- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04632355
Izom-csontrendszeri fájdalom COVID-19-betegeknél, akik kórházi ellátásban részesülnek (Covid19-Pain)
Az első és a második hullám után Olaszországban: Milyen hatásai voltak az izom-csontrendszeri fájdalomnak a Covid-19-nek a kórházi ellátásban részesülő betegeknél?
A COVID-19 világjárvány világszerte tovább növekszik. Bár a COVID-19 főként a tüdőt és a belső szerveket érinti, e betegségből eredő mozgásszervi sérüléseket jelentettek a kreatin-kináz és a laktát-dehidrogenáz szintjének jelentős emelkedése mellett. A posztakut COVID-19-ben szenvedő betegeket olyan posztintenzív szindrómában (PICS) szenvedő betegeknek tekintik, amelyek a funkcionális függetlenség elvesztését eredményezik.
A fiziko- és rehabilitációs orvoslás területén a terápiás gyakorlatokkal együtt különböző módozatokat alkalmazhatnak a fájdalom kezelésében fizikoterapeuta és pszichiáter.
A fájdalomcsillapítás különösen fontos a COVID-19 világjárvány idején, mivel a kórházak és az egészségügyi erőforrások korlátozottak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20121
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felgyógyult a COVID-19 fertőzésből.
- COVID-19 túlélők kórházi kezelés után.
- Mozgásszervi fájdalom.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők is kizárásra kerülnek, akik a Beck-depressziós leltáron (BDI) 6 pontnál többet, vagy az Állami Jellemzők Szorongás Vizsgálatán (STAI) több mint 30 pontot szereznek, demencia és nem beszélnek olaszul, mert a nyelvtudás megköveteli a magas szintű nyelvtudást. kérdőívek és kvantitatív szenzoros tesztelés.
- Pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuropátiás tünetek és jelek Leeds-i értékelésének saját bevallású változata
Időkeret: Alapvonal
|
a fájdalom jellemzése.
Összesen 24.
> 11 neuropátiás fájdalom.
|
Alapvonal
|
|
PainDETEC
Időkeret: Alapvonal
|
a fájdalom jellemzése
|
Alapvonal
|
|
EuroQol-5D
Időkeret: Alapvonal
|
Az életminőség mérésére a 0-tól (a lehető legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (a lehető legjobb egészségi állapot) terjedő fokozatot kell beállítani.
|
Alapvonal
|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Alapvonal
|
A pszichológiai állapot mérésére.
0-7 = normál; 8-10 = Rendellenes (határeset), 11-21 = Rendellenes (eset)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pedersini P, Corbellini C, Villafane JH. Italian Physical Therapists' Response to the Novel COVID-19 Emergency. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1049-1051. doi: 10.1093/ptj/pzaa060. No abstract available.
- Pancera S, Galeri S, Porta R, Pietta I, Bianchi LNC, Carrozza MC, Villafane JH. Feasibility and Efficacy of the Pulmonary Rehabilitation Program in a Rehabilitation Center: CASE REPORT OF A YOUNG PATIENT DEVELOPING SEVERE COVID-19 ACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Jul;40(4):205-208. doi: 10.1097/HCR.0000000000000529.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- COVID-19
- Mozgásszervi fájdalom
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Covid19-Pain
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .