- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04632355
Muskuloskeletální bolest u pacientů s Covid-19, kteří mají nemocniční péči (Covid19-Pain)
Po první a druhé vlně v Itálii: Jaké účinky muskuloskeletální bolesti způsobil Covid-19 u pacientů, kteří mají nemocniční péči?
Celosvětově pandemie COVID-19 stále roste. Ačkoli COVID-19 postihuje hlavně plíce a vnitřní orgány, bylo hlášeno poškození pohybového aparátu v důsledku tohoto onemocnění s prezentací výrazného zvýšení hladin kreatinkinázy a laktátdehydrogenázy. Pacienti s postakutním onemocněním COVID-19 jsou považováni za pacienty s postintenzivním syndromem (PICS), který vede ke ztrátě funkční nezávislosti.
V oblasti fyzikální a rehabilitační medicíny mohou fyzioterapeut a psychiatr využít různé modality s terapeutickým cvičením ke zvládání bolesti.
Léčba bolesti je zvláště důležitá během pandemie COVID-19 kvůli snížené dostupnosti nemocnic a lékařských zdrojů.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20121
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vyléčen z infekce COVID-19.
- Přeživší COVID-19 po hospitalizaci.
- Muskuloskeletální bolest.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni také v případě, že získají více než 6 bodů v Beckově inventáři deprese (BDI) nebo více než 30 bodů v inventáři státní úzkosti (STAI), demenci a nemluví italsky z důvodu vysoké úrovně jazykových znalostí požadovaných pro dotazníky a kvantitativní senzorické testování.
- Psychiatrické nebo neurologické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatná verze Leedsova hodnocení neuropatických symptomů a příznaků
Časové okno: Základní linie
|
charakterizaci bolesti.
Celkem 24.
> 11 neuropatická bolest.
|
Základní linie
|
|
PainDETEC
Časové okno: Základní linie
|
charakterizaci bolesti
|
Základní linie
|
|
EuroQol-5D
Časové okno: Základní linie
|
Pro měření kvality života, stupeň od 0 (nejhorší možný zdravotní stav) do 100 (nejlepší možný zdravotní stav)
|
Základní linie
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie
|
K měření psychického stavu.
0-7 = normální; 8-10 = Hraniční abnormální (hraniční případ), 11-21 = Abnormální (případ)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pedersini P, Corbellini C, Villafane JH. Italian Physical Therapists' Response to the Novel COVID-19 Emergency. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1049-1051. doi: 10.1093/ptj/pzaa060. No abstract available.
- Pancera S, Galeri S, Porta R, Pietta I, Bianchi LNC, Carrozza MC, Villafane JH. Feasibility and Efficacy of the Pulmonary Rehabilitation Program in a Rehabilitation Center: CASE REPORT OF A YOUNG PATIENT DEVELOPING SEVERE COVID-19 ACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Jul;40(4):205-208. doi: 10.1097/HCR.0000000000000529.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Svalová onemocnění
- COVID-19
- Muskuloskeletální bolest
Další identifikační čísla studie
- Covid19-Pain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno