Formindskelse af størrelsen af tobakskraftvæggen og begrænsning af antallet af viste tobaksprodukter for at reducere tobaksbrug hos unge
5. oktober 2023 opdateret af: William Shadel, RAND
Det overordnede formål med denne forskning er eksperimentelt at evaluere, i hvilken grad reduktion af størrelsen af tobakskraftvæggen og antallet af viste tobaksproduktenheder påvirker risikoen for tobaksbrug hos unge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette eksperiment vil finde sted i RAND StoreLab (RSL), en kopi i naturlig størrelse af en dagligvarebutik, som vi udviklede for at evaluere, hvordan ændringer i aspekter af tobakspromovering på POS påvirker risikoen for tobaksbrug under simulerede indkøbsoplevelser.
Undersøgelsen vil bruge et design mellem emner, hvor unge tilfældigt tildeles til at handle i RSL under en af tre betingelser: (1) Stor strømvæg/ flere produktenheder vist; (2) Lille strømvæg/flere produktenheder vises; og (3) Små power wall/enkelt produktenheder vises.
Vi vil overveje virkningen af disse kraftvægsændringer på risikoen ved brug af fire klasser af tobaksprodukter: cigaretter, elektroniske nikotinleveringsanordninger, cigarilloer og røgfri tobak.
Risikoen for tobaksbrug vil blive indekseret efter: opmærksomhed på tobakskraftvæggen, opfattede tobaksbrugsnormer, opfattet tilgængelighed af tobak og intentioner om tobaksbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
275
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- RAND
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 11 og 20 år
Ekskluderingskriterier:
- enhver medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville gøre deltagelse i undersøgelsens procedurer vanskelig (baseret på selvrapportering).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Styring
Tobakskraftvæggen og antallet af produkter vises i et typisk format: stor strømvæg med et stort antal produkter (her defineret som tre store skabe)
|
Indgrebet varierer størrelsen på tobakskraftvæggen og antallet af tobaksvarer, der vises på den.
|
|
Eksperimentel: Lille
Tobakskraftvæggen og antallet af tobaksvarer vises i deres mindste format: lille strømvæg med et lille antal produkter vist (her defineret som ét stort kabinet)
|
Indgrebet varierer størrelsen på tobakskraftvæggen og antallet af tobaksvarer, der vises på den.
|
|
Eksperimentel: Medium
Tobakskraftvæggen og antallet af tobaksprodukter vises i et format, der ligger mellem kontrol- og småforhold: en mellemstor strømvæg med et mellemstort antal produkter vist (her defineret som to store skabe).
|
Indgrebet varierer størrelsen på tobakskraftvæggen og antallet af tobaksvarer, der vises på den.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel i risiko for cigaretrygning
Tidsramme: inden for 5 minutter efter indgrebet
|
En selvrapporteringsvurdering i to punkter: 1) Hvis en af dine bedste venner tilbød dig en cigaret uden smag, ville du bruge den?
2) Hvis en af dine bedste venner tilbød dig en mentolcigaret, ville du bruge den?
Svar på hvert punkt er lavet på en 10-trins skala, hvor 1 = absolut ikke; og 10 = absolut ja, og svar på tværs af de to punkter summeres til en samlet skala-score.
Samlede skalaresultater er dikotomiseret: score på 2 kodes som '0' (ingen risiko), og enhver score større end 2 kodes som '1' (i risiko).
Resultatet er andelen i risiko for cigaretrygning (antal deltagere i risiko over antallet af deltagere inden for tilstanden).
|
inden for 5 minutter efter indgrebet
|
|
Andel, der er i risiko for at bruge elektronisk nikotinleveringsudstyr (ENDS)
Tidsramme: inden for 5 minutter efter indgrebet
|
En selvrapporteringsvurdering med tre punkter: 1) Hvis en af dine bedste venner tilbød dig et vapingprodukt uden smag, ville du bruge det?
2) Hvis en af dine bedste venner tilbød dig et vaping-produkt smagt til med mentol eller mynte, ville du så bruge det?
3) Hvis en af dine bedste venner tilbød dig et vaping-produkt smagt til med frugt, slik, alkohol eller alkoholfri drik eller en anden sød smag, ville du så bruge det?
Svar på hvert punkt er lavet på en 10-trins skala, hvor 1 = absolut ikke; og 10 = absolut ja, og svar på tværs af de tre punkter summeres til en samlet skala-score.
Samlede skalaresultater er dikotomiseret: score på 3 kodes som '0' (ingen risiko), og enhver score større end 3 kodes som '1' (i risiko).
Resultatet er en andel af risikoen for ENDS-brug (antal deltagere i risiko over antallet af deltagere inden for tilstand).
|
inden for 5 minutter efter indgrebet
|
|
Andel risiko for at bruge røgfri tobak
Tidsramme: inden for 5 minutter efter indgrebet
|
En selvrapportvurdering på tre punkter: 1) Hvis en af dine bedste venner tilbød dig røgfri tobak uden smag, ville du bruge det?
2) Hvis en af dine bedste venner tilbød dig røgfri tobak smagt til med mentol, mynte, grøn mynte eller vintergrøn, ville du bruge det?
3) Hvis en af dine bedste venner tilbød dig røgfri tobak tilsmagt med frugt, ville du bruge den?
Svar på hvert punkt er lavet på en 10-trins skala, hvor 1 = absolut ikke; og 10 = absolut ja, og svar på tværs af de tre punkter summeres til en samlet skala-score.
De samlede scorer på skalaen er dikotomiseret: score på 3 kodes som '0' (ingen risiko), og enhver score større end 3 kodes som '1' (i risikozonen). Resultatet er andel i risikoen for brug af røgfri tobak (antal deltagere kl. risiko over antal deltagere inden for betingelse).
|
inden for 5 minutter efter indgrebet
|
|
Andel risiko for at bruge små cigarer/cigarillos (LCC)
Tidsramme: inden for 5 minutter efter indgrebet
|
En selvrapporteringsvurdering på tre punkter: 1) Hvis en af dine bedste venner tilbød dig en cigarillos/filtreret cigar uden smag, ville du bruge den?
2) Hvis en af dine bedste venner tilbød dig en cigarillos/filtreret cigar smagt til med mentol eller mynte, ville du bruge den?
3) Hvis en af dine bedste venner tilbød dig en cigarillos/filtreret cigar med frugt, slik, alkohol eller en anden sød smag, ville du så bruge den?
Svar på hvert punkt er lavet på en 10-trins skala, hvor 1 = absolut ikke; og 10 = absolut ja, og svar på tværs af de tre punkter summeres til en samlet skala-score.
Samlede skalaresultater er dikotomiseret: score på 3 kodes som '0' (ingen risiko), og enhver score større end 3 kodes som '1' (i risiko).
Resultatet er en andel af risikoen for LCC-brug (antal deltagere i risiko over antallet af deltagere inden for tilstand).
|
inden for 5 minutter efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2020
Først opslået (Faktiske)
17. november 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA050972 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .