Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Musculoskeletale pijn bij patiënten met Covid-19 die ziekenhuiszorg hebben (Covid19-Pain)

17 november 2020 bijgewerkt door: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Na de eerste en tweede golf in Italië: welke effecten van musculoskeletale pijn had de covid-19 bij patiënten die ziekenhuiszorg kregen?

Wereldwijd blijft de COVID-19-pandemie groeien. Hoewel COVID-19 voornamelijk de longen en inwendige organen aantast, werd musculoskeletaal letsel als gevolg van deze ziekte gemeld met de presentatie van een duidelijke verhoging van de creatinekinase- en lactaatdehydrogenasespiegels. Patiënten met postacute COVID-19 worden beschouwd als patiënten met een postintensief syndroom (PICS) dat leidt tot verlies van functionele onafhankelijkheid.

Op fysiek en revalidatiegeneeskundig gebied kunnen verschillende modaliteiten met therapeutische oefeningen worden gebruikt om pijn te beheersen door een fysiotherapeut en psychiater.

Pijnbestrijding is vooral belangrijk tijdens de COVID-19-pandemie vanwege de verminderde toegankelijkheid van ziekenhuizen en medische hulpmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De overlevenden van COVID-19 met pijnsymptomen zullen deelnemen. In deze fase wordt een face-to-face interview gehouden om alle uitkomsten over pijn te verzamelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20121
        • Jorge Hugo Villafañe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die hersteld waren van een COVID-19-infectie, dat wil zeggen overlevenden van COVID-19 na ziekenhuisopname in de bovengenoemde ziekenhuizen van Italië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hersteld van COVID-19 infectie.
  • COVID-19-overlevenden na ziekenhuisopname.
  • Musculoskeletale pijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden ook uitgesloten als ze meer dan 6 punten scoren op de Beck Depression Inventory (BDI) of meer dan 30 punten in de State Trait Anxiety Inventory (STAI), dementie en niet Italiaans spreken vanwege het hoge niveau van taalvaardigheid dat vereist is voor vragenlijsten en kwantitatieve sensorische tests.
  • Psychiatrische of neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde versie van de Leeds-beoordeling van neuropathische symptomen en tekenen
Tijdsspanne: Basislijn
de karakterisering van de pijn. Totaal 24. > 11 neuropathische pijn.
Basislijn
PijnDETEC
Tijdsspanne: Basislijn
de karakterisering van de pijn
Basislijn
EuroQol-5D
Tijdsspanne: Basislijn
Om de kwaliteit van leven te meten, cijfer variërend van 0 (de slechtst mogelijke gezondheidstoestand) tot 100 (de best mogelijke gezondheidstoestand)
Basislijn
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Basislijn
Om de psychologische status te meten. 0-7 = Normaal; 8-10 = Borderline abnormaal (borderline geval), 11-21 = Abnormaal (geval)
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Covid19-Pain

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren