- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04632355
Muskuloskeletale smerter hos patienter med Covid-19, der har hospitalsbehandling (Covid19-Pain)
Efter den første og anden bølge i Italien: Hvilke virkninger af muskuloskeletale smerter fik Covid-19 hos patienter, der har hospitalsbehandling?
På verdensplan fortsætter COVID-19-pandemien med at vokse. Selvom COVID-19 hovedsageligt påvirker lungerne og de indre organer, blev der rapporteret muskel- og knogleskader fra denne sygdom med en markant stigning i kreatinkinase- og laktatdehydrogenase-niveauer. Patienter med postakut COVID-19 betragtes som patienter med et post-intensivt syndrom (PICS), der resulterer i tab af funktionel uafhængighed.
Inden for det fysiske og rehabiliterende medicinske område kan forskellige modaliteter med terapeutisk træning bruges til at håndtere smerte af en fysioterapeut og psykiater.
Smertebehandling er særlig vigtig under COVID-19-pandemien på grund af den reducerede tilgængelighed til hospitaler og medicinske ressourcer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20121
- Jorge Hugo Villafañe
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kom sig efter COVID-19-infektion.
- COVID-19 overlevende efter indlæggelse.
- Muskuloskeletale smerter.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere vil også blive udelukket, hvis de scorer mere end 6 point på Beck Depression Inventory (BDI) eller mere end 30 point i State Trait Anxiety Inventory (STAI), demens og ikke italiensktalende på grund af det høje niveau af sprogfærdigheder, der kræves for spørgeskemaer og kvantitative sensoriske tests.
- Psykiatriske eller neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret version af Leeds-vurderingen af neuropatiske symptomer og tegn
Tidsramme: Baseline
|
karakteriseringen af smerten.
I alt 24.
> 11 neuropatiske smerter.
|
Baseline
|
|
PainDETEC
Tidsramme: Baseline
|
karakteriseringen af smerten
|
Baseline
|
|
EuroQol-5D
Tidsramme: Baseline
|
For at måle livskvalitet, karakter fra 0 (den værst mulige sundhedstilstand) til 100 (den bedst mulige sundhedstilstand)
|
Baseline
|
|
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: Baseline
|
At måle psykologisk status.
0-7 = Normal; 8-10 = Borderline unormal (grænsetilfælde), 11-21 = Unormal (case)
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pedersini P, Corbellini C, Villafane JH. Italian Physical Therapists' Response to the Novel COVID-19 Emergency. Phys Ther. 2020 Jul 19;100(7):1049-1051. doi: 10.1093/ptj/pzaa060. No abstract available.
- Pancera S, Galeri S, Porta R, Pietta I, Bianchi LNC, Carrozza MC, Villafane JH. Feasibility and Efficacy of the Pulmonary Rehabilitation Program in a Rehabilitation Center: CASE REPORT OF A YOUNG PATIENT DEVELOPING SEVERE COVID-19 ACUTE RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2020 Jul;40(4):205-208. doi: 10.1097/HCR.0000000000000529.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- COVID-19
- Muskuloskeletale smerter
Andre undersøgelses-id-numre
- Covid19-Pain
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
Kliniske forsøg med Interview
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft | Ældre | Etnografisk interview | Social repræsentation af at være ældre | Årsager til ikke-deltagelse i kliniske forsøg | Kvalitativ metodeFrankrig
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of ExeterUniversity of Nottingham; University of Bristol; National Institute for Health...AfsluttetDiabetes mellitusDet Forenede Kongerige
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Halsbrand | Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
J. Matthias WalzBrown UniversityAfsluttetMeddelelse | Ventilationsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekruttering
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBarn | Post traumatisk stress syndrom | Intensiv pleje | Akut stresslidelseFrankrig