- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04632355
Muskuloskeletal smärta hos patienter med Covid-19 som har sjukhusvård (Covid19-Pain)
Efter den första och andra vågen i Italien: Vilka effekter av muskel- och skelettsmärta gjorde Covid-19 hos patienter som har sjukhusvård?
Över hela världen fortsätter covid-19-pandemin att växa. Även om covid-19 främst påverkar lungorna och de inre organen, rapporterades muskel- och skelettskador från denna sjukdom med en markant förhöjning av kreatinkinas- och laktatdehydrogenasnivåerna. Patienter med postakut covid-19 anses vara patienter med ett postintensivt syndrom (PICS) som leder till förlust av funktionellt oberoende.
Inom det fysiska och rehabiliterande medicinska området kan olika modaliteter med terapeutisk träning användas för att hantera smärta av en fysioterapeut och psykiater.
Smärthantering är särskilt viktig under covid-19-pandemin på grund av den minskade tillgängligheten till sjukhus och medicinska resurser.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20121
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Återställd från COVID-19-infektion.
- Covid-19-överlevande efter sjukhusvistelse.
- Muskuloskeletal smärta.
Exklusions kriterier:
- Deltagare kommer att exkluderas även om de får mer än 6 poäng på Beck Depression Inventory (BDI) eller mer än 30 poäng i State Trait Anxiety Inventory (STAI), demens och inte italiensktalande på grund av den höga nivån av språkkunskaper som krävs för frågeformulär och kvantitativa sensoriska tester.
- Psykiatriska eller neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad version av Leeds Assessment of Neuropathic Symptoms and Signs
Tidsram: Baslinje
|
karaktäriseringen av smärtan.
Totalt 24.
> 11 neuropatisk smärta.
|
Baslinje
|
|
PainDETEC
Tidsram: Baslinje
|
karaktäriseringen av smärtan
|
Baslinje
|
|
EuroQol-5D
Tidsram: Baslinje
|
För att mäta livskvalitet, betyg som sträcker sig från 0 (sämsta möjliga hälsotillstånd) till 100 (bästa möjliga hälsotillstånd)
|
Baslinje
|
|
Sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: Baslinje
|
För att mäta psykologisk status.
0-7 = Normal; 8-10 = Borderline onormal (gränsfall), 11-21 = Onormal (fall)
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pedersini P, Corbellini C, Villafane JH. Italian Physical Therapists' Response to the Novel COVID-19 Emergency. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1049-1051. doi: 10.1093/ptj/pzaa060. No abstract available.
- Pancera S, Galeri S, Porta R, Pietta I, Bianchi LNC, Carrozza MC, Villafane JH. Feasibility and Efficacy of the Pulmonary Rehabilitation Program in a Rehabilitation Center: CASE REPORT OF A YOUNG PATIENT DEVELOPING SEVERE COVID-19 ACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Jul;40(4):205-208. doi: 10.1097/HCR.0000000000000529.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Covid-19
- Muskuloskeletal smärta
Andra studie-ID-nummer
- Covid19-Pain
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .