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Dor musculoesquelética em pacientes com Covid-19 que recebem atendimento hospitalar (Covid19-Pain)

17 de novembro de 2020 atualizado por: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Após a primeira e a segunda onda na Itália: quais efeitos da dor musculoesquelética o Covid-19 teve em pacientes que receberam cuidados hospitalares?

Em todo o mundo, a pandemia de COVID-19 continua a crescer. Embora a COVID-19 afete principalmente os pulmões e órgãos internos, foi relatada lesão musculoesquelética dessa doença com a apresentação de elevação acentuada nos níveis de creatina quinase e lactato desidrogenase. Pacientes com COVID-19 pós-aguda são considerados pacientes com síndrome pós-intensiva (PICS) que resulta em perda de independência funcional.

No campo da medicina física e de reabilitação, várias modalidades com exercícios terapêuticos podem ser usadas para controlar a dor por um fisioterapeuta e psiquiatra.

O manejo da dor é particularmente importante durante a pandemia de COVID-19 devido à acessibilidade reduzida a hospitais e recursos médicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Covid19

Intervenção / Tratamento

Outro: Entrevista

Descrição detalhada

Participarão os sobreviventes do COVID-19 com sintomas de dor. Nesta fase, uma entrevista face a face será realizada para coletar todos os resultados sobre a dor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Itália
- - Milan, Itália, 20121
    - Jorge Hugo Villafañe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes recuperados da infecção por COVID-19, ou seja, sobreviventes de COVID-19 após internação nos Hospitais da Itália acima mencionados.

Descrição

Critério de inclusão:

Recuperado da infecção por COVID-19.
Sobreviventes de COVID-19 após hospitalização.
Dor musculoesquelética.

Critério de exclusão:

Os participantes também serão excluídos se obtiverem mais de 6 pontos no Inventário de Depressão de Beck (BDI) ou mais de 30 pontos no Inventário de Ansiedade Traço de Estado (STAI), demência e não falarem italiano devido ao alto nível de habilidades linguísticas necessárias para questionários e testes sensoriais quantitativos.
Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Versão auto-relatada da Avaliação Leeds de Sinais e Sintomas Neuropáticos Prazo: Linha de base	a caracterização da dor. Total de 24. > 11 dor neuropática.	Linha de base
PainDETEC Prazo: Linha de base	a caracterização da dor	Linha de base
EuroQol-5D Prazo: Linha de base	Para medir a qualidade de vida, nota variando de 0 (o pior estado de saúde possível) a 100 (o melhor estado de saúde possível)	Linha de base
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão Prazo: Linha de base	Para medir o estado psicológico. 0-7 = Normal; 8-10 = Anormal limítrofe (caso limítrofe), 11-21 = Anormal (caso)	Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Investigadores

Investigador principal: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade