Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izom-csontrendszeri fájdalom COVID-19-betegeknél, akik kórházi ellátásban részesülnek (Covid19-Pain)

2020. november 17. frissítette: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Az első és a második hullám után Olaszországban: Milyen hatásai voltak az izom-csontrendszeri fájdalomnak a Covid-19-nek a kórházi ellátásban részesülő betegeknél?

A COVID-19 világjárvány világszerte tovább növekszik. Bár a COVID-19 főként a tüdőt és a belső szerveket érinti, e betegségből eredő mozgásszervi sérüléseket jelentettek a kreatin-kináz és a laktát-dehidrogenáz szintjének jelentős emelkedése mellett. A posztakut COVID-19-ben szenvedő betegeket olyan posztintenzív szindrómában (PICS) szenvedő betegeknek tekintik, amelyek a funkcionális függetlenség elvesztését eredményezik.

A fiziko- és rehabilitációs orvoslás területén a terápiás gyakorlatokkal együtt különböző módozatokat alkalmazhatnak a fájdalom kezelésében fizikoterapeuta és pszichiáter.

A fájdalomcsillapítás különösen fontos a COVID-19 világjárvány idején, mivel a kórházak és az egészségügyi erőforrások korlátozottak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A COVID-19-túlélők fájdalomtünetekkel részt vesznek. Ebben a fázisban egy személyes interjút készítenek, hogy összegyűjtsék a fájdalommal kapcsolatos összes eredményt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Milan, Olaszország, 20121
        • Jorge Hugo Villafañe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A COVID-19 fertőzésből felépült betegek, azaz a COVID-19 túlélői a fent említett olaszországi kórházak kórházi kezelését követően.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felgyógyult a COVID-19 fertőzésből.
  • COVID-19 túlélők kórházi kezelés után.
  • Mozgásszervi fájdalom.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők is kizárásra kerülnek, akik a Beck-depressziós leltáron (BDI) 6 pontnál többet, vagy az Állami Jellemzők Szorongás Vizsgálatán (STAI) több mint 30 pontot szereznek, demencia és nem beszélnek olaszul, mert a nyelvtudás megköveteli a magas szintű nyelvtudást. kérdőívek és kvantitatív szenzoros tesztelés.
  • Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A neuropátiás tünetek és jelek Leeds-i értékelésének saját bevallású változata
Időkeret: Alapvonal
a fájdalom jellemzése. Összesen 24. > 11 neuropátiás fájdalom.
Alapvonal
PainDETEC
Időkeret: Alapvonal
a fájdalom jellemzése
Alapvonal
EuroQol-5D
Időkeret: Alapvonal
Az életminőség mérésére a 0-tól (a lehető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legjobb egészségi állapot) terjedő fokozatot kell beállítani.
Alapvonal
A kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Alapvonal
A pszichológiai állapot mérésére. 0-7 = normál; 8-10 = Rendellenes (határeset), 11-21 = Rendellenes (eset)
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel