Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskuloskeletale smerter hos patienter med Covid-19, der har hospitalsbehandling (Covid19-Pain)

17. november 2020 opdateret af: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Efter den første og anden bølge i Italien: Hvilke virkninger af muskuloskeletale smerter fik Covid-19 hos patienter, der har hospitalsbehandling?

På verdensplan fortsætter COVID-19-pandemien med at vokse. Selvom COVID-19 hovedsageligt påvirker lungerne og de indre organer, blev der rapporteret muskel- og knogleskader fra denne sygdom med en markant stigning i kreatinkinase- og laktatdehydrogenase-niveauer. Patienter med postakut COVID-19 betragtes som patienter med et post-intensivt syndrom (PICS), der resulterer i tab af funktionel uafhængighed.

Inden for det fysiske og rehabiliterende medicinske område kan forskellige modaliteter med terapeutisk træning bruges til at håndtere smerte af en fysioterapeut og psykiater.

Smertebehandling er særlig vigtig under COVID-19-pandemien på grund af den reducerede tilgængelighed til hospitaler og medicinske ressourcer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19-overlevere med smertesymptomer vil deltage. I denne fase vil der blive gennemført et ansigt-til-ansigt interview for at indsamle alle resultater om smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20121
        • Jorge Hugo Villafañe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der var blevet genoprettet efter COVID-19-infektion, det vil sige COVID-19-overlevere efter indlæggelse på de ovennævnte hospitaler i Italien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kom sig efter COVID-19-infektion.
  • COVID-19 overlevende efter indlæggelse.
  • Muskuloskeletale smerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere vil også blive udelukket, hvis de scorer mere end 6 point på Beck Depression Inventory (BDI) eller mere end 30 point i State Trait Anxiety Inventory (STAI), demens og ikke italiensktalende på grund af det høje niveau af sprogfærdigheder, der kræves for spørgeskemaer og kvantitative sensoriske tests.
  • Psykiatriske eller neurologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret version af Leeds-vurderingen af ​​neuropatiske symptomer og tegn
Tidsramme: Baseline
karakteriseringen af ​​smerten. I alt 24. > 11 neuropatiske smerter.
Baseline
PainDETEC
Tidsramme: Baseline
karakteriseringen af ​​smerten
Baseline
EuroQol-5D
Tidsramme: Baseline
For at måle livskvalitet, karakter fra 0 (den værst mulige sundhedstilstand) til 100 (den bedst mulige sundhedstilstand)
Baseline
Hospitalets angst- og depressionsskala
Tidsramme: Baseline
At måle psykologisk status. 0-7 = Normal; 8-10 = Borderline unormal (grænsetilfælde), 11-21 = Unormal (case)
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2020

Først opslået (Faktiske)

17. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Interview

Abonner