中毒性甲状腺腫切除の麻酔における低用量硫酸マグネシウムの役割の評価 (Anesthesia)
2022年9月6日 更新者：Atef Mohamed Sayed mahmoud、Fayoum University Hospital
中毒性甲状腺腫切除の麻酔における低用量硫酸マグネシウムの役割の評価：無作為対照試験
有毒な甲状腺腫を除去するための麻酔は、特に誘導、挿管、腺の操作中、腺の除去後および出現中の血行動態が不安定であるため、困難です。
そのため、高血圧、頻脈、心筋虚血、出血、甲状腺中毒症などの合併症から保護するために、手術中および術後の最初の 12 時間でさえ、血行動態の安定が必要です。 .
また、制御された低血圧技術にも使用されました。
また、対照群と比較して、術後の吐き気、嘔吐、震え、術後合併症が減少したことも報告されています。
調査の概要
詳細な説明
患者と方法:
Al Fayoum University Hospitals の倫理委員会番号 (R68) の承認と患者からの書面によるインフォームド コンセントを得た後、60 人の患者 (60 人の患者)甲状腺摘出術のために提示されます) 2 つのグループのいずれかに割り当てられます: グループ (M) n = 30 は Mg So4 導入前に静脈内ボーラスとして 20mg/kg を 10 分かけて投与し、術中維持量は 5/mg/kg/h を投与します。静脈内投与され、手術終了直前に中止されました。 グループ (S) n = 30 は、等量の生理食塩水を受け取ります。 外科医、麻酔科医、およびデータを収集する人は、準備されたソリューションについて盲検化されます。 ソリューションは、専門の麻酔看護師によって準備されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fayoum、エジプト、63512
- Atef
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者 ASA ǀ &ǁ
- 両性の患者
- 20～70歳のエイジング
- 原発性または続発性の甲状腺中毒性甲状腺腫の患者
除外基準:
- 主な肝疾患
- 腎疾患。
- 心機能障害 （心不全）。
- コントロールされていない高血圧
- 進行した虚血性心疾患。
- Mg So4に対する既知のアレルギー。
- 病的な肥満と妊娠。
- 神経筋疾患の病歴。
- 脳血管疾患。
- 糖尿病性神経障害。
- マグネシウムを投与されている患者。 補足。
- 精神遅滞
- 抗てんかん治療中の患者
- 患者の抗精神病薬。
- 胸骨後伸展で甲状腺腫を抱擁します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：MgSO4
グループ (Mg So4) n=30 は、Mg So4 導入前に静脈内ボーラスとして 20mg/kg を 10 分かけて投与し、術中維持用量 5/mg/kg/h を静脈内投与し、手術終了直前に中止します。
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グループ (M) n=30 は、Mg So4 導入前に静脈内ボーラスとして 20mg/kg を 10 分かけて投与し、術中維持用量 5/mg/kg/h を静脈内投与し、手術終了直前に中止します。
グループ (S) n = 30 は、等量の生理食塩水を受け取ります。
外科医、麻酔科医、およびデータを収集する人は、準備されたソリューションについて盲検化されます。
ソリューションは、専門の麻酔看護師によって準備されます。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
グループ (P) n = 30 は、等量の生理食塩水を受け取ります。
外科医、麻酔科医、およびデータを収集する人は、準備されたソリューションについて盲検化されます。
ソリューションは、専門の麻酔看護師によって準備されます
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グループ (M) n=30 は、Mg So4 導入前に静脈内ボーラスとして 20mg/kg を 10 分かけて投与し、術中維持用量 5/mg/kg/h を静脈内投与し、手術終了直前に中止します。
グループ (S) n = 30 は、等量の生理食塩水を受け取ります。
外科医、麻酔科医、およびデータを収集する人は、準備されたソリューションについて盲検化されます。
ソリューションは、専門の麻酔看護師によって準備されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中血圧
時間枠：麻酔導入5分後
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MmHg での平均動脈血圧測定
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麻酔導入5分後
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術中酸素飽和度
時間枠：麻酔導入5分後
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パーセンテージ (%) としての SPO2 測定
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麻酔導入5分後
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術中心拍数
時間枠：麻酔導入5分後
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HR 術中心拍数/分
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麻酔導入5分後
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術後の血圧
時間枠：抜管後10分
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平均動脈血圧測定 mmHg
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抜管後10分
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心拍数術後
時間枠：抜管後10分
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心拍数/分による心拍数測定
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抜管後10分
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術後の酸素飽和度
時間枠：抜管後10分
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パーセンテージ % として測定される Spo2
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抜管後10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の鎮静スコア
時間枠：術後1時間
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鎮静スコア 0 覚醒および覚醒 4 覚醒不能
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術後1時間
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ビジュアル アナログ スケール術後 (時間)
時間枠：術後4時間
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0 の痛みなしから最大 10 の最悪の耐え難い痛みまでの痛みを測定するためのスケール
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術後4時間
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術中のオピオイド総消費量
時間枠：麻酔導入10分後
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計算された総線量
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麻酔導入10分後
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操作開始時の血清Mg値
時間枠：麻酔導入10分後
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Mg血清レベルを測定するための血液サンプル
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麻酔導入10分後
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術後のオポイド総消費量
時間枠：術後4時間
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術後に計算された総線量
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術後4時間
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操作終了時の血清Mgレベル
時間枠：抜管10分前
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Mg血清レベルを測定するための血液サンプル
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抜管10分前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Alessandro Bacuzzi, Gianlorenzo Dionigi, Andrea Del Bosco, Giovanni Cantone, Tommaso Sansone, Erika Di Losa, Salvatore Cuffari. Anaesthesia for thyroid surgery: Perioperative management. International Journal of Surgery (2008);6: S82-S85. Sang-Hawn Do. Magnesium: a versatile drug for anesthesiologists. Korea J Anesthesiology 2013; 65 (1):4-8. Tramer MR, Shneider j, Marti RA, Rifat K. Role of magnesium sulfate in postoperative analgesia. Anesthesiology 1996; 84:340-7. Ryu JH, Sohn IS, Do SH. Controlled hypotension for middle ear surgery: a comparison between remifentanil and magnesium sulphate. Br J Anaesth 2009; 103: 490-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月16日
一次修了 (実際)
2022年1月20日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月11日
最初の投稿 (実際)
2020年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月6日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MgSO4の臨床試験
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