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Muskel-Skelett-Schmerzen bei Patienten mit Covid-19, die im Krankenhaus behandelt werden (Covid19-Pain)

17. November 2020 aktualisiert von: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Nach der ersten und zweiten Welle in Italien: Welche Auswirkungen haben Muskel-Skelett-Schmerzen auf Patienten, die im Krankenhaus behandelt werden?

Weltweit nimmt die COVID-19-Pandemie weiter zu. Obwohl COVID-19 hauptsächlich die Lunge und die inneren Organe befällt, wurde über Muskel-Skelett-Schäden durch diese Krankheit berichtet, die sich durch einen deutlichen Anstieg der Kreatinkinase- und Laktatdehydrogenase-Werte zeigten. Patienten mit postakutem COVID-19 gelten als Patienten mit einem Post-Intensiv-Syndrom (PICS), das zum Verlust der funktionellen Unabhängigkeit führt.

Im physikalischen und rehabilitierenden medizinischen Bereich können Physiotherapeuten und Psychiater verschiedene Modalitäten mit therapeutischen Übungen zur Schmerzbehandlung einsetzen.

Während der COVID-19-Pandemie ist die Schmerzbehandlung aufgrund der eingeschränkten Zugänglichkeit zu Krankenhäusern und medizinischen Ressourcen besonders wichtig.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilgenommen werden die COVID-19-Überlebenden mit Schmerzsymptomen. In dieser Phase wird ein persönliches Interview durchgeführt, um alle Ergebnisse zum Thema Schmerzen zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20121
        • Jorge Hugo Villafañe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich von einer COVID-19-Infektion erholt haben, d. h. COVID-19-Überlebende nach einem Krankenhausaufenthalt in den oben genannten Krankenhäusern Italiens.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von einer COVID-19-Infektion genesen.
  • COVID-19-Überlebende nach Krankenhausaufenthalt.
  • Schmerzen im Bewegungsapparat.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer werden auch ausgeschlossen, wenn sie mehr als 6 Punkte im Beck Depression Inventory (BDI) oder mehr als 30 Punkte im State Trait Anxiety Inventory (STAI) erreichen, an Demenz leiden und aufgrund der hohen erforderlichen Sprachkenntnisse kein Italienisch sprechen Fragebögen und quantitative sensorische Tests.
  • Psychiatrische oder neurologische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Version der Leeds-Bewertung neuropathischer Symptome und Anzeichen
Zeitfenster: Grundlinie
die Charakterisierung des Schmerzes. Insgesamt 24. > 11 neuropathischer Schmerz.
Grundlinie
PainDETEC
Zeitfenster: Grundlinie
die Charakterisierung des Schmerzes
Grundlinie
EuroQol-5D
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung der Lebensqualität werden Noten von 0 (schlechtestmöglicher Gesundheitszustand) bis 100 (bestmöglicher Gesundheitszustand) vergeben.
Grundlinie
Die Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung des psychologischen Status. 0-7 = Normal; 8–10 = grenzwertig abnormal (Grenzfall), 11–21 = abnormal (Fall)
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Covid19-Pain

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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