Douleur musculo-squelettique chez les patients atteints de Covid-19 qui ont des soins hospitaliers (Covid19-Pain)
17 novembre 2020 mis à jour par: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Après la première et la deuxième vague en Italie : quels effets de la douleur musculo-squelettique a eu le Covid-19 chez les patients hospitalisés ?
Dans le monde entier, la pandémie de COVID-19 continue de croître. Bien que le COVID-19 affecte principalement les poumons et les organes internes, des lésions musculo-squelettiques dues à cette maladie ont été signalées avec la présentation d'une élévation marquée des taux de créatine kinase et de lactate déshydrogénase. Les patients atteints de COVID-19 post-aigu sont considérés comme des patients présentant un syndrome post-intensif (PICS) qui entraîne une perte d'autonomie fonctionnelle.
Dans le domaine de la médecine physique et de réadaptation, diverses modalités avec exercice thérapeutique peuvent être utilisées pour gérer la douleur par un kinésithérapeute et un psychiatre.
La gestion de la douleur est particulièrement importante pendant la pandémie de COVID-19 en raison de l'accessibilité réduite aux hôpitaux et aux ressources médicales.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les survivants du COVID-19 présentant des symptômes de douleur participeront.
Au cours de cette phase, un entretien en face à face sera mené pour recueillir tous les résultats concernant la douleur.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20121
- Jorge Hugo Villafañe
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui avaient été guéris de l'infection au COVID-19, c'est-à-dire les survivants du COVID-19 après une hospitalisation dans les hôpitaux d'Italie susmentionnés.
La description
Critère d'intégration:
- Récupéré d'une infection au COVID-19.
- Survivants du COVID-19 après hospitalisation.
- Douleur musculo-squelettique.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront également exclus s'ils obtiennent plus de 6 points sur l'inventaire de la dépression de Beck (BDI) ou plus de 30 points sur l'inventaire de l'anxiété des traits d'état (STAI), la démence et ne parlent pas italien en raison du haut niveau de compétences linguistiques requis pour questionnaires et tests sensoriels quantitatifs.
- Troubles psychiatriques ou neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version autodéclarée de l'évaluation Leeds des symptômes et signes neuropathiques
Délai: Ligne de base
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la caractérisation de la douleur.
Total de 24.
> 11 douleurs neuropathiques.
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Ligne de base
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DouleurDETEC
Délai: Ligne de base
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la caractérisation de la douleur
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Ligne de base
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EuroQol-5D
Délai: Ligne de base
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Pour mesurer la qualité de vie, note allant de 0 (le pire état de santé possible) à 100 (le meilleur état de santé possible)
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Ligne de base
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Ligne de base
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Pour mesurer l'état psychologique.
0-7 = normale ; 8-10 = Borderline anormal (cas borderline), 11-21 = Anormal (cas)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pedersini P, Corbellini C, Villafane JH. Italian Physical Therapists' Response to the Novel COVID-19 Emergency. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1049-1051. doi: 10.1093/ptj/pzaa060. No abstract available.
- Pancera S, Galeri S, Porta R, Pietta I, Bianchi LNC, Carrozza MC, Villafane JH. Feasibility and Efficacy of the Pulmonary Rehabilitation Program in a Rehabilitation Center: CASE REPORT OF A YOUNG PATIENT DEVELOPING SEVERE COVID-19 ACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Jul;40(4):205-208. doi: 10.1097/HCR.0000000000000529.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2020
Première publication (Réel)
17 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- COVID-19 [feminine]
- Douleur musculo-squelettique
Autres numéros d'identification d'étude
- Covid19-Pain
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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