- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04632355
Musculoskeletale pijn bij patiënten met Covid-19 die ziekenhuiszorg hebben (Covid19-Pain)
Na de eerste en tweede golf in Italië: welke effecten van musculoskeletale pijn had de covid-19 bij patiënten die ziekenhuiszorg kregen?
Wereldwijd blijft de COVID-19-pandemie groeien. Hoewel COVID-19 voornamelijk de longen en inwendige organen aantast, werd musculoskeletaal letsel als gevolg van deze ziekte gemeld met de presentatie van een duidelijke verhoging van de creatinekinase- en lactaatdehydrogenasespiegels. Patiënten met postacute COVID-19 worden beschouwd als patiënten met een postintensief syndroom (PICS) dat leidt tot verlies van functionele onafhankelijkheid.
Op fysiek en revalidatiegeneeskundig gebied kunnen verschillende modaliteiten met therapeutische oefeningen worden gebruikt om pijn te beheersen door een fysiotherapeut en psychiater.
Pijnbestrijding is vooral belangrijk tijdens de COVID-19-pandemie vanwege de verminderde toegankelijkheid van ziekenhuizen en medische hulpmiddelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20121
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hersteld van COVID-19 infectie.
- COVID-19-overlevenden na ziekenhuisopname.
- Musculoskeletale pijn.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden ook uitgesloten als ze meer dan 6 punten scoren op de Beck Depression Inventory (BDI) of meer dan 30 punten in de State Trait Anxiety Inventory (STAI), dementie en niet Italiaans spreken vanwege het hoge niveau van taalvaardigheid dat vereist is voor vragenlijsten en kwantitatieve sensorische tests.
- Psychiatrische of neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zelfgerapporteerde versie van de Leeds-beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen
Tijdsspanne: Basislijn
|
de karakterisering van de pijn.
Totaal 24.
> 11 neuropathische pijn.
|
Basislijn
|
PijnDETEC
Tijdsspanne: Basislijn
|
de karakterisering van de pijn
|
Basislijn
|
EuroQol-5D
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de kwaliteit van leven te meten, cijfer variërend van 0 (de slechtst mogelijke gezondheidstoestand) tot 100 (de best mogelijke gezondheidstoestand)
|
Basislijn
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de psychologische status te meten.
0-7 = Normaal; 8-10 = Borderline abnormaal (borderline geval), 11-21 = Abnormaal (geval)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pedersini P, Corbellini C, Villafane JH. Italian Physical Therapists' Response to the Novel COVID-19 Emergency. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1049-1051. doi: 10.1093/ptj/pzaa060. No abstract available.
- Pancera S, Galeri S, Porta R, Pietta I, Bianchi LNC, Carrozza MC, Villafane JH. Feasibility and Efficacy of the Pulmonary Rehabilitation Program in a Rehabilitation Center: CASE REPORT OF A YOUNG PATIENT DEVELOPING SEVERE COVID-19 ACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Jul;40(4):205-208. doi: 10.1097/HCR.0000000000000529.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- COVID-19
- Musculoskeletale pijn
Andere studie-ID-nummers
- Covid19-Pain
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaVoltooid
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNActief, niet wervend
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... en andere medewerkersVoltooid
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterVoltooid
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraVoltooidCovid19Verenigde Staten, Mexico
-
Evelyne D.TrottierVoltooid
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Voltooid
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterVoltooid
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Interview
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het werven
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandWervingHersenbloedingVerenigd Koninkrijk
-
Nationwide Children's HospitalWervingPediatrische Dag van Chirurgie AnnuleringenVerenigde Staten