可用性和烟草使用意图。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
275
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- RAND
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 11至20岁之间
排除标准：
- 任何会使参与研究程序变得困难的医疗或心理状况（基于自我报告）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
烟草电力墙和产品数量以典型的形式出现：大电力墙，大量产品（这里定义为三个大柜）
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干预措施改变了烟草电源墙的大小和上面展示的烟草产品的数量。
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实验性的：小的
烟草电力墙和烟草产品数量以最小的形式出现：小型电力墙，展示少量产品（此处定义为一个大柜）
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干预措施改变了烟草电源墙的大小和上面展示的烟草产品的数量。
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实验性的：中等的
烟草电源墙和烟草产品数量以介于控制条件和小型条件之间的格式显示：一个中等大小的电源墙，显示中等数量的产品（此处定义为两个大柜）。
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干预措施改变了烟草电源墙的大小和上面展示的烟草产品的数量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟风险比例
大体时间：干预后 5 分钟内
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两项自我报告评估：1）如果您最好的朋友之一给您一支无味香烟，您会使用它吗？
2）如果你最好的朋友给你一支薄荷香烟，你会吸吗？
对每个项目的回答按 10 分制进行，其中 1 = 绝对不； 10 = 肯定是，并将两个项目的回答相加得出总分。
总量表分数分为两部分：分数为 2 时编码为“0”（无风险），任何大于 2 的分数均编码为“1”（有风险）。
结果是有吸烟风险的比例（有吸烟风险的参与者人数除以处于健康状况的参与者人数）。
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干预后 5 分钟内
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使用电子尼古丁输送设备 (ENDS) 面临风险的比例
大体时间：干预后 5 分钟内
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三项自我报告评估：1）如果您最好的朋友之一向您提供无味电子烟产品，您会使用它吗？
2）如果你最好的朋友之一向你提供一种带有薄荷醇或薄荷味的电子烟产品，你会使用它吗？
3）如果你最好的朋友之一向你提供一种带有水果、糖果、酒精或非酒精饮料或其他甜味口味的电子烟产品，你会使用它吗？
对每个项目的回答按 10 分制进行，其中 1 = 绝对不； 10 = 肯定是，并且将这三个项目的回答相加得出总分。
总量表分数分为两部分：3 分被编码为“0”（无风险），任何大于 3 的分数被编码为“1”（有风险）。
结果是使用 ENDS 的风险比例（面临风险的参与者数量与状况良好的参与者数量之比）。
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干预后 5 分钟内
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使用无烟烟草面临风险的比例
大体时间：干预后 5 分钟内
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三项自我报告评估： ： 1) 如果您最好的朋友之一向您提供无味无烟烟草，您会使用它吗？
2) 如果你最好的朋友之一给你提供一种用薄荷醇、薄荷、留兰香或冬青调味的无烟烟草，你会使用它吗？
3）如果你最好的朋友之一向你提供水果味无烟烟草，你会使用它吗？
对每个项目的回答按 10 分制进行，其中 1 = 绝对不； 10 = 肯定是，并且将这三个项目的回答相加得出总分。
总量表分数分为两部分：3 分被编码为“0”（无风险），任何大于 3 的分数被编码为“1”（有风险）。结果是无烟烟草使用风险的比例（参与人数风险超过条件内参与者的数量）。
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干预后 5 分钟内
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存在使用小雪茄/小雪茄风险的比例 (LCC)
大体时间：干预后 5 分钟内
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三项自我报告评估：1）如果你最好的朋友之一给你一支无味小雪茄/过滤雪茄，你会使用它吗？
2）如果你最好的朋友之一给你一支小雪茄/用薄荷醇或薄荷调味的过滤雪茄，你会用它吗？
3) 如果你最好的朋友之一给你一支小雪茄/过滤雪茄，加有水果、糖果、酒精或其他甜味剂，你会用吗？
对每个项目的回答按 10 分制进行，其中 1 = 绝对不； 10 = 肯定是，并且将这三个项目的回答相加得出总分。
总量表分数分为两部分：3 分被编码为“0”（无风险），任何大于 3 的分数被编码为“1”（有风险）。
结果是使用 LCC 的风险比例（面临风险的参与者数量与状况良好的参与者数量之比）。
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干预后 5 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月30日
初级完成 (实际的)
2022年8月29日
研究完成 (实际的)
2022年8月29日
研究注册日期
首次提交
2020年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月16日
首次发布 (实际的)
2020年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月5日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01DA050972 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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