Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Muskuloskeletální bolest u pacientů s Covid-19, kteří mají nemocniční péči (Covid19-Pain)

17. listopadu 2020 aktualizováno: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Po první a druhé vlně v Itálii: Jaké účinky muskuloskeletální bolesti způsobil Covid-19 u pacientů, kteří mají nemocniční péči?

Celosvětově pandemie COVID-19 stále roste. Ačkoli COVID-19 postihuje hlavně plíce a vnitřní orgány, bylo hlášeno poškození pohybového aparátu v důsledku tohoto onemocnění s prezentací výrazného zvýšení hladin kreatinkinázy a laktátdehydrogenázy. Pacienti s postakutním onemocněním COVID-19 jsou považováni za pacienty s postintenzivním syndromem (PICS), který vede ke ztrátě funkční nezávislosti.

V oblasti fyzikální a rehabilitační medicíny mohou fyzioterapeut a psychiatr využít různé modality s terapeutickým cvičením ke zvládání bolesti.

Léčba bolesti je zvláště důležitá během pandemie COVID-19 kvůli snížené dostupnosti nemocnic a lékařských zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zúčastní se lidé, kteří přežili COVID-19 s příznaky bolesti. V této fázi bude proveden osobní rozhovor za účelem shromáždění všech výsledků o bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Milan, Itálie, 20121
        • Jorge Hugo Villafañe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří se zotavili z infekce COVID-19, tedy přeživší COVID-19 po hospitalizaci ve výše uvedených nemocnicích v Itálii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyléčen z infekce COVID-19.
  • Přeživší COVID-19 po hospitalizaci.
  • Muskuloskeletální bolest.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci budou vyloučeni také v případě, že získají více než 6 bodů v Beckově inventáři deprese (BDI) nebo více než 30 bodů v inventáři státní úzkosti (STAI), demenci a nemluví italsky z důvodu vysoké úrovně jazykových znalostí požadovaných pro dotazníky a kvantitativní senzorické testování.
  • Psychiatrické nebo neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná verze Leedsova hodnocení neuropatických symptomů a příznaků
Časové okno: Základní linie
charakterizaci bolesti. Celkem 24. > 11 neuropatická bolest.
Základní linie
PainDETEC
Časové okno: Základní linie
charakterizaci bolesti
Základní linie
EuroQol-5D
Časové okno: Základní linie
Pro měření kvality života, stupeň od 0 (nejhorší možný zdravotní stav) do 100 (nejlepší možný zdravotní stav)
Základní linie
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
K měření psychického stavu. 0-7 = normální; 8-10 = Hraniční abnormální (hraniční případ), 11-21 = Abnormální (případ)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Předplatit