Dolor musculoesquelético en pacientes con Covid-19 que tienen atención hospitalaria (Covid19-Pain)
17 de noviembre de 2020 actualizado por: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Después de la primera y segunda ola en Italia: ¿Qué efectos del dolor musculoesquelético tuvo el Covid-19 en pacientes que tienen atención hospitalaria?
En todo el mundo, la pandemia de COVID-19 sigue creciendo. Aunque COVID-19 afecta principalmente a los pulmones y los órganos internos, se informó lesión musculoesquelética por esta enfermedad con la presentación de una marcada elevación en los niveles de creatina quinasa y lactato deshidrogenasa. Los pacientes con COVID-19 post-agudo se consideran pacientes con un síndrome post-intensivo (PICS) que resulta en la pérdida de la independencia funcional.
En el campo médico físico y de rehabilitación, un fisioterapeuta y un psiquiatra pueden utilizar varias modalidades con ejercicio terapéutico para controlar el dolor.
El manejo del dolor es particularmente importante durante la pandemia de COVID-19 debido a la accesibilidad reducida a hospitales y recursos médicos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Participarán los sobrevivientes de COVID-19 con síntomas de dolor.
En esta fase se realizará una entrevista cara a cara para recoger todos los resultados sobre el dolor.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20121
- Jorge Hugo Villafañe
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se habían recuperado de la infección por COVID-19, es decir, supervivientes de COVID-19 tras su hospitalización en los citados Hospitales de Italia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recuperado de la infección por COVID-19.
- Sobrevivientes de COVID-19 después de la hospitalización.
- Dolor musculoesquelético.
Criterio de exclusión:
- Los participantes también serán excluidos si obtienen más de 6 puntos en el Inventario de depresión de Beck (BDI) o más de 30 puntos en el Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI), demencia y no hablan italiano debido al alto nivel de habilidades lingüísticas requeridas para cuestionarios y pruebas sensoriales cuantitativas.
- Trastornos psiquiátricos o neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión autoinformada de la evaluación Leeds de síntomas y signos neuropáticos
Periodo de tiempo: Base
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la caracterización del dolor.
Total de 24.
> 11 dolor neuropático.
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Base
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DolorDETEC
Periodo de tiempo: Base
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la caracterización del dolor
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Base
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EuroQol-5D
Periodo de tiempo: Base
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Para medir la calidad de vida, el grado va desde 0 (el peor estado de salud posible) hasta 100 (el mejor estado de salud posible)
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Base
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria
Periodo de tiempo: Base
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Para medir el estado psicológico.
0-7 = Normal; 8-10 = Límite anormal (caso límite), 11-21 = Anormal (caso)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pedersini P, Corbellini C, Villafane JH. Italian Physical Therapists' Response to the Novel COVID-19 Emergency. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1049-1051. doi: 10.1093/ptj/pzaa060. No abstract available.
- Pancera S, Galeri S, Porta R, Pietta I, Bianchi LNC, Carrozza MC, Villafane JH. Feasibility and Efficacy of the Pulmonary Rehabilitation Program in a Rehabilitation Center: CASE REPORT OF A YOUNG PATIENT DEVELOPING SEVERE COVID-19 ACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Jul;40(4):205-208. doi: 10.1097/HCR.0000000000000529.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- COVID-19
- Dolor musculoesquelético
Otros números de identificación del estudio
- Covid19-Pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .