- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04632355
Ból mięśniowo-szkieletowy u pacjentów z Covid-19, którzy są pod opieką szpitalną (Covid19-Pain)
Po pierwszej i drugiej fali we Włoszech: jakie skutki bólu mięśniowo-szkieletowego miał Covid-19 u pacjentów objętych opieką szpitalną?
Na całym świecie pandemia COVID-19 wciąż rośnie. Chociaż COVID-19 atakuje głównie płuca i narządy wewnętrzne, zgłaszano uszkodzenia układu mięśniowo-szkieletowego spowodowane tą chorobą z wyraźnym podwyższeniem poziomu kinazy kreatynowej i dehydrogenazy mleczanowej. Pacjenci z ostrym przebiegiem COVID-19 są uważani za pacjentów z zespołem pointensywnym (PICS), który powoduje utratę niezależności funkcjonalnej.
W fizjoterapii i rehabilitacji medycznej fizjoterapeuta i psychiatra mogą stosować różne metody z ćwiczeniami terapeutycznymi w celu opanowania bólu.
Leczenie bólu jest szczególnie ważne w czasie pandemii COVID-19 ze względu na ograniczoną dostępność do szpitali i zasobów medycznych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20121
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyzdrowiał z zakażenia COVID-19.
- Osoby, które przeżyły COVID-19 po hospitalizacji.
- Ból mięśniowo-szkieletowy.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostaną również wykluczeni, jeśli uzyskają więcej niż 6 punktów w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) lub więcej niż 30 punktów w Inwentarzu Stanu Cechy Lęku (STAI), demencję i brak znajomości języka włoskiego ze względu na wysoki poziom znajomości języka wymagany do kwestionariusze i ilościowe badania sensoryczne.
- Zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona przez siebie wersja oceny Leeds objawów i objawów neuropatycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
charakterystyka bólu.
Razem 24.
> 11 ból neuropatyczny.
|
Linia bazowa
|
|
PainDETEC
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
charakterystyka bólu
|
Linia bazowa
|
|
EuroQol-5D
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby zmierzyć jakość życia, ocena od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia)
|
Linia bazowa
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby zmierzyć stan psychiczny.
0-7 = Normalny; 8-10 = graniczna nieprawidłowość (przypadek graniczny), 11-21 = nieprawidłowość (przypadek)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pedersini P, Corbellini C, Villafane JH. Italian Physical Therapists' Response to the Novel COVID-19 Emergency. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1049-1051. doi: 10.1093/ptj/pzaa060. No abstract available.
- Pancera S, Galeri S, Porta R, Pietta I, Bianchi LNC, Carrozza MC, Villafane JH. Feasibility and Efficacy of the Pulmonary Rehabilitation Program in a Rehabilitation Center: CASE REPORT OF A YOUNG PATIENT DEVELOPING SEVERE COVID-19 ACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Jul;40(4):205-208. doi: 10.1097/HCR.0000000000000529.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- COVID-19
- Ból mięśniowo-szkieletowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Covid19-Pain
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria