Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskel- og skjelettsmerter hos pasienter med Covid-19 som har sykehusbehandling (Covid19-Pain)

17. november 2020 oppdatert av: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Etter den første og andre bølgen i Italia: Hvilke effekter av muskel- og skjelettsmerter gjorde Covid-19 hos pasienter som har sykehusbehandling?

Over hele verden fortsetter COVID-19-pandemien å vokse. Selv om COVID-19 hovedsakelig påvirker lungene og indre organer, ble muskel- og skjelettskade fra denne sykdommen rapportert med en markant økning i kreatinkinase- og laktatdehydrogenasenivåer. Pasienter med post-akutt COVID-19 regnes som pasienter med et post-intensivt syndrom (PICS) som resulterer i tap av funksjonell uavhengighet.

I det fysiske og rehabiliteringsmedisinske feltet kan ulike modaliteter med terapeutisk trening brukes til å håndtere smerte av en fysioterapeut og psykiater.

Smertebehandling er spesielt viktig under COVID-19-pandemien på grunn av redusert tilgjengelighet til sykehus og medisinske ressurser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Covid-19-overlevende med smertesymptomer vil delta. I denne fasen vil det bli gjennomført et ansikt-til-ansikt-intervju for å samle alle utfall om smerte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20121
        • Jorge Hugo Villafañe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som var blitt friske fra COVID-19-infeksjon, det vil si covid-19-overlevende etter sykehusinnleggelse på de ovennevnte sykehusene i Italia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kommet seg etter covid-19-infeksjon.
  • Covid-19 overlevende etter sykehusinnleggelse.
  • Muskel- og skjelettsmerter.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere vil også bli ekskludert hvis de scorer mer enn 6 poeng på Beck Depression Inventory (BDI) eller mer enn 30 poeng i State Trait Anxiety Inventory (STAI), demens og ikke italiensktalende på grunn av det høye nivået av språkkunnskaper som kreves for spørreskjemaer og kvantitativ sensorisk testing.
  • Psykiatriske eller nevrologiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert versjon av Leeds vurdering av nevropatiske symptomer og tegn
Tidsramme: Grunnlinje
karakteriseringen av smerten. Totalt 24. > 11 nevropatiske smerter.
Grunnlinje
PainDETEC
Tidsramme: Grunnlinje
karakteriseringen av smerten
Grunnlinje
EuroQol-5D
Tidsramme: Grunnlinje
For å måle livskvalitet, karakter fra 0 (verst mulig helsetilstand) til 100 (best mulig helsestatus)
Grunnlinje
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
For å måle psykologisk status. 0-7 = Normal; 8-10 = Borderline unormal (grensetilfelle), 11-21 = Unormal (case)
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jorge H Villafañe, Fondazione Don Carlo Gnocchi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Covid19-Pain

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere