Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dolore muscoloscheletrico nei pazienti con Covid-19 che hanno cure ospedaliere (Covid19-Pain)

17 novembre 2020 aggiornato da: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Dopo la prima e la seconda ondata in Italia: quali effetti del dolore muscoloscheletrico ha avuto il Covid-19 nei pazienti ricoverati in ospedale?

In tutto il mondo, la pandemia di COVID-19 continua a crescere. Sebbene il COVID-19 colpisca principalmente i polmoni e gli organi interni, è stato segnalato un danno muscoloscheletrico da questa malattia con la presentazione di un marcato aumento dei livelli di creatina chinasi e lattato deidrogenasi. I pazienti con COVID-19 post-acuto sono considerati pazienti con una sindrome post-intensiva (PICS) che si traduce in perdita di indipendenza funzionale.

In campo medico fisico e riabilitativo, varie modalità con esercizio terapeutico possono essere utilizzate per gestire il dolore da un fisioterapista e da uno psichiatra.

La gestione del dolore è particolarmente importante durante la pandemia di COVID-19 a causa della ridotta accessibilità agli ospedali e alle risorse mediche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parteciperanno i sopravvissuti al COVID-19 con sintomi dolorosi. In questa fase, verrà condotta un'intervista faccia a faccia per raccogliere tutti i risultati sul dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20121
        • Jorge Hugo Villafañe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che erano stati guariti dall'infezione da COVID-19, cioè sopravvissuti a COVID-19 dopo il ricovero nei suddetti Ospedali d'Italia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Guarito dall'infezione da COVID-19.
  • Sopravvissuti al COVID-19 dopo il ricovero.
  • Dolore muscoloscheletrico.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti saranno esclusi anche se ottengono un punteggio superiore a 6 punti nel Beck Depression Inventory (BDI) o superiore a 30 punti nello State Trait Anxiety Inventory (STAI), demenza e non parlano italiano a causa dell'elevato livello di competenze linguistiche richieste per questionari e test sensoriali quantitativi.
  • Disturbi psichiatrici o neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione autodichiarata della valutazione di Leeds dei sintomi e dei segni neuropatici
Lasso di tempo: Linea di base
la caratterizzazione del dolore. Totale di 24. > 11 dolore neuropatico.
Linea di base
DoloreDETEC
Lasso di tempo: Linea di base
la caratterizzazione del dolore
Linea di base
EuroQol-5D
Lasso di tempo: Linea di base
Per misurare la qualità della vita, il grado va da 0 (il peggior stato di salute possibile) a 100 (il miglior stato di salute possibile)
Linea di base
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale
Lasso di tempo: Linea di base
Per misurare lo stato psicologico. 0-7 = Normale; 8-10 = Borderline anormale (caso borderline), 11-21 = Anormale (caso)
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Investigatori

  • Investigatore principale: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Covid19-Pain

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Colloquio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi