入院治療を受けている新型コロナウイルス感染症患者の筋骨格系の痛み (Covid19-Pain)
2020年11月17日 更新者：Jorge Hugo Villafañe, PhD、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
イタリアの第一波と第二波の後: 入院治療を受けている患者に新型コロナウイルス感染症が及ぼす筋骨格系の痛みの影響は?
世界中で、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが拡大し続けています。 新型コロナウイルス感染症は主に肺と内臓に影響を及ぼしますが、この疾患による筋骨格損傷はクレアチンキナーゼと乳酸デヒドロゲナーゼのレベルの顕著な上昇を伴うことが報告されています。 急性新型コロナウイルス感染症後の患者は、機能的自立の喪失をもたらす集中治療後症候群（PICS）の患者とみなされます。
理学療法およびリハビリテーションの医療分野では、理学療法士や精神科医が痛みを管理するために、運動療法を伴うさまざまな方法を使用できます。
新型コロナウイルス感染症のパンデミック中は、病院や医療リソースへのアクセスが減少しているため、痛みの管理は特に重要です。
調査の概要
詳細な説明
痛みの症状のある新型コロナウイルス感染症生存者が参加する。
この段階では、対面での面接が実施され、痛みに関するすべての結果が収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア、20121
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新型コロナウイルス感染症から回復した患者、つまり上記のイタリアの病院に入院した後に新型コロナウイルス感染症から回復した患者。
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症から回復。
- 入院後の COVID-19 生存者。
- 筋骨格系の痛み。
除外基準:
- 参加者は、ベックうつ病評価項目（BDI）で 6 点以上、州特性不安評価項目（STAI）で 30 点以上、認知症、および高度な言語スキルが必要とされるためイタリア語を話せない場合も除外されます。アンケートと定量的官能検査。
- 精神障害または神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経障害性症状および徴候のリーズ評価の自己報告版
時間枠：ベースライン
|
痛みの特徴付け。
合計24個。
> 11 神経因性疼痛。
|
ベースライン
|
|
痛みDETEC
時間枠：ベースライン
|
痛みの特徴付け
|
ベースライン
|
|
ユーロクオール-5D
時間枠：ベースライン
|
生活の質を測定するには、0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) までの範囲のグレードを使用します。
|
ベースライン
|
|
病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：ベースライン
|
心理状態を測定するため。
0 ～ 7 = 通常。 8-10 = 境界異常 (境界例)、11-21 = 異常 (例)
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jorge H Villafañe、Fondazione Don Carlo Gnocchi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pedersini P, Corbellini C, Villafane JH. Italian Physical Therapists' Response to the Novel COVID-19 Emergency. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1049-1051. doi: 10.1093/ptj/pzaa060. No abstract available.
- Pancera S, Galeri S, Porta R, Pietta I, Bianchi LNC, Carrozza MC, Villafane JH. Feasibility and Efficacy of the Pulmonary Rehabilitation Program in a Rehabilitation Center: CASE REPORT OF A YOUNG PATIENT DEVELOPING SEVERE COVID-19 ACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Jul;40(4):205-208. doi: 10.1097/HCR.0000000000000529.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年12月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月31日
研究の完了 (予想される)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月16日
最初の投稿 (実際)
2020年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月17日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Covid19-Pain
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。